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- 文献和实验
- 技术资料
- 库存:
Q3972062891
- 注册证号:
无
- 国食药监械注册号:
无
- 英文名:
参考说明
- 保质期:
咨询
- 供应商:
上海羽哚
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-15℃
- 规格:
1ml
猪瘟活疫苗检验用阳性血清国家参考品
1ml


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文献和实验量具;是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。 目前,中国药品生物制品检定所已能提供各类国家标准物质1242种,其中中药化学对照品288种,对照药材400种,两者占总数的一半以上. 国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质,其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求,并由国务院药品监督管理部门指定的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使用
“检测系统”是指在检测某项指标时所使用的仪器设备、试剂和校准品等匹配成为一个体系,对于定量检测,结果具有可溯源性。“检测系统”也是目前国内正在开展“相同项目检查结果互认”的基础。 国家卫生部临床检验中心主任陈文祥教授指出,国内临床生化检测系统根据其产品的匹配情况可分为三类:全封闭系统,即A家的仪器A家的试剂和A家的参考品;这种“封闭”的系统在目前中国市场上的价格往往很高。一类叫匹配的开放系统,即A家的仪器B家的试剂B家的参考品。还有一类是非匹配
100 % 2 、试剂标准化 (1)分级 ① WHO 国际标准品 ② WHO 国际参考品 ③国家标准品 按国际标准品复制的标准品,效力单位与①严格一致。 ④研究室或厂家标准品 暂时用于工作的标准品,自行效价,但有国际标准品后,必须标化。 ⑤免疫学质控标准品和参考品










