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　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　临床实验室管理控制：纠正行动 　　控制过程的最后一项工作是采取纠正行动。最常用的是除外控制（control by ex-deption），也就是纠正由标准与实际工作成效的差距产生的偏差。纠正偏差的方法有两种：要么改进工作，要么修改标准。　　1.改进工作 这是最常用的方法。首先应分析问题所在和偏差产生的原因，然后采取相应的行动，如改变检测方法、变动实验室内部结构、改变 ...

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　国际上临床实验室的管理标准 　　为了保证临床实验室的质量，美国国会于1967年通过了一个专门针对临床实验室管理的法律-《临床实验室改进法案》（Clinical Laboratory Improvement Act l967，以下简称CLIA67）。在实行此法案20年后，1988年美国国会又通过了对CLIA67的修正案-《临床实验室改进法案修正案》（Clinic ...

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　我国临床实验室的管理模式之一 　　我国政府对临床实验室工作十分重视，特别是改革开放以来，出台了一系列文件以促进临床检验质量的提高。　　（一）组建临床检验中心，负责临床实验室管理　　70年代末，我国临床实验室开展检验项目少、方法学落后、自动化程度低、试剂应用混乱、专业队伍人员缺乏、临床检验质量差，远远不能满足临床医师和患者的要求。为了提高我国临床检验工作水平， ...

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　我国临床实验室的管理模式之二 　　（二）编写部门规章和文件，实行规范化管理　　为加强检验管理，卫生部于1991年委托卫生部临床检验中心组织编写了《全国临床检验操作规程》，并于1997年修订再版，该书是我国第一部检验医学的标准操作规程，是我国规范临床实验室操作的基础。为提高我国临床检验水平，经科学研究、试点和专家反复论证，卫生部于l991年12月20日 ...

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　我国临床实验室的管理模式之三 　　（三）我国临床实验室质量管理未来发展趋势　　近年来我国临床实验室的硬件环境有了较大的改善，检验人员的技术素质也有了一定的提高，但实验室内部的质量管理与发达国家相比仍有较大的差距。我们应该学习和借鉴国际上先进的实验室管理经验，把临床实验室管理纳入法制化管理的范畴。卫生部临床检验中心已在2000年初向卫生部提出制定 ...

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　实验室认可与质量管理体系认证 　　认证在IS0/IEC指南2中给出的定义为：由一个第三方对（一个组织的）产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证的程序。　　认可是指“由权威机构对一个机构（实验室）或人员（授权签字人）从事特定工作的能力给予正式承认的程序”（IS0/IEC指南2）。

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　由定义清楚看出实验室认可和质量体系认证是有区别的。表现在：　　1.对象不同 认可对象是检测实验室或（和）校准实验室。认证对象是产品、过程或服务；负责机构不同。　　2.认定方不同 认可由权威机构进行 不少国家是由政府机构进行的，这是为了确保认可的权威性。认证则由第三方进行，权威性不如政府机构；　　3.性质不同 认可是权威机构正式承认，说明经批准可从事某项活动。校准的结果常得到 ...

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　质量和质量管理 　　给“质量”定义是现代管理学一个非常困难的课题。每一个人似乎都明白它的意思，但又没有一个人能很确切地将其解释清楚。在过去的几十年里，不同类型的医务人员和患者对检验质量的理解也不一致。实验人员往往认为准确和可靠的检验结果就是高质量；对医师来说只有准确、可靠的结果还不够，有效性和及时性是另外两个重要的需求；护士希望的是对标本的采 ...

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　质量管理的层次 　　质量管理的实践和理论是在不断发展，在过去的一个世纪里通过很多人的研究和努力，质量管理上升到了一个较高的层次——全面质量管理。人们在实践中认识到要满足客户的要求，仅仅做好质量控制和质量保证是不够的，但是不从基本的QC和QA做起就盲目要达到TQM也是不可能的。

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　质量控制的活动 　　IS0 8402：1994文件将质量控制定义为：“为达到质量要求所采取的作业技术和活动。”IS0 9000：2000文件将质量控制修改为：“质量管理的一部分，致力于满足质量要求。”质量控制是指直接和分析测定有关的因素，例如仪器使用、测定方法等。而质量保证则集中监测治疗的指标和结果。　　质量控制包括以下活动：　　1.通过室内质控评价检测系统是否稳定。　　2. ...

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　质量保证　　IS0 8402-1994（GB/T6583-1994）将质量保证定义为：“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。在IS0 9000：2000文件中修改为：“质量管理一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。”　　质量保证的概念在80年代中期被应用于医疗机构，它被定义为通过有 ...

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　质量体系 　　质量体系是将必要的质量活动结合在一起，以符合实验室认可的要求。必要的质量活动包括人员培训，实验过程改良、管理和文件控制，所有的实验室操作都必须标准化并被实验室工作人员所了解。　　质量管理已成为现代化社会管理的核心问题之一，发达国家试图通过标准化工作和标准化组织将质量管理工作规范化。国际标准化组织在1987年颁布了IS0 9000：198 ...

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　全面质量管理的理论 　　在现今的商业运作中，全面质量管理是一个重要的管理理论。曾任美国通用电气公司质量总经理的菲根鲍姆于1961年指出，“全面质量管理是为了能够在最经济的水平上，并考虑到充分满足顾客要求的前提下进行生产和提供服务，并能把企业各部门在设计质量、维持质量和提高质量的活动构成为一体的一种有效体系。”　　TQM的原始动力在于最大限度地满足 ...

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　质量评估和改进 　　由于许多医院不愿采纳全面质量管理的模式控制医疗质量，l992年JCAH0提出另外一个新的管理概念一质量评估与改进，它实际上是将质量保证和全面质量管理这两个概念结合在一起，突出强调质量不只是测量的结果。而是一个不断改善的系统过程。　　质量评估与改进强调组织中的领导作用，领导者必须设定组织工作的目标，明确组织内部结构，积极参与和支 ...

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　质量控制诸要素：设施与环境　　质量控制不仅仅是指室内质量控制（IOC）和室间质量评价（EQA），还应包括其他许多作业技术和活动。美国CLIA88将Qc诸要素归纳为以下十个方面，结合我国情况提出如下要求：　　（一）设施与环境　　1.用于检测的实验室设施，应有助于检测活动的正确实施。包括但不限于能源、照明和环境条件。　　实验室应确保其环境条件不会使结果无效，或对所要求 ...

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　质量控制诸要素：检验方法、仪器及外部供应品　　实验室必须使用能保证准确和可靠的检验结果的检验方法、器材、仪器、试剂、质控品和校准品、供应品。　　凡是可能影响实验室服务质量的外部供应品，实验室管理人员应对其选择和使用制定政策、程序，并形成文件，记录归档。政策是指宗旨、方向，即实验室所购买的各项物品应持续符合实验室的质量要求。这里强调的是符合实验室的质量要 ...

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　质量控制诸要素：操作手册　　1.实验室所有使用的检验方法都应该有操作手册。所制作的操作手册应符合实际工作情况并为操作人员所熟悉和遵守。　　2.操作手册必须包括　　（1）标本收集和处理的要求，以及标本拒收的标准。　　（2）方法的每个操作步骤，包括检验的计算和结果的解释。　　（3）用于检验的溶液、试剂、校准品、质控品、染色液和其他用品的制备。　　（4）校准和校准验证的方法。　　（5）检验结 ...

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　质量控制诸要素：方法性能的确立 　　在检测标本前，实验室必须对所使用的方法的下述特性进行确认：准确度、精密度。如有必要可添加特异性和分析灵敏度，以及检验结果的报告范围、参考区问以及其他适合的特性。　　1.引进在我国注册登记的国外方法（试剂盒）或在我国取得生产许可证的方法（试剂盒）时，在报告检验结果前，必须得到下列特性的性能规格：准确度、精密度、检验结果的报 ...

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　质量控制诸要素：仪器和检测系统的维护和功能检查　　实验室必须进行仪器和检测系统的维护和功能检查。　　1.仪器和检测系统的维护　　（1）对我国国家食品药品监督管理局（SFDA）批准生产的本国仪器和检测系统以及注册登记的进口仪器和检测系统：①按制造商规定的程序进行维护；②所进行的维护应进行记录并写成文件。　　（2）对SFDA尚未要求进行批准生产和注册登记的仪器和检 ...

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　质量控制诸要素：校准和校准验证　　校准和校准验证对于检验结果在规定的报告范围内的准确和可靠是必要的。　　校准是一个测试和调整仪器、试剂盒或者检测系统以提供检验反应和所测物质之间的已知关系的过程。　　校准验证是按检验标本方式对校准品进行分析来检查并证实仪器、试剂盒或者检测系统的检验结果，在规定的报告范围内保持稳定。　　检验结果的报告范围是指实验室建立或确认 ...