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        每喷主药含量”检查法

        相关实验:喷雾剂检查实验

        最新修订时间:

        原理

        定量喷雾剂,每次喷射时不仅要求其喷出重量准确,而且要求每喷主药含量准确,因而进 行此项检查。

        材料与仪器

        实验材料
        试剂、试剂盒
        仪器、耗材

        步骤

        一、仪器与用具
         
        规定体积的量瓶,药典品种项下规定的接受液,该品种含量测定规定的仪器。
         
        二、测定方法
         
        取供试品1瓶,照使用说明书操作,试喷5次,用溶剂洗净喷口,充分干燥后,喷射10次或 20次(注意喷射每次间隔5 s并缓缓振摇),收集于一定量的吸收溶剂中,转移至适宜量瓶中并 用溶剂稀释至刻度,摇勻,按该品种含量测定项下方法测定。
         
         
        三、记录与计算
         
        1.  所用溶剂及吸收液的名称,稀释用溶剂及稀释制成的容量。
         
        2.  测定方法如为紫外-可见分光光度法或荧光分析法,应记录仪器型号、测定波长与吸 光度或荧光强度。
         
        测定方法如为高效液相色谱法应记录仪器型号、色谱条件及峰面积等。
         
        用对照品时,应记录对照品来源及批号,称样量与稀释倍数等。
         
        3.  按3项测定所得结果除以10或20,即为每喷主药含量。
         
        四、结果与判定
         
        除另有规定外,每喷主药含量在标示含量的80%-120%范围内,判为符合规定;超出 80%-120%范围,判为不符合规定。

        注意事项

        1.  弃去最初5吸后,应将喷嘴外部擦拭干净。
         
        2.  喷射每次间隔5 s并缓缓振摇,使每次充满一喷。
         
        3.  在对着吸收溶剂喷射过程中,防止药物的损失。

        来源:丁香实验

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