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科室简介： 解放军306医院检验输血科，是北京大学医学部检验系成员单位，也是河北北华学院教学单位。科室设有11个专业检验工作室：临床生化、免疫、病区临床、门诊、微生物、骨髓细胞、化学发光检测室、凝血和血液流变检测室、肿瘤标志物检测室以及HIV实验室和分子生物学实验室，开展检验项目200余项。 医院检验科有博士3名、硕士2名、主任医师1名、副主任医师1名，副主任技师1名、副教授1名，硕士研究生导师2名。科室在“神舟”系列发射中参加医疗保障，曾参加远望号远洋测控任务医疗保障工作。在北京奥运会期间，作为距主会场最近的医疗机构参加医疗保障工作，为“奥运”保障作出了积极贡献。 科主任简介： 敬华 解放军306医院检验输血科主任，医学学士，毕业于苏州医学院。任全军检验医学专业委员会委员，总装备部影像与检验专业委员会副主任委员，《解放军检验医学杂志》编委，总装备部医学学报编委，全军新药鉴定专家库成员，全军职称考试命题委员会委员，北京大学医学部医学检验学系成员。专业特色和主攻方向为血液病临床工作，从事检验输血科的实验诊断领域工作10余年。 发表论文83篇，其中第一作

TORCH是可导致先天性宫内感染及围产期感染而引起围产儿畸形的一组病原微生物的英文名称缩写，其中T（Toxopasma)是弓形虫，R(Rubella.Virus)是风疹病毒，C(Cytomegalo.Virus)是巨细胞，H(Herpes.Virus)即是单纯疱疹病毒I/II型。这组微生物感染有着共同的特征，即可造成母婴感染。孕妇由于内分泌改变和免疫力下降易发生原发感染，既往感染的孕妇体内潜在的病毒也容易被激活而发生复发感染。孕妇发生病毒血症时，病毒可通过胎盘或产道传播感染胎儿，引起早产、流产、死胎或畸胎等，以及引起新生儿多个系统、多个器官的损害，造成不同程度的智力障碍等症状。特别在怀孕初的三个月胚胎处于器官形成期，此时受病毒感染，可破坏细胞或抑制细胞的分裂和增值。器官形成期以后感染病毒，可破坏组织和器官结构，并可形成持续感染，出生后继续排毒，能引起相应的病变［1］。固TORCH的感染影响者人口素质，与优生优育有重要关系，是目前妇产科作为优生优育筛查的最常规项目之一。国内普遍采用酶免法检测IgM抗体，作为判断是否感染以上病原体。本文中作者将结合每年超过10万例检测中的一些

作者：宋海波王保龙 临床检验的质量控制与管理及检验试剂的选择使用对保证检验报告的正确性和合格的血液至关重要作者就如何搞好临床检验质量控制管理及使用国家“批批检”试剂后我省检验质量有何变化等问题加以论述。 　　一、临床检验质量控制与管理 　　检验科的检验质量对整医院的医疗水平有重要影响，按国际通常概念，高水平的检验质量包括3个内容：①能全面系统的开展各检验项目；②能提供准确无误的实验据；③能保证检验结果准确及时地传送。此3项内容缺一不可。能否顺利实施以上内容，虽然涉及诸因素。但质量控制与管理是其核心。质量管理是通过质量体系来实现的；质量体系包括组织结构、人员素质与培训、试剂仪器管理及性能、操作指导、报告方式、记录及存档及质量控制等。现进行分述。 　　(一)组织结构：组织结构含行政管理和组织验证试验的机构。现仅阐述后者。组织验证试验的机构属于“第三方”性质，是指独立于第一方(供方)和第二方(顾客)之外的一方，它与第一方和第二方既无行政上的隶属关系，又无经济上的利害关系，经3方评价是了确保评价的公正性，是独立、不受行政干预的行为。目前世

“检测系统”是指在检测某项指标时所使用的仪器设备、试剂和校准品等匹配成为一个体系，对于定量检测，结果具有可溯源性。“检测系统”也是目前国内正在开展“相同项目检查结果互认”的基础。国家卫生部临床检验中心主任陈文祥教授指出，国内临床生化检测系统根据其产品的匹配情况可分为三类：全封闭系统，即A家的仪器A家的试剂和A家的参考品；这种“封闭”的系统在目前中国市场上的价格往往很高。一类叫匹配的开放系统，即A家的仪器B家的试剂B ...

作者：李红梅 作者单位：443500 湖北宜昌长阳疾病预防控制中心 随着基础医学与临床医学的飞速发展和高新技术的应用，使检验医学发展认识交叉的范围也越来越广，检验与临床的联系越来越密切。在检验的质量控制中，随着自动化仪器的广泛应用、计算机的广泛使用，检验方法的规范化与标准化、高度重视室内质量控制与室间质量评价，分析的精密度与准确度明显改善，高度重视质量管理与持续改进等分析中的误差，不再是影响检验结果准确的最重要因素，而重 ...

上海奥普生物医药有限公司 徐建新 ［摘要］: 随着中国经济的发展和人口老龄化，各种糖尿病、心脑血管病、风湿关节炎和肥胖发病率的增加，POCT即时检验在临床已广泛应用，方便快速的特点受到了人们的欢迎。随着中国新医改的实施，防病健康知识的提高，今后POCT在健康保健、疾病预防监控中的需求量更多，发挥的作用更大。因此，我们有必要POCT行业的中国模式和发展路径做些探讨，以未雨绸缪,确保未来行业健康可持续发展。 ［关键词］: POCT行业 中国模式 ...

一、ELISA室内质量控制程序 临床检验的检测结果，每次或每天之间不可能没有误差。决定允许的误差范围，以临床上不造成误诊与漏诊为准，通过以下步骤来确定质控范围。 1、最佳条件下的测定误差 最佳条件下已知值质控血清变异（optimal conditions variance,简称OCV）的测定：在本实验室最佳条件下（包括操作者、试剂、仪器等）检测质控血清20-30次，测得结果计算，求出该组数据的均值和标准差（SD）表示该实验室的最佳工作质 ...

临床化学室内质控理论与实践 这是本人参考了不少质控理论书籍后整理出来的一篇讲稿，用于科内学习，文中所述内容不一定正确，仅供大家参考。另外 文中有关图片无法贴上，请参考有关书籍。-----主题索引-----1.准备工作1.1建立健全的工作制度(程序、文件)1.2普及质量控制知识（人）1.3仪器的校正和维护（仪器）2.质控图的理论依据2.1正态分布2.2简单图形工具－质控图2.3允许误差范围的确定及有关问题2.4质控规则2.4.1质控规则概述2 ...

临床免疫分析技术是检验医学中最活跃的成分之一, 尤其以化学发光免疫测定和速率散射免疫浊度测定为代表定量免疫分析在临床诊断中的地位日益显著, 同时其质量问题也倍受关注。Westgard 博士曾经指出，质量控制并非不假思索便可成就，也没有独一无二的“做质控” 方法，以为2SD界限就是标准质控的观念看来既过时又浪费。可见临床检验的质量控制（QC）的理论和实践也是与时俱进地的、不断发展着的。一、临床检验QC模式的演进1.Levey-Je ...

正确的采取、处理与运送用于细菌培养的标本是临床细菌检验成功的关键。标本采取与处理的规范化是准确、及时地向临床提供重要的临床感染信息的基础；而标本采取与处理不当将严重影响检验结果，给临床以误导，延误对患者的正确治疗。为此，我们提出初步的参考意见，并希望在实践中不断完善。 一、血液细菌培养标本的采集和处理 临床上疑为败血症、脓毒血症或其他血液感染的患者，需做血液细菌培养以明确病原。 1.采血时机：在患者发热期间越早越好，最好在抗 ...

作者：徐启芹 余慧林 房立君 【摘要】检验科重要工作是使用熟练的检验技术和先进的仪器装备，对多种标本施行正确的分析，为临床诊断和医治供应精确的试验数据。为达到此目的，一定要对分析前、中、后经过施行全面质量控制。检验质量管理是医院全面质量管理的重要构成部分，又是医院内涵建设的基本内容，其重要性愈来愈受到医院管理层的器重。本文就我院在检验质量管理方面的做法做一点探讨。【关键词】临床检验;质量控制 1提升整体检验结果的精确性 1.1检验科 ...

作者：沈才祥 【摘要】 目的 质量控制图的应用是HIV检测实验室常规的室内控制方法。HIV抗体检测实验室常规采用“即刻法”质控图和（或）Levey-Jennings质控图。二种质控图有许多优点，但也存在一些缺点。有作者提出动态质控图法作为HIV抗体检测室内质量控制的补充。方法 本HIV抗体检测实验室通过应用“即刻法”质控图、Levey-Jennings质控图、动态质控图法三种方法来进行室内质控的评价。结果 证明这三种质控图在HIV抗体 ...

《科学时报》： 在全球经济一体化的今天，检验科的质量管理体系也要与国际标准化接轨，甚至政府还直接提出了老百姓最为关注的某些敏感指标，例如报告时间及检验结果的互认等，这些挑战无一不给检验科带来巨大的压力。 万海英：我科于2009年9月通过了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的认可，成为ISO15189医学实验室。ISO15189不仅规范了我们的质量管理体系，而且教会了我们在整个检验工作过程中必须执行质量管理体系文件 ...

校准品、标准品、质控品三者同为参考物质。参考物质是一种材料或者物质，某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定，用于校准测量系统，评价测量程序或为材料赋值。但三者并非用一个概念，他们有各自不同的应用场合。临床上常常有很多错误的应用，例如将不同厂商的校准品应用于检测系统；使用给定值的质控品评价检测系统；使用质控品来校准检测系统等等。本文内容详细介绍了校准品、标准品、质控品的来源及定值方式，得出正确使用三种参考物质的方法。 一 ...

OCV(optimalconditionsvariance)：即最佳条件下的变异。它是指在某一实验室内，在最理想和最恒定的条件下，对同一质控物进行反复测定，能得出的最低变异。是在目前条件下本室该项目检测所能达到的最好的精密度水平，是本室工作水平的一个基础指标。 最佳条件和常规条件下的变异的测定及计算 选择含量均匀、稳定性良好的未定值质控血清，在“最佳条件”，对该批血清反复测定（至少20份），计算出20个结果的X、S和CV，此 ...

在临床诊断和治疗疾病中，医学检验质量直接影响到医护人员对疾病的观察、诊断、治疗及预后判断，这已成为人们的共识。随着检验仪器的更新和方法学的改进，检验分析中实验室内部质量控制己逐步完善，但对检验分析外部非检测性因素的质量控制尚未得到足够重视。由医护人员相关工作造成的检验误差或检测错误常常延误诊疗，甚至造成误诊。下面就如何在分析前、分析中、分析后确保医学检验质量全程控制作一简单总结，供同行参考。 1 分析前的质量控制 1．1 医技 ...

临床检验方法学评价 目前，临床实验室中所使用的检验方法，多为常规分析方法，一般使用商品试剂，基本上可以满足临床检验的要求。由于作为常规分析方法的商品试剂种类繁多，其检验结果的质量也不相同，因此，临床实验室在建立新的检验方法时，应对该方法的基本性能进行评价，以掌握方法的特征，判断其能否满足使用要求。在选择方法并对其进行评价时，可主要考虑以下几个方面： 检验结果的可溯源性 检验结果的准确性，是临床医生对疾病进行诊断和治疗的重要 ...

临床医学检验已经成为临床疾病诊疗过程中的一个重要辅助手段，因此无论是医生还是患者都衷心希望检验结果准确无误。其实保证检验质量，获得准确结果是临床医生，检验技师和患者共同的课题和期盼，也是需要临床医生，护士、患者及其家属、检验医师和技师共同配合完成的。 这是北京协和医院检验科张时民教授发表于中国医学论坛报2012年6月19日的文章。全科医学周刊第10版，题目为检验前的质量管理--医学检验质量保障的前提。附图大家先睹为 ...

通过医院管理年工作的开展及进一步实施、完善，就是要加强医院全面质量管理，科学客观准确地评价医院，坚持以患者为中心，使广大的人民群众能够真正享受到高效、安全、便捷和经济的医疗服务，经过管理年对检验科管理工作实施细则的不断落实、强化，通过上级主管部门多次检查、督察、指导，使检验科质量管理工作逐条逐项进一步完善并建立了一系列检验质量管理体系，确保临床检验质量。 “管理年”就是为了加强医院管理，科学、客观、准确地评价医院，坚持以 ...

检验科作为医疗机构的一个重要组成部分，在临床诊断、监护治疗中发挥着重要作用。过去对实验结果的准确性多强调在实验室内部和通过室间比对来完成，但是随着实验技术的发展和完善及室内质量控制意识和检验工作者素质的大幅度提高，使实验室内部的质量误差已得到有效的控制。即便如此仍然会经常碰到临床医师对检验结果不满意的情况，究其原因多数是由不符合质量要求的标本引起的。因此如何做好分析前质量管理已成为当务之急。笔者结合工作体 ...