湖州申科生物技术股份有限公司

湖州申科生物技术股份有限公司（简称：湖州申科）成立于2012年，是集研发、生产、销售与技术服务为一体的国家级高新技术企业，及工信部专精特新“小巨人”企业。公司在浙江省湖州市拥有完整的运营、生产基地及省级高企研发中心（生物制品质量控制），在上海张江生物医药园区建立了新技术研发中心。公司长期专注于药品质量控制相关技术的研发与产业化，致力于解决行业共性“卡脖子”与短板问题，为国内、外生物制药企业、 CRO/CDMO、科研单位及监管机构提供宿主残留核酸及蛋白、外源风险因子、工艺残留、遗传稳定性等检测的标准化试剂，以及相关检测设备及技术服务。公司已通过国际ISO13485:2016质量管理体系认证和CNAS实验室认可，是生物制药质量分析专用试剂的国内主要供应商。公司凭借成熟、完整、严格的管理体系，全方位服务抗体、重组蛋白、疫苗、基因细胞治疗、生物源医疗器械、生物工程小分子及生化药物领域的各类专业客户。公司核心产品在FDA备案了DMF，多项发明专利应用于药品法规的技术通则，成功支持多家客户进行中、美、欧的IND及BLA申报。作为专业领域的国内领先企业，湖州申科凭借数十种专业产品、数百批专用试剂的生产经验，持续帮助生物医药行业用户打造稳定、可靠的供应链。专注制药质控，聚焦国标实践，湖州申科以“标准化+定制化”模式为客户提供系统解决方案，致力成为质控新技术的探索者、新方法的实践者、标准化的推动者，积极赋能生物药的高质量发展。

湖州申科生物技术股份有限公司（简称：湖州申科）成立于2012年，是集研发、生产、销售与技术服务为一体的国家级高新技术企业，及工信部专精特新“小巨人”企业。公司在浙江省湖州市拥有完整的运营、生产基地及省级高企研发中心（生物制品质量控制），在上海张江生物医药园区建立了新技术研发中心。公司长期专注于药品质量控制相关技术的研发与产业化，致力于解决行业共性“卡脖子”与短板问题，为国内、外生物制药企业、 CRO/CDMO、科研单位及监管机构提供宿主残留核酸及蛋白、外源风险因子、工艺残留、遗传稳定性等检测的标准化试剂，以及相关检测设备及技术服务。公司已通过国际ISO13485:2016质量管理体系认证和CNAS实验室认可，是生物制药质量分析专用试剂的国内主要供应商。公司凭借成熟、完整、严格的管理体系，全方位服务抗体、重组蛋白、疫苗、基因细胞治疗、生物源医疗器械、生物工程小分子及生化药物领域的各类专业客户。公司核心产品在FDA备案了DMF，多项发明专利应用于药品法规的技术通则，成功支持多家客户进行中、美、欧的IND及BLA申报。作为专业领域的国内领先企业，湖州申科凭借数十种专业产品、数百批专用试剂的生产经验，持续帮助生物医药行业用户打造稳定、可靠的供应链。专注制药质控，聚焦国标实践，湖州申科以“标准化+定制化”模式为客户提供系统解决方案，致力成为质控新技术的探索者、新方法的实践者、标准化的推动者，积极赋能生物药的高质量发展。