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2025年12月16日，美国参议院全票通过《FDA现代化法案 3.0》（第119届国会S.355法案），为生物医药行业按下“变革加速键”

HER2⁺乳腺癌约占全部乳腺癌的15–20%，通常表现出较高的侵袭性和进展速度。随着曲妥珠单抗等抗HER2靶向药物在新辅助治疗中的广泛应用，HER2⁺乳腺癌患者的总体pCR（pathological complete response，病理完全缓解）率显著提高，但疗效异质性依然突出。

2025年，生物技术领域迎来关键突破期，Nature Biotechnology编辑团队遴选出本年度十大标志性技术研究。

上一期介绍了单细胞多组学如何识别耐药细胞及其分子特征。本期继续说明空间多组学怎样在组织原位补充位置信息，并讨论把单细胞数据与空间数据整合后，在组织层面关联细胞类型、空间分布与微环境互作，从而定位耐药相关区域、发现空间限制性标志物，为个体化治疗提供从分子表型到位置坐标的完整依据。

幽门螺杆菌（H. pylori）感染是全球胃癌发生的主要危险因素之一，尤其在东亚地区，其致癌贡献最为显著。传统观点认为，H. pylori主要通过长期炎症与黏膜损伤驱动胃癌发生；然而，随着对肿瘤微环境（TME）研究的深入，TME在H. pylori相关胃癌进展中的关键作用被逐渐意识到。

肿瘤耐药是癌症治疗失败的主要原因，根源在于肿瘤异质性及其微环境的复杂调控。传统手段难以捕捉耐药相关稀有细胞群，更无法解析空间特异性机制

共聚焦显微镜以激光作为光源，激发组织细胞中荧光标记的分子和结构产生荧光信号，通过检测器收集信号从而进行高分辨率的成像。因此我们对不同荧光染料分别进行简单的介绍，帮助大家更快速地选择合适的染料。这一期我们将对高尔基体荧光染料进行简单的介绍。

胶质瘤及脑转移瘤是成人最常见的恶性脑肿瘤，预后较差，通常对免疫治疗反应不佳。传统观点认为血脑屏障严格限制微生物进入，脑组织被认为是低微生物区域

CancerSEA（Cancer Single-cell State Atlas）是一个专注于在单细胞水平上解析癌细胞功能状态的专用数据库。该数据库由哈尔滨医科大学的研发团队构建，其核心目标是帮助研究人员探索肿瘤细胞的功能异质性，并理解基因与关键癌症生物学过程之间的关联。

成人弥漫性胶质瘤是最常见的原发性脑肿瘤之一，患者预后极差，且对免疫治疗响应极低，被视为典型的免疫上的“冷”肿瘤（“cold” tumors）。胶质瘤的这种免疫抑制特征被认为与脑组织屏障、低突变负荷及免疫细胞浸润不足密切相关。

在空间生物学的时代浪潮中，CosMx™ Spatial Molecular Imager（SMI） 一直以单细胞级别的空间分辨率和全转录组级别的检测深度领跑行业。如今，SMI Whole Transcriptome（WTX）再度升级，不仅实现了18000+基因的全覆盖转录组检测，更可与空间蛋白检测同步开展，在同一张组织切片上实现 RNA与蛋白信号的真实共现，让生命过程的分子语言与功能行为在同一视野中被精准捕捉。

CZ CELLxGENE Discover数据库是由扎克伯格—陈基金支持的大型单细胞数据平台，旨在为全球科研人员提供标准化的单细胞数据探索、分析和建模服务。该平台收录超过1900个数据集，包含约1.25亿个独特细胞，是目前全球最大的单细胞转录组数据库之一

单细胞RNA测序（scRNA-seq）技术在解析细胞异质性方面取得了显著进展，但其依赖组织解离制备单细胞悬液的技术流程，引入了无法忽视的偏差。这一步骤可能导致对解离过程敏感或脆弱的细胞类型丢失，从而影响对组织真实细胞组成的解读。

胰腺导管腺癌（PDAC）是最致命的实体瘤之一，患者在确诊时往往已发生远处转移。研究显示，约90%的原发胰腺癌存在微观静脉侵犯（Venous Invasion, VI），这是肿瘤细胞进入血液、播散至肝脏的关键步骤。但令人困惑的是，虽然VI与转移高度相关，却并非所有VI的患者都会复发或转移。

非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌的主要类型，晚期患者通常预后较差。免疫治疗已成为晚期NSCLC的标准一线治疗方案，通过抑制PD-1/PD-L1通路激活患者免疫系统攻击肿瘤细胞。然而，在临床实践中，只有约20-40%的患者能从中获得长期益处。即使肿瘤细胞表面PD-L1蛋白表达水平较高，也有相当数量的患者会出现初始耐药，表明仅用单一分子标志物来预测治疗效果是不足够的。

免疫检查点抑制剂（ICI）已经改变了多种癌症的治疗格局，但对于胶质母细胞瘤（GBM）这种侵袭性极强的脑部恶性肿瘤而言，免疫疗法的浪潮却迟迟没有掀起波澜。近期，丹麦哥本哈根大学与Rigshospitalet团队在 Acta Neuropathologica （IF9.3）发表研究，利用GeoMx DSP（Digital Spatial Profiling）空间转录组技术，深入解析了PD-1阻断治疗在复发性GBM中的分子反应。

在传统农业研究中，研究者往往通过组织水平来分析作物或动物的特性。这种方法虽然能揭示整体趋势，但会忽略细胞间的“个体差异”。就像把一杯混合果汁拿去检测，我们只能知道总体的甜度，却不知道里面的每一颗水果本身的酸甜差异。

本研究通过整合单细胞RNA测序与DSP空间转录组技术，首次在慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）中构建了高分辨率、多尺度的组织转录组图谱。研究揭示了疾病进展过程中免疫–上皮互作的层级关系，免疫调节型巨噬细胞通过CCL13/CCL18信号募集嗜酸粒细胞

美国 FIERCE BIOTECH 报道，FDA 近期正式批准全球第一个完全基于人类血管化类器官疗效数据的 IND 申请 ——SillaJen 公司提交的 BAL0891 与免疫检查点抑制剂联合疗法临床试验许可。这一里程碑事件，首次证实动物疗效（POC）测试不再是临床前研究的 “必答题”，人类疾病模型研发迎来历史性转折。

GWAS的结果可以通过QQ图和曼哈顿图进行可视化。QQ图则用于评估关联分析的整体质量，曼哈顿图展示了全基因组范围内SNP的关联显著性。