微量元素检测过程的质量控制措施

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按照CAP质量管理体系对理化分析学科的要求和国家、行业相关法律法规的规定，建立了本室微量元素检测工作的质量控制措施，主要包括以下几个方面：

 

 

 

1.1 样品采集：人体内微量元素的含量较低，在样品的采集过程中易受到各种污染，因此微量元素血液样本在采集过程中需格外小心。除卫生部《血铅临床检验技术规范》对样品采集做出的要求外，我们采用经过定期抽查后合格的微量元素专用检测管，以杜绝容器本身对检测结果的影响。

 

 

 

1.2 运输及保存：存放样品的容器必须密封性良好以及低温（4℃）保存；运输过程中温度应尽量低温保存，以防止腐败和蒸发。

 

 

 

1.3 样品状态检查：凡是有异常情况，如抗凝类型不对、未抗凝、样本中有凝块等，均不予检测。

 

 

 

 

 

1.4 样品检测：涵盖试剂管理、设备管理、环境及水质监测、室内质控、室间质评等工作

 

 

 

 

1.4.1 试剂管理  所有标准溶液和试剂登记造册，定期清点；新到标准溶液及试剂，记录接收日期；已开瓶标准溶液及试剂，记录开瓶日期和有效期；试剂标签：包括成分、浓度、配制日期、有效期、配制人等；标准物质期间核查。

 

 

 

 

1.4.2 设备管理  检测设备或辅助设备建立仪器档案；制定年度期间核查计划，按计划执行并记录；仪器检定后对结果进行确认；仪器状态异常、重大维修后重新核查；温度计，湿度计等设备至少一年校准一次；移液器至少每半年校准一次；仪器使用及维护情况记录详尽完善。

 

 

 

1.4.3 环境及水质监测  制定科室可接收的温湿度范围；每日记录，如有失控及时纠正；水质监测：电阻率，每个工作日监测；微生物含量，每季监测一次，硅酸盐，每年监测一次。 

 

 

 

 

1.4.4 室内质控  所有的检测项目都必须有质控样品；每个检测项目需要2个Level的质控品；运用合理的质控规则（Levey-Jennings质控图法、 Westgard多规则质控方法），每月绘制并打印质控图；如有失控现象需及时处理并纠正后，方能发放检测报告。

 

 

 

1.4.5 室间质评  参加CAP提供的能力验证；如项目无相应PT，则进行替代评估，方式有外部比对、留样复查、不同检测方法的比对等；PT样本与病人样本同等对待；及时对回报结果进行评估或分析纠正；将PT成绩纳入员工能力评估范围内。