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李萍教授，晶实（北京）医药研究有限公司实验室总监。任中国医院协会临床检验管理专业委员会委员、卫生部全国临床检验标准委员会委员、中国合格评定国家认可委员会医学实验室评审员、中华检验医学杂志特邀编委。 1982年和1987年分别毕业于四川大学（原华西医科大学）公共卫生学院，分获医学学士和医学硕士学位。1999年在英国伯克郡皇家医院和南安普敦医院研修一年。曾在华西临床医学院/华西医院从事医疗、教学、科研和管理工作。现主要从 ...

对于很多人来说，检验科是神秘的。殊不知，我们每个人可能都和检验科打过交道，只是自己不知道而已。昨日，本报记者走进永康市第一人民医院检验科，为大家揭开检验科的神秘面纱。 在危险中严谨工作 检验科是一个相对独立封闭的科室，检测区门口设有门禁，门禁的玻璃门上，“生物危害II级”几个字让这里更显得严谨、神秘。 据科主任应巧玲介绍，检验科每天承担包括病房、门诊急诊病人、各类体检以及科研的各种人体标本的检测工作。 “就像常见的发烧，通过检验，可 ...

近日，国家卫生计生委发布二级、三级综合医院医疗服务能力标准（征求意见稿）。此次制定医院医疗服务能力标准，旨在进一步明确二级、三级医院的功能定位，完善医疗服务体系，推进分级诊疗。 征求意见稿指出，二级综合医院主要承担地区内常见病、多发病的诊治以及急危重症的救治任务。三级综合医院的主要功能是提供高水平的临床专科医疗服务，解决急危重症及疑难复杂疾病诊疗，接受二级医院转诊，并对下级医院进行业务指导和培训人才等。 征求意见稿规定，疑 ...

作者：李 囡，王 萍，曹永彤PDCA循环最早由美国质量控制之父休哈特于年提出，后来由美国质量管理专家戴明再度挖掘出来，改进为PDCA模式，又称“戴明环”。PDCA循环是全面质量管理所应遵循的科学程序，在质量管理中得到了广泛的应用。PDCA分别代表P(P1an)：计划；D(Do)：执行；C(Check)：检查；A(Action)：行动或处理。通过一个或数个PDCA循环实现管理工作的持续改进和管理质量的不断提升。我院于2013年初开始在 ...

中国医学检验近些年，得到了快速发展，全国各地医院的临床检验在很多检测项目上都已实现，所能测定的项目种类也比以前丰富了很多，为临床上提供了大量有意义的检测结果。可以说，医学检验已经成为我国临床医学中不可缺少的一部分，在临床工作中所发挥的作用也越来越重要。本文仅就我国医学检验发展过程中存在的问题及展望作一扼要阐述。 1.医学检验在我国的发展现状 1.1检验技术的发展：如生化检验中的酶促速率法分析技术、临床检验中的干化学试 ...

检验科是发生医院感染的多发地带，因此必须要强化对检验科内的医院感染控制。本文通过对检验科在实际中操作中存在的问题进行全面分析，并采取上述的控制管理措施，有效地提高了检验科相关工作人员的自我防护意识，改变了以往重检验而轻防护的观念，促使工作人员严格地按照有关的操作规程展开各项检验，严格执行消毒隔离规范，使得各项管理制度真正落实下来，检验科内的医院院感染控制取得了不错的效果。 为了强化医院感染的各项控制管理工作，尽 ...

近日埃博拉疫情的日益严峻，美国疾控中心和世界卫生组织都将埃博拉疫情响应升至最高级别，这也使媒体对埃博拉病毒关注的目光，转向研究埃博拉病毒的利器、也几乎是必备神器¾生物安全4级实验室，生物安全实验室共分4级(Biosafety Level 1-4), 生物安全4级实验室又常被称为P4实验室，这个P可不是个屁，是指Pathogen（病原） or Protection（保护）。说生物安全4级实验室是生物安全顶级实验室，不仅仅是指生物安全方面 ...

检验科是医院中接收病人血液、体液等样本，进行检验分析，并向临床医师发出检验报告的一个临床诊断科室，一个设计科学合理的实验室，能为检验人员提供一个安全、高效的工作环境。 一、平面布局 1. 检验科宜设在门诊楼，并应自成一区，三甲医院检验科面积宜不少于1200�，二甲医院检验科面积宜不少于800�，如果检验科还承担有较多的科研、教学任务，面积还应适当增加。 2. 检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区，各区域之间应有隔断隔开，清洁 ...

艾滋病离我们有多远？ 目前全球有超过1500万的儿童因为艾滋病而失去父母。而中国艾滋病病毒感染人数在全球高居第14位，并且以极快的速度不断上升。据中国疾病预防控制中心估计，2011年我国全年新发艾滋病感染患者4.8万人，死亡2.8万人。而自从1981年第一个艾滋病病例诊断出来到现在，在全球范围内艾滋病已造成超过2500万人死亡。 医护人员处在艾滋病防治工作的最前沿，极易在工作中感染艾滋病病毒，据报道，全球每年约有100 ...

国际认可论坛(IAF)简介 国际认可论坛(International Accreditation Forum，英文缩写IAF)，成立于1993年1月，是由世界范围内的合格评定认可机构和其他有意在管理体系、产品、服务、人员和其他相似领域内从事合格评定活动的相关机构共同组成的国际合作组织。IAF致力于在世界范围内建立一套唯一的合格评定体系，通过确保已认可的认证证书的可信度来减少商业及其顾客的风险。IAF认可机构成员对认证机构 ...

新建立的检测实验室，一般都需要向中国合格评定国家认可中心(CNAS)申请认可。初次申请CNAS认可的组织往往缺乏经验，对认可前需要准备的工作感到茫然。本文以新建家电安规及能效检测实验室初次申请认可为例，介绍通过CNAS认可的过程。CNAS在认可时，将依据认可准则对实验室申请范围内的管理活动和技术能力进行现场评审。 前期策划需完成以下6个方面 1.成立项目组 明确分工和职责，配备相关的资源。 2.项目调研 首先，对组织能力和管理模式 ...

进入21世纪，许多医学实验室已经意识到实施有效的质量管理是确保实验室管理水平和技术水平的重要手段，而ISO15189：2003（E）《医学实验室��质量和能力的专用要求》国际标准的发布，为医学实验室的质量管理提供了一个科学的方法；实验室国家认可则为医学实验室向社会证明其能力和公正性提供了有效的途径。本检验科于2004年8月开始引入ISO15189质量管理体系，至今经历了体系的初建、运行、专家现场评审及整改等过程。 ...

临床医学检验质量直接影响到临床医护人员对疾病的观察、诊断、治疗及预后判断,这已成为人们的共识。随着检验仪器的更新,方法学的改进,室内室间质控普遍开展,检验分析中实验室内部质量控制已逐步完善。但是,人们对于检验分析实验室外部非检测性因素的质量控制未给予应有的重视,临床医护人员相关工作所造成的实验室外部非检测性因素而导致检验误差或错误时有发生,以致延误诊疗甚至造成误诊。现就常见的错误以及我们采取的措施叙述如下,以 ...

在检测过程中，反映测定结果的数据分布有两个规律：1.波动即重复某一检测，测定结果总是上下波动的，即是说测定的数据是在平均值上、下波动的，这是由于测定过程中一些条件的变化引起的，而这些变化又难以予先知道的。波动的大小取决于检测条件完善程度和对影响因素影响量的认识程度；2.分布即测定的数据都是按一定规律分布的，例如定量测定中，常呈正态分布，数据常在均值上、下分布，其离散的程度常用标准差来表示，因此均值及标准差就成为这 ...

一、建立质控图的均值在开始室内质控时，首先要设定质控品的均值。各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定均值。均值必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行确定 。定值质控品的标定值只能作为确定均值的参考。（1） 质控图暂定均值的建立为了确定均值，新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。根据 20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，计算出平均数和标准差。对数据进行异常值（数据超出X±3s范围） 检验，如果发现 ...

病人的非病理因素影响根据所采样本的类型和所分析的物质而定。因为许多非疾病因素，如空腹与否、劳累或运动、体位、服用药物等等都会影响检验结果。为了使检验结果如实地反映病人实际体内情况，对患者做适当准备工作是非常重要的。　　1、年龄：人在新生儿、婴幼儿、青春期及老年期一些检验指标有很大差异。如新生儿胆红素水平较高，青春期碱性磷酸酶活性较高，而胆固醇和低密度脂蛋白含量会随年龄增加而逐渐升高。　　2、性别：除了性激素有较大差异外，由于男 ...

　　北京大学人民医院检验科 张正 　　免疫检测目前涉及的范围极广泛，各种病原微生物抗体检测（特别是各型肝炎及艾滋病是各种医院必查项）。肿瘤标志物、一般免疫标志（如：免疫球蛋白、补体等）、激素等检测一般均归于免疫检测范围内。对一般全自动化免疫仪器，一般注意定期校准和做好室内和室间质控较容易，但涉及到酶标仪的工作的质控是较难进行的。以下讨论质控的一般概念及应注意事项。 　　一、质控目的 　　同其他专业一样，保证免疫检验质量，使其具有较高的重复性、准确 ...

——访全国临床医学计量技术委员会副主任委员杨振华 □本报记者 王璐 张思玮长久以来，在体外诊断（IVD）产业中，一直存在由于不同时间、不同实验室，不同的试剂、仪器和参考品的组合所导致的报告结果不一致现象。因为这个客观存在的现象，检验界对于“测量结果能否准确”产生了剧烈的争论。很多专家一度认为检验结果很难溯源，因此强调“系统化”，即追求系统内、而非系统间的一致。溯源性与系统化虽然检验界一直有上述争论，而计量界却一直追求检验结果的可 ...

做好血常规的室内质控应注意以下几点：1、质控品在冰箱中应直立放置。 2、每天自冰箱拿出后，室温放置10分钟左右，再缓慢地颠倒混匀，不要立即混匀。 3、检测完毕后，要用柔软的布或纸擦拭试管口和盖子上残留的液体，否则影响质控品的质量。 4、血常规质控品更换频繁，每批都要统计均值（非常重要，不要使用厂家提供的均值）；SD沿用历史统计的数值即可，但应小于1/3允许总误差。 血常规不像生化实验受试剂批号、试剂质量、定标等影响，IQC经常出控，血常 ...

卫生部临床检验中心生化室主任 张传宝 内分泌项目在临床检测中具有重要意义。甲功类项目有总T3、总T4、促甲状腺激素、游离T3、游离T4等。甲状腺的生理功能主要是促进三大营养物质代谢，调节生长发育，提高组织的耗氧量，促进能量代谢，增加产热和提高基础代谢。当甲状腺功能紊乱时，会发生甲亢或甲减。T3和T4是反应甲状腺功能的主要指标，TSH是反应甲状腺功能状态的指标。 贫血类项目有叶酸、维生素B12等。叶酸是人体内重要的维生素，对蛋白质的合成、DNA、RNA的产生及红细胞、白细胞的合成均起着重要作用，叶酸浓度与胎儿神经管缺陷的发生关系密切。临床检测血清叶酸、维生素B12的水平，结合其他的检测指标，对贫血类型、肝硬化的发生、发展及疗效、预后具有重要的临床价值。 激素类项目有催乳素、雌二醇、孕酮、促卵泡激素、睾酮、促黄体激素、皮质醇等。性激素六项检测是通过测定性激素水平来了解内分泌功能和诊断与内分泌失调相关的疾病。皮质醇在调节脂肪、蛋白质的代谢；免疫系统和其他内分泌系统发挥非常重要的作用，在当前临床医学和药物学的研究中，测定皮质醇的水平是一项重要的指标。 糖尿病相关