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        全新 ANCA 荧光判读方式 筛查确认一步到位

        欧蒙

        5912

        2015年4月,欧蒙公司推出了创新的ANCA血清学诊断产品,可以辅助临床诊断ANCA血管炎系列疾病(例如肉芽肿性血管炎、显微镜下多动脉炎、嗜酸细胞性肉芽肿性多血管炎、急性进行性肾小球肾炎等)、其他ANCA相关疾病如溃疡性结肠炎、原发性硬化性胆管炎。

        ANCA荧光升级推荐产品(FA 1201-13),选用创新性基质“HEp-2细胞+ 粒细胞”,结合独特生产工艺,实现创新性基质的荧光模型判读,确保结果准确:

        ● 新基质凸显粒细胞,ANCA荧光模式更易分辨

        ● 轻松排除ANA干扰,实现快速判读

        ● 试剂性能卓越:敏感性100%、特异性99%

        ● 实现自动化判读

        注:

        (1)组合中HEp-2细胞的荧光着色提示存在ANA;

        (2)粒细胞的荧光着色较HEp-2细胞显著增强,确认ANCA阳性

        注:

        (1)当仅存在cANCA 或pANCA 时,可见“HEp-2+粒细胞”基质上的粒细胞荧光着色,而HEp-2 细胞未见荧光或仅有微弱荧光,且同一视野下粒细胞的荧光强度明显强于相邻的HEp-2 细胞;

        (2)当同时存在ANA 和pANCA 时,可见“HEp-2+粒细胞”基质上的HEp-2细胞、粒细胞均有荧光着色,且同一视野下粒细胞的荧光强度明显强于相邻的HEp-2 细胞。

        注:当只存在ANA 时,“HEp-2+粒细胞”基质上可以观察到所有细胞的核都存在荧光,HEp-2 细胞和粒细胞上的荧光强度相似。

        EUROPLUSTM BIOCHIP 马赛克推荐产品(FA 1201-25),是在创新性基质的基础上,增加特异性抗原点检测(PR3、MPO、GBM),实现ANCA快速诊断:

        ●ANCA筛查及靶抗原确认一步到位,辅助快速诊断

        ●多种基质的不同组合,满足实验室不同需求

        ●EUROPLUSTM BIOCHIP马赛克及滴定平板技术TM,操作便利

        ● 配合欧蒙荧光显微镜(EUROStar III PLUS),结果清晰易读

        ● 实现自动化操作及判读

        注:抗MPO、PR3 或GBM 抗体阳性时,相应抗原点呈圆形绿色荧光。

        临床应用价值

        用于血清学诊断血管炎(肉芽肿性血管炎、显微镜下多动脉炎、嗜酸细胞性肉芽肿性多血管炎、急性进行性肾小球肾炎)、肺出血-肾炎综合征、溃疡性结肠炎和原发性硬化性胆管炎。

        仅采用乙醇固定粒细胞基质检测ANCA,当存在ANA干扰时难以区分ANCA特别是pANCA与ANA。据国内外报道,采用单基质IIFT在SLE中检测ANCA,阳性率差异很大(16%-69%)。有数据显示,SLE中单独采用乙醇固定粒细胞基质检测ANCA,由于ANA干扰可产生31.2%的假阳性结果。

        因此,欧蒙推荐采用IIFT法检测ANCA时,提倡应用组合基质(甲醛固定粒细胞、乙醇固定粒细胞、Hep-2细胞等)综合判断结果,避免ANA干扰,提高ANCA临床应用价值。

        以往国际共识建议ANCA检测应联用间接免疫荧光法初筛及MPO、PR3 ELISA法确认靶抗原。EUROPLUSTM系统同时包含粒细胞基质和MPO、PR3、GBM抗原点基质,可以通过一次孵育同时实现ANCA初筛及靶抗原确认。

        研究发现,基于EUROPLUSTM技术的PR3和MPO抗原点提高了ANCA相关血管炎的血清抗体检出率。利用249例ANCA相关血管炎患者、85例疾病对照患者、27例健康人样本比较传统的两种方法联用与EUROPLUSTM系统的检测效能。

        两种方法联用包含基于乙醇固定粒细胞基质的间接免疫荧光法、确认MPO和PR3靶抗原特异性的ELISA方法。结果发现,两种方法联用与EUROPLUSTM系统在检测PR3和MPO时结果一致率分别为96.8%、99.2%。对于非ANCA相关血管炎,两种方法联用与EUROPLUSTM系统的诊断特异性均达到98%。

        而EUROPLUSTM系统的检测灵敏度则优于两种方法联用。由此可见,EUROPLUSTM系统的检测性能与传统的IFT、ELISA联用法保持了高度的一致性,并具有更优的检测灵敏度,且EUROPLUSTM系统联合细胞基质与抗原点基质,使操作及判读更为方便快捷。

        参考文献:
        Damoiseaux, J., U. Steller, M. Buschtez, M. Vaessen, A. Rosemann, P. van Paassen, W. Stocker, K. Fechner and J. W. Tervaert (2009). "EUROPLUS ANCA BIOCHIP mosaic: PR3 and MPO antigen microdots improve the laboratory diagnostics of ANCA-associated vasculitis." J Immunol Methods 348(1-2): 67-73.

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