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- 2026年01月28日
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爱思益普
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心脏安全评价|药物筛选服务|离子通道服务|激酶谱筛选|药物安全评价
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心脏复极毒性（QT间期延长及尖端扭转型室性心动过速）是严重而广泛的不良反应，撤市的药物中1/3由于药物致心律失常不良反应导致。
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抑制hERG钾通道，是致心律失常毒性的主要原因。2005年颁布的ICHS7B要求所有申报阶段的供试品必须有对hERG抑制率的数据，cFDA（NMPA）的“药物QT间期延长潜在作用非临床研究技术指导原则”（2014）也有相应规定。 、
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hERG作为评价药物致心律失常毒性的主要指标，敏感性和特异性都存在比较严重的问题，因此，2013年FDA开始推动综合性体外致心律失常评价（CiPA, Comprehensive in vitro Proarrhythmia Assay）。
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CiPA包括四个核心环节：（1）心脏多种离子通道评价（2）动作电位的计算机虚拟重建（3）iPSC诱导分化心肌细胞模型（4）临床心电图评估。
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ICH关于CiPA的时间计划表：2020年6月，将以ICHS7B Q&A的更新形式推出。
爱思益普体外心脏安全性评价服务
1，心脏多离子通道作用研究
2，干细胞诱导分化心肌细胞动作电位
3，浦肯野纤维动作电位
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文献和实验全新药物心肌毒性筛选平台 罗氏RTCA Cardio Instrument
心脏毒性是药物开发和化合物筛选最需要考虑的因素之一。自1981年以来，已经有至少10几种畅销药物，因在销售过程中发现具有心脏毒性而被撤回，给制药公司带来了巨大经济损失及严重市场影响。同时在药物研发过程中，心脏毒性也成为药物研发失败的主要因素之一。 在这种情况下，心脏毒性的检测已成为药物研发中必不可少的一个环节。但包括膜片钳技术在内的其他技术相对费神费力，操作复杂，不能对心肌细胞实时持续在位检测；hERG钾通道检测会遗漏某些药物非离子通道引发的心脏毒性；动物实验成本较高
直接测定DNA合成是细胞增殖检测的最准确方法之一，是测定物质毒性、评估药物安全评价、细胞健康的基本方法，其中以前常用的方式是利用胸腺嘧啶核苷酸类似物——BrdU进行检测。因为在细胞周期的S期，和细胞一起孵育的BrdU能渗入DNA分子中，再结合BrdU抗体与渗入DNA的BrdU特异性结合，就能够检测到DNA复制活跃的细胞。 但BrdU有一大缺点，就是需要变性DNA后才能与抗体结合，但这就破坏了DNA双链结构，影响了其他染料的结合染色，导致染色弥散，准确性降低等问题。哈佛
willion1985 直接测定DNA合成是细胞增殖检测的最准确方法之一，是测定物质毒性、评估药物安全评价、细胞健康的基本方法，其中以前常用的方式是利用胸腺嘧啶核苷酸类似物----BrdU进行检测。因为在细胞周期的S期，和细胞一起孵育的BrdU能渗入DNA分子中，再结合BrdU抗体与渗入DNA的BrdU特异性结合，就能够检测到DNA复制活跃的细胞。 但BrdU有一大缺点，就是需要变性DNA后才能与抗体结合，但这就破坏了DNA双链结构，影响了其他染料的结合
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