新上市化疗药物花费每月30000美元遭到质疑

2009-12-17 00:00点击次数:365

关键词:化疗药物费用

作者 弗雷德河-康拉德 

2009年12月5日    纽约时报

新上市的抗癌新药Folotyn的药品价格有点吓人,它的价格至少是其他化疗药的三倍,价格过高招徕许多批评者抨击,指责其药品价格过高,让病人难以承受。相比之下,结肠癌药物 Erbitux 艾比特思,治疗费用为每月10,000美元,基因泰克(罗氏)的阿瓦斯丁用来治疗肺癌,每月药费为8800美元。Folotyn价格“的方式,似乎比我没听过,”罗伯特-欧文的马蒂纳尔逊(Marti Nelson )癌症基金会,一家病人保护组织机构的总裁。 他说“我不能想象人们不会对这样的高价听之任之。”

按照以往的研究发现,药厂一般会在重大医疗改革方案通过实施之前大幅度提高药价。由于癌症治疗决定患者的生死,该类药物成为药厂的重点开发对象和摇钱树。在过去几年,抗癌药品的价格已经成为人们关注的热点。

批评人士,包括许多肿瘤医生说,病人和卫生系统是无法支付的价格如此昂贵的药物,即使药物只能延长病人几个月生命,这实在是太昂贵的生命延续,从药物经济学上看,并不值得。英国政府下属的NICE经常以这方面理由拒绝给予政府报销或买单。

Folotyn甚至还没有被证明能延长病人生命-目前只能缩小肿瘤瘤体体积。这种药物是在今年9月下旬得到FDA的批准,作为治疗外周T细胞淋巴瘤,一种罕见的血液病,通常史很有侵略性的癌症,估计在美国每年有5600名病人得此恶性癌症。该药的生产厂, Allos Therapeutics 阿洛斯治疗,并不急着大力推广该药,它正在做上市前的准备,在明年1月开始全面推广。

阿洛斯治疗公司对自己制定这么高的药品价格进行大力辩护,称它为该药开发作出了巨额的投资,这是治疗这类癌症第一种被批准上市的药物。

“这是一种非常侵入性的疾病,在此新药上市之前,病人除了等死没有别的选择,”阿洛斯的负责商业开拓的高管James V. Caruso称, 这家已经上市17年的生物技术公司,总部位于科罗拉多州威斯敏斯特市,市场上并没有其他药物可供病人治疗用,这是一种病人急需的救命药。

卡鲁索先生还表示,与其他用于治疗罕见病-癌症的药物相比,Folotyn价格并非高得离谱。 患者,而且,对患者来说,很可能只用该药几个月时间,因为该药物针对的肿瘤会很快恶化,必须尽快及时治疗,他说。因此如果按整个疗程用药计算,使用Folotyn的总成本将低于许多其他药物每月的费用。

“我们相信我们的定价是合理的,”他补充说,“我们正在对比其他药物的价格”。在上个月与分析师的电话会议上,卡鲁索先生说阿洛斯已经任何退让的打算了。

一些稀有癌症的治疗药物价格也接近Foltyn的价格。 健赞的Clolar药物用于治疗儿童白血病的成本大约为每星期$34,000,尽管健赞公司表示,这种价格昂贵的药物只用于两个星期的治疗。健赞的另一种药,Campath是用于治疗慢性淋巴细胞白血病,它的价格也不低,每周费用大约为5000美元,至少需要治疗好几周。

Arzerra是葛兰素史克今年10月获得批准的治疗急性淋巴细胞白血病的新药,这种疾病在美国的每年发病率大约是15000人,葛兰素对该药16个月治疗过程的收费价格是98000 美元。该药在前八个星期的药物治疗很频繁,药费大约是 $60,000。

Gloucester 制药今年11月也赢得FDA批准上市一种用来治疗皮肤T细胞淋巴瘤,另一种罕见癌症的新药Istodax,该公司目前拒不透露该药上市后的定价,该药预计在明年1月上市销售。

尽管这种比较,Lee N. Newcomer博士,美国UnitedHealthcare保险公司肿瘤业务部的高级副总裁,称为Folotyn价格“太不合情理。”他说,光使用Folotyn的费用就相当于 United Healthcare公司支付治疗淋巴瘤患者,从诊断到死亡的所有费用。现在支出这种疾病的中位数费用--略超过1年的治疗费用为是87000美元。

尽管价格如此昂贵,Newcomer博士说,目前保险公司不得不为Folotyn买单,因为没有其他选择可替代。

目前Folotyn 还没有表现出该药物能延长病人生命。在导致最终批准的关键临床试验中,27  109位患者中,有27%的受试者在持续了,肿瘤瘤体减少持续9.4个月的观察中。

但考虑到所有试验患者中,只有12%的患者肿瘤缩小持续时间超过14周。当时的临床试验并没有拿Folotyn去比较另一种药物或安慰剂。

“这种药不是一个全垒打,”卡尔-布拉德博士是来自美国威斯康星大学的淋巴瘤治疗专家,他在9月2日的FDA专家咨询委员会会议上说。 “这也不是二垒打。充其量只不过是一个一垒打。“  (棒球术语)

该药当时顾问委员会是以 10 比 4 建议通过审批。卡尔博士是赞成方之一,他解释说,即使不那么十全十美,这毕竟是个是有用的药。但卡尔医生最近听说,阿洛斯计划对Folotyn药品如此高额收费,他“感到非常失望”这么离谱的过度“定价”。

“这挫伤我对使用该药物的热情,”他说。“对于一个效果一般般的新药,对患者收取如此高的费用,是在让人感到巨大的伦理困惑。”

Folotyn 的给药是通过快速静脉注射给药,每7周中给药6周,每周一次。即使是在第一疗程的7周内,要看药物是否有效,也能花费超过5万美元。在临床试验中,患者的平均用药时间是70天,这将花费大约为70,000至80,000美元。但是,也一些病人用于好多个月的药物。费用更高。

今年10月给客户,约书亚席默尔,在利凌斯斯旺的分析师估计,一个典型的治疗要花费3.5个月,总共花费126,000美元,大约是36,000美元一个月。 对于投资者而言,药品卖高价通常是一件好事,但对患者来说,这是沉重的负担。

今年10月,Leerink Swann投资公司的股票分析师,Joshua Schimmer在给他的客户信中分析说,他估计在美国该药品上市后的年销售额到2014年将达到3亿美元左右。这样的销售额要靠病人的高额费用来支付和贡献,所能带来的临床价值又十分有限。实在让当初审批者感到尴尬。