研究显示失效模式和效应分析可减少检验医学差错

<center>  </center> 美国联合委员会（JC）要求美国所有紧急医护医院必须常规执行失效模式和效应分析，强调降低医疗误差模型的可靠性。2008年国际标准化组织（ISO）颁布文件ISO/TS22367，建议风险管理和临床实验室持续改进以降低临床检验误差，利用FMEA识别过程中的失效潜在点、明确其后果及减少失效的措施方法。

北京协和医学院研究生院康凤凤等在《中国医院》杂志2012年第9期发表了《失效模式和效应分析在减少检验医学差错中的应用》文章。作者参考国际标准化组织/临床实验室检测和体外诊断系统技术委员会（ISO/TC212）2008年颁布的技术规范ISO/TS 22367--通过风险管理和持续改进降低医学实验室差错，并结合具体实际临床情况，来探讨失效模式和效应分析（FMEA）在减少检验医学差错中的应用。研究结果显示，FMEA基本过程包括选择研究过程、召集多学科小组、采集和组织过程信息、执行风险分析、制定并采取行动和措施。其中风险分析又包括识别每个步骤的失效模式、明确每个失效模式的可能影响、将失效影响的严重度排序、将失效模式的概率和检测度排序 、识别危急失效模式。完成风险分析后，优先对最高等级的失效模式采取特定的纠正措施。FMEA组员应周期性地审核性能数据来评估措施实施后的效果。该研究表明，FMEA通过系统地采用分析技术来识别和处理高风险过程中的失效模式，减少不良事件的发生，有效降低检验医学的差错，保证患者医疗过程的安全性并能降低患者的整体费用。