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治疗性抗体或蛋白质的大规模生产对于各种应用至关重要,包括体外研究、体内动物研究或临床试验前。百英生物的大规模生产服务可在几周内将重组抗体或蛋白质的生产量从毫克级提升至克级。
商业化规模的生产通常旨在为诊断、治疗和研发新型治疗剂的研究生产抗体。成本、周期和抗体生产的法规合规性等因素非常重要,质量控制和保障措施必不可少。
百英生物拥有超过10年的抗体生产、发现和优化的专业经验。百英生物作为值得信赖的CRO企业,在过去的10多年里,致力于为全球生物医药公司提供优质的抗体开发服务 。
| 服务亮点 |
一致性所有产品均来自单个批次 高质量控制 纯度>95%,内毒素<0.1Eu/mg |
高效率大批量(数百克级别) 快交付(2-4周)
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灵活性瞬转表达 稳定的细胞株 百毫克至千克级别的生产 |
| 服务流程 |

| 案例分享 |
Production of 1.97 gram Antibody (Mouse IgG2a)

| FAQ |
1、CRO如何帮助大规模生产治疗性抗体或蛋白质?
大规模生产仍面临许多挑战,如保证产品稳定性、生产过程的扩展能力和最小化批次差异。此外,在这种规模下对抗体或蛋白质的纯化和表征需要先进的技术和专业的技能。CRO公司专门提供这种服务,Biointron有专门的科学家团队,确保治疗性抗体或蛋白质大规模生产过程顺利进行,并进对产品进行质量检测,高效交付客户高质量产品。
2、哪些行业和应用需要大规模抗体生产?
由于科研、诊断和药企研发对抗体表达的需求不断增长,大规模抗体生产服务有巨大的市场需求。具体包括:
生物制药和生物技术企业:发现和开发治疗性抗体,用于治疗各种疾病,包括肿瘤、自身免疫性疾病和传染病。
生物医学科学研究:用于学术和商业研究实验室研究,以识别生物标志物,验证药物靶点,并了解疾病机制。
诊断:用于开发诊断测试,如ELISA, Western blotting,流式细胞术和免疫组织化学,以检测特定的生物分子或疾病。
疫苗开发:用于生产能够中和病原体的单克隆抗体,帮助开发针对各种疾病的有效疫苗。
3、大规模生产是如何发展的?
由于抗体在临床和商业上的成功,全球范围内大规模生产能力迅速发展,反应器的规模也增加到2万升。在过去的30年里,仅细胞培养的生产力就提高了100多倍。
| 仪器图片 |

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文献和实验主要内容 • 什么是EST? • EST的应用 • EST序列测定及分析过程 • 实例:家猪脑组织EST分析 ESTs的来源 上世纪80年代,对cDNA序列进行大规模测序的想法就曾提出,但对此一直存在争论,有人认为这种方法能发现成千上万的新基因;而反对者则认为cDNA序列缺少重要的基因
批次间稳定一致 重组抗体源于一段只编码一种重链和轻链的DNA序列,从而确保抗体的超高纯度。标准化的培养条件下,由哺乳动物细胞表达,保证了抗体质量的批次间稳定性。 图1:对抗体进行质谱分析,数据表明:REAfinity抗体纯度非常高,而杂交瘤来源的抗体是一种混合物。(A)对两个杂交瘤来源的单克隆抗体样本进行质谱分析,可以看出,它们都含有一条分子量接近23,635Da的污染轻链。(B)两个REAfinity抗体样本的质谱分析结果显示,其含有极高纯度的轻链。 通用型同型
抗体是机体免疫系统的重要效应分子,其结构多样,可特异识别抗原,并且自身之间可相互识别。抗体在现代医学中起着重要的作用,被广泛地应用于实验室研究、疾病的诊断与治疗。抗体技术发展经历了四个阶段:第一代:杂交瘤单克隆抗体技术;第二代:嵌合抗体和人源化改造单克隆抗体技术;第三代:全人重组抗体技术;第四代:天然全人重组抗体技术。 过去由于均质性的全人重组抗体通过传统的制备方法很难大量获得,限制了抗体的大规模临床应用。而 90 年代初发展起来的噬菌体抗体库技术为制备全人重组单抗提供了可能。噬菌体抗体将基因
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