CiPA (the Comprehensive In Vitro Proarrhythmia Assay) 是US FDA, CSRC, HESI 和SPS等机构提出的有关临床前药物心脏安全评估的新建议,其目的是修改原来的临床前心脏安全评估S7B规则并废除药物临床心脏安全评估的E14规则。建议提出对需要评估药物对hERG, Nav1.5, Cav1.2, Kir2.1, Kv4.3和KCNQ1/E1等离子通道的作用。
服务项目:
hERG检测
随着一些非心血管类药物相继被发现会诱发获得性QT间期延长综合症(LQTS),导致严重的心律失常而退市后,药物的心脏安全性受到广泛关注。human Ether-a-go-go Related Gene(hERG)编码的钾通道介导一种延迟整流钾电流(IKr),其在心脏动作电位复极化过程中发挥着重要作用。hERG基因突变或药物抑制hERG通道导致QT间期延长,容易诱发心律失常,严重时导致尖端扭转型室性心动过速(TdP)发生猝死。 因此,评价药物对hERG电流、心肌动作电位及心脏电信号的影响极为关键。