复方制剂逆市起舞

　　在新药产品推广、学术教育和临床需求的带动下，复方头孢制剂和小头孢类已备受关注

　　近年来，全球新化学实体药物研发速度减缓，令仿制药的占有率不断提高。全球抗生素市场增速趋缓已经成为一种不可逆转的趋势，但在发展中国家抗生素仍是销售领先的品种。

　　在我国对抗生素率先实行处方药管理制度及药品连续降价的影响下，其增长速度一度趋缓。但是，在受突发性自然灾害和流行性疾病的影响，2008年仍然表现出阶段性的扩增。

　　据2008年全国重点城市样本医院用药统计分析（重点城市从16城市扩展到22个城市省份，增加山西、内蒙古、吉林、福建、贵州和珠三角地区），样本医院用药金额达到了530多亿元。其中，全身用抗感染药物用药金额已达到了130多亿元，同比上一年增长了23.92%，占用药总额的24.53%，在14大类药物中居第1位。

　　目前，头孢类抗生素得到临床医生的认可，已成为抗细菌类药物中的主流品种，在2008年样本医院的用药金额已占全身用抗感染药物总金额的53.67%。这一类药物的销售额呈现出逐年上升的趋势，在新药产品推广、学术教育和临床需求的带动下，复方头孢制剂和小头孢类已备受关注。

　　2008年，我国样本医院200强畅销药品中，前10只头孢类药物的用药金额为38.04亿元。在上一年用药增长的基础上，进一步表现出复方型、新品种、小品种占领大市场的特征，笔者将对前10只头孢类药物分别进行分析。

　　从2007年开始，头孢菌素这种阶梯性、差异化的临床治疗用药的迹象已有表现，原料药产量较大的头孢类产品中，除头孢哌酮、头孢曲松和头孢呋辛之外，其他均未进入样本医院销量前列，而一些原料药产量较小、制剂零售价格较高和国外进口的新一代小头孢类药物却名列前茅。从而使2008年抗感染药物进口药品购药金额仍然占据了这一大类的12%，而且以 28.08%的增长率居高不下。

　　2008年，样本医院进入前200位的全身用抗感染药物有53只，所用的小头孢药物中，以头孢替安、头孢孟多、头孢米诺、头孢吡肟、头孢唑肟、头孢地嗪、头孢地尼等7只品种保持了较高的增长率，尤其是头孢孟多增长率居于首位，头孢地尼以用药金额过亿元进入用药200强排行榜。

　　第三、四代头孢菌素具有抗菌谱广、抗菌活力强、耐β-内酰胺酶、过敏反应发生率低和临床使用安全等特点，因此，成为近几年临床用药的热销品种，而一些一、二代头孢凭借在临床上对不同细菌的独特疗效同样备受关注，头孢美唑钠、头孢替安、头孢硫脒就是其中具有代表性的品种。

　　目前，国内市场上的β-内酰胺酶抑制剂主要有克拉维酸、舒巴坦钠和他唑巴坦（三唑巴坦）等，β-内酰胺酶抑制剂对耐药菌产生的β-内酰胺酶有强效的广谱抑酶作用和较高的稳定性。舒巴坦除制造注射用舒巴坦钠之外，同他唑巴坦一样，与部分头孢菌素、半合成青霉素制成复方粉针注射剂。

　　舒巴坦钠原料药自1991年由哈药集团仿制成功并获准生产后，已有22家企业获得生产批文。主要有哈药集团制药总厂、深圳海滨制药、上海新先锋药业、珠海联邦制药、浙江永宁药业、沈阳中国医科大学制药、苏州东瑞制药等，此外，珠海联邦制药、华北制药和浙江亚峰药厂生产的舒巴坦匹酯也获得了国家批文。

　　近两年，进入国内样本医院终端畅销药 200强的抗感染复方药物有8个品种，品种的数量变化虽然不大，但是其品种却在不断更新，前几年曾在主流市场畅销的头孢曲松/舒巴坦、头孢噻肟/舒巴坦和氨苄西林/舒巴坦逐渐被新的复方制剂所替代。目前，在我国医院常用的抗感染复方药物是头孢哌酮/舒巴坦、头孢哌酮/他唑巴坦、哌拉西林/他唑巴坦、哌拉西林/舒巴坦、阿莫西林/舒巴坦、美洛西林/舒巴坦、阿莫西林/克拉维酸和亚胺培南/西司他丁。

　　2007年16城市样本医院销售200强中，抗感染复方药物金额达到13.47亿元，同比上一年增长了24.57%。2008年在持续增长的形势下，抗感染复方药物用药金额已达到20多亿元。在当前激烈的国内外市场竞争中，只有推动工艺技术进步，把握住产品质量，才能使企业立于不败之地。抗生素市场近几年的跌宕起伏已经证明，发展技术含量高、内在质量优的产品，才能有效增强企业抵御风险的能力。