新型冠状病毒肺炎当前,全国协力抗击疫情。创新科技助力,国家药监局应急审批新型冠状病毒核酸检测产品,企业加急研发和生产。为推动权威产业信息发布,基因慧制作国内新型冠状病毒核酸检测产品生产企业地图「优脉通」(从基因慧官网及公众号可进入),并整理重要节点数据。
背景:新型冠状病毒肺炎疫情
根据国家卫健委以及丁香园等权威机构发布的肺炎疫情实时动态,截至 2020 年 1 月 31 日早上 11:17,据全国数据统计,新型冠状病毒肺炎的确诊病例为 9685 例,疑似病例为 15238 例,死亡人数为 213 人,成功治愈 176 人。
尽管新型冠状病毒肺炎发展迅猛,但随着科研人员、产业机构、医护人员的协力作战,我国科学家在较短时间内揭开了病毒的神秘面纱。尽管局部暴露出问题,但我国正集合全国以及全球力量以越来越积极和科学的方式部署防控,逐步完善检测、诊断和力所能及的干预体系。
2019-12-12 第一例不明原因肺炎病例发病。
2019-12-30 武汉市卫健委发布《关于做好不明原因肺炎救治工作的紧急通知》。
2020-1-7 专家组初步判定新型冠状病毒是新型肺炎的病原体。
2020-1-10 第一例新型冠状病毒的基因组测序完成(Wu F et al BioRxiv 2020)。
2020-1-12 WHO 正式将造成武汉肺炎疫情的病毒命名为「2019 新型冠状病毒 (2019-nCoV) 并发布相关临床处置指南。
2020-1-19 国家卫健委组建高级别专家组进驻武汉调研。
2020-1-20 国家基因组学数据中心正式发布新型冠状病毒资源库。
2020-1-22 国家卫健委组织制定了《医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南(第一版)》。
国家基因库生命大数据平台发布原始 2019 新型冠状病毒组装数据。
2020-1-23 湖北省开始陆续「封城」,广东、湖南、浙江等地启动重大突发公共卫生事件一级响应。
2020-1-24 文献严格证明新型冠状病毒的人传人能力(Chan JFW et al Lancet 2020)。
国家病原微生物资源库公布首株新型冠状病毒毒种信息。
2020-1-26 国家药监局应急审批第一批新型冠状病毒核酸检测产品。
2020-1-28 中科院武汉病毒研究所与军事医学科学院毒物药物研究所联合发现在细胞层面上对新型冠状病毒有较好抑制作用的三种药。后续的临床使用正在走相关程序报批。
2020-1-29 国家卫健委发布新型冠状病毒感染肺炎预防指南;总计 31 省市自治区启动重大突发公共卫生事件一级响应。
2020-1-30 湖南、吉林、安徽、广东、江西、北京等新型冠状病毒感染的肺炎确诊患者陆续治愈出院。
《新英格兰医学》杂志发布新型冠状病毒肺炎流行病学研究数据,明确每例患者平均将感染传给了另外 2.2 人。
2020-1-31 世界卫生组织(WHO)把本次新冠(2019-nCoV)肺炎疫情列为国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC)。
讯息:新型冠状病毒肺炎相关讯息
1. 疫情防控指南
国家卫健委组织制定《医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南(第四版)》。
2. 疫情防控的专家意见
1 月 28 日,钟南山院士接受新华社专访谈到:疫情应该在一周或者 10 天左右达到高峰,不会大规模增加了;应对病情,一个是早发现,一个就是早隔离。这两条是最原始,也是最有效的办法。不会因为春运返程出现大传染,但排查的措施不能停,还是强调大家不要出行。
3. 临床处置指南
丁香园发布复旦华山医院团队《WHO 2019 新型冠状病毒指南》的中文首译版
4. 新型冠状病毒相关的数据信息
1)新型冠状病毒基因组全序列公布 1 月 10 日前后,复旦大学上海市公共卫生临床中心通过高通量测序技术测定新型冠状病毒基因组序列,并提交至 NCBI GenBank 数据库(1 月 17 日升级的编号为 MN908947.3)。新型冠状病毒 2019-nCoV 为线性单链 RNA(ssRNA)病毒,基因组全长包含 29903 个核苷酸、10 个基因。
2)国家病原微生物资源库发布的毒种相关信息 1 月 27 日,国家病原微生物资源库发布了由中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所成功分离的我国第一株从环境样本中分离的新型冠状病毒相关信息。包括:毒种中英文名称、编号(NPRC 2020.00002)信息及其电镜照片、新型冠状病毒核酸检测引物和探针序列等全球首次发布的重要权威信息。
3)国家基因库发布原始 2019 新型冠状病毒组装数据华大基因与中国科学院微生物研究所、山东第一医科大学合作,依托华大智造超高通量测序仪 DNBSEQ-T7,于 2020 年 1 月 3 日完成该新型冠状病毒数据组装,并第一时间上传至国家基因库生命大数据平台(CNGBdb)。在进一步确认对末端序列的完成和相关伦理审批合规后,于 2020 年 1 月 22 日正式释放。
4)国家基因组科学数据中心发布 2019 新型冠状病毒资源库 2020 年 1 月 22 日,国家基因组科学数据中心正式发布 2019 新型冠状病毒资源库。该库整合了世界卫生组织(WHO)、中国疾病预防控制中心(CDC)、美国国家生物技术信息中心(NCBI)、全球流感序列数据库(GISAID)等机构公开发布的冠状病毒基因组序列数据、元信息、学术文献、新闻动态、科普文章。同时,对不同冠状病毒株的基因组序列做了变异分析与展示。
5)新型冠状病毒肺炎流行病学研究数据 2020 年 1 月 30 日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表新型冠状病毒肺炎的流行病学研究成果。根据最早 425 例确诊病例数据,确诊患者的中位年龄为 59 岁,56% 为男性。在 2020 年 1 月 1 日前发病的病例中,大部分(55%)与华南海鲜批发市场相关,而在此后发病的病例中,仅 8.6% 与华南海鲜批发市场相关。平均潜伏期为 5.2 天,潜伏期分布情况的第 95 百分位数为 12.5 天。每例患者平均将感染传给了另外 2.2 人,即基本再生数(R0) 为 2.2。一般认为,如果 R0 大于 1,疫情会不断加剧,疾病控制措施的目标即是将 R0 降低至 1 以下。
地图:国内新型冠状病毒核酸检测产品生产企业地图
「早发现、早隔离」,是钟南山院士提出的应对新型肺炎疫情最原始、最有效的办法。新型肺炎病毒检测试剂盒及相关产品(试剂盒、测序仪等设备)的应急审批,将大大提高新型肺炎的确诊率,实现早发现,抗击疫情!这同时是新一代测序技术、荧光 PCR 等技术在抗击传染性疾病疫情时展现出来的科技力量,也是在政策引导下,科研、产业及临床协同的力量。
为此,基于官方数据,基因慧特整理制作国内新型冠状病毒核酸检测产品生产企业地图 优脉通 YourMap®(www.yourmap.net.cn),推动权威产业信息发布,共同传递科学信息,为抗击疫情尽绵薄之力。
图:新型冠状病毒核酸检测产品生产企业地图,更多信息请查阅在线数据库(来源/基因慧旗下优脉通 YourMap www.yourmap.net.cn)
统计数据
截止 2020 年 1 月 31 日,基因慧团队综合官方公开数据,统计国内新型冠状病毒核酸检测产品的生产企业总数为 35 家,其中:
• 国家药监局审批的生产企业共 6 家
• 地方机构审批的为 1 家
• 已生产未获批的企业为 28 家
国家药监局审批的 6 家新型冠状病毒核酸检测产品生产企业分别为(详情):
• 第一批(1 月 26 日):华大基因(试剂盒)、华大智造(测序仪)、上海之江生物、国药中国生物上海捷诺
• 第二批(1 月 28 日):达安基因、圣湘生物
动态地图功能简介
1)国内新型冠状病毒核酸检测产品的生产企业地理分布
目前,显示上海、北京居全两位。浙江、江苏、广东并列第三位。
2)各省(直辖市自治区等)新型冠状病毒核酸检测产品生产企业列表
点击各省名称,可见国家审批、地方审批及未审批但已生产的企业列表。
3)直达企业官网链接
点击各企业名称,可以直达企业官网。
4)查询企业主要信息
通过 YourMap 搜索引擎,可以查询企业简介、核心成员、主要产品、投融资信息等。
信息更新及反馈
1)数据来源于国家药监局、各地方政府及企业官网发布的消息,经过基因慧团队初步核实。
2)如有更全信息反馈,欢迎通过「基因慧」公众号或通过单位邮箱向 info@genonet.cn 反馈,我们核实后将第一时间更新并公布到 YourMap 数据库。(注:请确保所提供信息的真实性和客观性,否则或将列入基因慧的失信名单。
疫情当前,形势仍然严峻。防疫是每一位同胞的责任。得益于全国上下齐心协力、众志成城,防控工作正朝着有力有序有效的方向好转。基因慧将持续关注并更新疫情相关的重磅信息,传递科学信息,共同为抗击疫情贡献绵薄之力。
【编者简介】汪亮,基因慧创始人,哈尔滨医科大学生物信息专业,2009 年起先后服务于国家人类基因组南方中心、华大基因和药明康德。现兼任国家发改委战略性新兴产业发展展望编委、中国遗传学会产业促进会委员、广东省精准医疗应用学会政策研究应用分会常委等。2015 年个人创立「基因慧」品牌并于 2016 年创立第三方信息平台企业基因慧,致力于建立基因行业产业大数据平台,「使连接产生价值,用数据看见未来」,服务基因产业创新创业。
参考资料:
1)http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2056/374331.html
2)新京报及相关企业企业官网
3)http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202001/b91fdab7c304431eb082d67847d27e14.shtml
4)https://pic1cdn.luojilab.com/html/p/w42LM6M/rrpKM7BV4XIWLK3l8z2q.html
5)微信公众号:丁香园《新型冠状病毒疫情每日播报 | 2020.01.30》
6)微信公众号:NEJM 医学前沿
文章来源:微信公众号「基因慧」
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2020 年伊始,一场突如其来的新型冠状病毒肺炎,不仅考验着每个人的免疫力,也让很多企业面临巨大的生存和发展压力。
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丁香园副总裁&医院事业部负责人
安永中国合伙人
前西门子医疗中国副总裁,GE 医疗中国售后服务总经理、资深内训师
丁香园品牌营销产品线负责人
王进麒麟会发起人,曼哈顿资本投资公司 (杭州) 总裁
体外诊断领军人物
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