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CGT动态共154篇: 改写失明命运：基因疗法突破致盲眼病困局（附管线整理）
一、传统治疗手段的瓶颈过去，眼科疾病治疗深陷治标不治本的泥潭。面对超过 600 种遗传性视网膜疾病，传统医学束手无策,主要体现为以下系统性瓶颈：表：传统眼科治...
发表于：2025-11-27 14:00 来源：丁香通研选
启函生物通用型 CAR-T 疗法 QT-019B 获 FDA 快速通道资格
杭州，2025 年 11 月 25 日 —— 启函生物宣布，其自主研发的通用型双靶点 CAR-T 细胞产品 QT-019B 获得美国 FDA 快速通道资格（FTD），用于治疗难治性...
发表于：2025-11-26 14:00 来源：丁香通研选
Nature Medicine: 国产 AAV 基因疗法治疗 B 型血友病最新临床研究成果公布
导读血友病 B 是一种 X 连锁隐性遗传病，由编码凝血因子 IX（FIX）的 F9 基因突变引起，临床表现为自发性或创伤性出血，严重者可导致关节病变和功能障碍。传统...
发表于：2025-11-26 14:00 来源：丁香通研选
全球首款 B7-H3 靶点通用型 γδ T 细胞疗法启动 I 期临床
近日，由北京清辉联诺生物科技有限责任公司（简称「清辉联诺」）申办、首都医科大学附属北京天坛医院（简称「北京天坛医院」）牵头承担的「一项评估 QH104A 细胞注...
发表于：2025-11-26 14:00 来源：丁香通研选
国产干细胞疗法落地博鳌乐城，肝硬化患者迎来新希望
海南博鳌，2025 年 11 月 21 日 —— 在首届全球创新药械博览会上，「人脐带源间充质干细胞（VUM02 注射液）治疗肝硬化技术」正式发布。图片来源：琼海市政府...
发表于：2025-11-25 14:00 来源：丁香通研选
成效率低、纯度不达标，你的多肽研究卡在哪一步？（200 份好礼免费领）
多肽研究早不是实验室里的小众课题了，药品里它是抗炎、降糖的主力，不少靶向药都靠它精准起效；化妆品里它又是抗老、修护的热门成分，主打温和起效；生物材料里它还能...
发表于：2025-11-25 14:00 来源：丁香通研选
天津方案：全国率先落地的基因细胞治疗精准化分级监管体系
2025 年 11 月 24 日，中国（天津）自由贸易试验区管理委员会发布了关于印发《中国（天津）自由贸易试验区基因与细胞治疗新技术临床研究和临床转化应用分类分级标...
发表于：2025-11-25 14:00 来源：丁香通研选
全球首例，诺华超 1400 万一针新药再获 FDA 批准上市
当地时间 11 月 24 日，诺华宣布，FDA 已批准 Onasemnogene abeparvovec 鞘内注射液（OAV101 注射液，Zolgensma，Itvisma®）用于治疗两岁及以上、患有...
发表于：2025-11-25 14:00 来源：丁香通研选
CNS 大满贯！基因编辑大牛刘如谦继 Science、Cell 后再发 Nature
无义突变约占所有遗传病相关变异的四分之一，但长期以来始终缺乏能够跨多类突变的通用治疗策略。近日，Nature一篇研究，提出全新突破思路：利用 Prime 编辑在基因组...
发表于：2025-11-24 14:00 来源：丁香通研选
中国首款中美双批通用型双靶点 CAR-T 获批临床
近日，启函生物宣布，其自主研发的通用型双靶点 CAR-T 产品 QT-019B 新药临床试验（IND）申请获中国国家药监局（NMPA）默示许可。该产品此前已获美国 FDA 批准...
发表于：2025-11-24 14:00 来源：丁香通研选
CAR-M 疗法：破局实体瘤治疗困境
当 CAR-T 细胞疗法在血液系统肿瘤治疗中取得变革性成就之时，其在实体瘤领域的应用却遭遇了显著瓶颈：致密的肿瘤微环境（TME）、高度异质性、免疫抑制性以及物理屏...
发表于：2025-11-23 14:00 来源：丁香通研选
邓宏魁教授当选中国科学院院士：化学重编程改写细胞命运（附科研成果解读）
11月21日，中国科学院、中国工程院2025年院士增选结果正式揭晓。来源：中国科学院官网2025 年两院院士增选结果完整名单北京大学博雅...
发表于：2025-11-22 14:00 来源：丁香通研选
创始人师承贺福初院士，鲲石生物 CAR-M 平台取得新一轮融资
近日，鲲石生物近日完成 5000 万元人民币 A 轮融资，用于深入推进其全球领先的巨噬细胞药物研发及临床转化。本轮融资将重点用于公司全球领先的巨噬细胞药物平台建...
发表于：2025-11-22 14:00 来源：丁香通研选
邓宏魁教授、丁列明博士领衔的细胞治疗公司完成新一轮融资
再生胰岛治疗糖尿病疗法，不仅打破了「糖尿病不可治愈」的医学魔咒，同时，再生医学赛道也正成为各路资本竞相追逐的新的投资热点。作为再生医学赛道的知名企业，杭州瑞...
发表于：2025-11-21 14:00 来源：丁香通研选
CGT 领域的细胞培养基原来有这么多花样？
在细胞治疗与再生医学领域，培养基的选择直接影响实验结果的重现性与细胞产品质量。本文整理了一些具有优势的的先进培养基，供研究者参考：1、MesenCult-ACF（人间充...
发表于：2025-11-21 14:00 来源：丁香通研选
CDE 发布：《药物研发及申报临床常见问题技术指导原则（征求意见稿）》
11 月 18 日，国家药监局药品审评中心发布通知，就《药物研发及申报临床常见问题技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见，时限为 1 个月。药品审评中心在起草...
发表于：2025-11-20 14:00 来源：丁香通研选
递送系统定成败！体内 CAR-T 如何将百万天价药拉下神坛？
人类自身正成为最精密的「生物药厂」，这一变革的核心驱动力正是当前生物医药研发焦点 ——体内 CAR-T 疗法。图：正在开发的主要体内 CAR 平台及其作用机制1关...
发表于：2025-11-20 14:00 来源：丁香通研选
国产突破+1，凌意生物基因治疗药物获 FDA 批准直接开展临床 II 期
2025 年 11 月 18 日，凌意（杭州）生物科技有限公司（以下简称「凌意生物」）迎来其全球化征程中的又一项关键里程碑：自主研发的用于治疗肝豆状核变性的基因治疗...
发表于：2025-11-20 14:00 来源：丁香通研选
尧唐生物获得美国 FDA 批准启动全球首个 PH1 体内基因编辑疗法关键性临床试验
2025 年 11 月 19 日，中国上海 —尧唐生物（YolTech Therapeutics）今日宣布，公司自主研发的体内基因编辑药物 YOLT-203 注射液已获得美国食品药品监督管理...
发表于：2025-11-19 14:00 来源：丁香通研选
静候院士名单！盘点 CGT 领域相关的 2025 院士增选候选人
中国科学界的年度盛事 ——2025 年中国科学院和中国工程院（简称「两院」）院士评选已进入白热化阶段。8 月 20 日，两院公布了最终的有效候选人名单（中国科学院...
发表于：2025-11-19 14:00 来源：丁香通研选