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- 2025年12月11日
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在当前竞争激烈的创新生物医药市场中，抗体药物已然占据了重要地位，而双特异性抗体是下一代抗体疗法的关键组成部分。免疫球蛋白G (IgG)是血液循环中最常见的抗体类型，具有单一特异性，只能识别单一抗原（除IgG4）。相比于传统单克隆抗体，双特异性抗体通过诱导细胞相互靠近，增强杀伤作用，可以结合同一细胞表面不同抗原，减少脱靶效应。
双特异性抗体通过重新定位免疫细胞，“带领”免疫细胞进攻癌细胞。双特异性抗体可同时与靶细胞和功能细胞（通常是T细胞）相互作用，一条结合臂与肿瘤靶抗原结合，另一条结合臂与功能细胞上TCR结合形成受体复合物激活T细胞，使T细胞定向杀伤肿瘤细胞。
百英生物已经表达过万种双特异性抗体，拥有丰富的表达经验。我们有能力满足客户定制要求，为其提供不同结构类型的的双特异性抗体开发方案。
| 服务亮点 |
优质服务各种结构均可定制 协助复核结构设计是否正确 |
大规模表达自动化工作流程 多种纯化和QC工艺 |
专业平台2-3周（从基因到双抗） 已完成过万双抗分子表达 |
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| 服务详情 |
| 案例分享 |
| FAQ |
1、双特异性抗体如何开发？
产生双特异性抗体常见的方法有:
knobs -in -holes：指在CH3区域进行工程改造，在两条重链上分别进行突变，形成一个凸起来的类似“杵”的结构，在另一条重链的CH3区相对应位置，引入另一种突变，形成一个凹陷的“臼”的结构，利用空间位阻效应帮助形成异质二聚体结构。
Dual-Variable-Domain-IgG:通过在正常IgG抗体的轻链和重链的N末端分别连接另一个抗体的VL和VH结构域以形成双特异抗体。
Bispecific T-cell engager:将两个scFv通过linker连接在一起，两个scFv可分别识别两种不同的抗原
双特异性抗体的结构形式将取决于作用目的。双抗根据结构大体可以分为2类：全长双抗（结构和IgG单抗类似，有Fc区）和片段双抗（由IgG单抗的Fab区组成，无Fc区）。含Fc区双特异性抗体保持了传统单克隆抗体的结构，但与传统单克隆抗体不同，这两个Fab能够结合不同抗原，可以进一步分为对称模式和非对称模式。Fc区的存在与否直接影响双抗的生物学效应、半衰期、研发&生产成本等。一般来说，片段双抗免疫原性更低，清除速度更快，半衰期更短，而全长双抗则可以发挥Fc介导的效应功能，二者各有优劣。
3、为什么双抗可以成为一种有效的免疫治疗手段？
BsAb与普通抗体相比增加了一个特异性抗原结合位点，主要表现在以下几个方面：（1）能够介导免疫细胞对肿瘤的杀伤；（2）双靶点信号阻断，发挥独特的或重叠的功能，有效防止耐药；（3）具备更强特异性、靶向性和降低脱靶毒性；（4）有效降低治疗成本
4、双抗的应用场景有哪些？
双特异性抗体的双重特异性使其可用于多种，尤其是在癌症方面的应用:
将免疫效应细胞转向肿瘤细胞；阻断信号通路；靶向肿瘤血管生成；阻断细胞因子；阻断细胞因子
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文献和实验Science：直击肿瘤命门，Shibin Zhou 等开发靶向 TP53 突变的双特异性抗体
对突变型 p53 的药物被批准用于治疗含有这些突变的肿瘤患者。 2021 年 3 月 1 日，来自美国的 Bert Vogelstein, Sandra B. Gabelli 和 Shibin Zhou 团队研制出了一种靶向 TP53 突变基因的双特异性单链抗体（bispecific single-chain diabody，scDb）。这种双特异性抗体在体外和小鼠体内都能有效识别呈递新抗原的癌细胞，并激活 T 细胞，发挥抗肿瘤效应。 从理论上讲，这种双特异性抗体可以用来针对含有传统方法难以瞄准
双特异性抗体(bispecificantibody，heteroconjugateantibody)是一类具有双功能的抗体杂交分于，两价抗体中的Fab段具有不同特异性，能与不同的配体结合。抗肿瘤和抗免疫活性细胞CDl6或CD3的双特异性抗体，不仅具有激活NK细胞或T细胞作用，而且可以通过抗肿瘤的Fab段特异性结合肿瘤细胞发挥作用，提高局部NK细胞或T细胞浓度，增强效应分子杀伤肿瘤能力。也可通过抗体与某些细胞因子融合制备免疫细胞因子(immunocytokine)，加强肿瘤细胞附近细胞因子浓度
抗体只有一个结构域，没有传统抗体的 Fc 段，从而避免了 Fc 段引起的补体反应，因此具有一些独特的作用。纳米抗体能用于构建多重不同类型的分子结构，中和细胞因子及某些可溶性蛋白，作为细胞内抗体，还可特异性识别、中和病毒及其它致病微生物的特殊结构蛋白，以协助宿主抗感染免疫防御;还可以构建成双功能抗体或双特异性抗体进行疾病的靶向治疗，在医学诊断和治疗上实用性较高。通过基因改造，纳米抗体可以形成多聚体，大大提高抗体与抗原的结合能力。通过基因工程形成纳米抗体融合蛋白可以带上酶或者毒素，融合蛋白在组织穿透力强，清除
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