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        “每揿主药含量”检查法

        相关实验:气雾剂检查实验

        最新修订时间:

        原理

        本法适用于定量气雾剂的每揿主药含量检査。定量气雾剂用药时系以每揿给药,要求每揿喷出主药含量准确,故须作“每揿主药含 量”检查。

        材料与仪器

        实验材料
        试剂、试剂盒
        仪器、耗材

        步骤

        一、简述
         
        1.  本法适用于定量气雾剂的每揿主药含量检査。
        2.  定量气雾剂用药时系以每揿给药,要求每揿喷出主药含量准确,故须作“每揿主药含量”检查。
         
        二、仪器与用具
         
        按该品种项下含量的规定。

        三、操作方法

        取供试品1瓶,除去帽盖、标签与附着物,充分振摇,试喷5次后,用该品种规定的溶剂洗净套口,充分干燥后,将供试品倒置(呈垂直状)于已加人一定量吸收液的适宜烧杯中,将套口浸入吸收液面下(至少25 mm),揿压喷射10次或20次(注意每次喷射间隔5 s并缓缓振摇), 取出供试品,用吸收液洗净套口内外,合并吸收液,转移至适宜容量瓶中并稀释至刻度,摇匀,按该品种含量测定项下的方法测定。
         
        四、记录与计算
         
        1.  记录
         
        (1)洗涤用溶剂及吸收液名称,喷射次数,稀释用溶剂名称及稀释制成的体积。
         
        (2)测定方法

        紫外-可见分光光度法或荧光分析法应记录仪器型号、测定波长与吸 光度或荧光强度等。
         
        高效液相色谱法应记录仪器型号、色谱条件及峰面积等。
         
        用对照品时,应记录对照品来源、纯度及批号,取样量与稀释倍数,取样体积等。
         
        2.  计算
         
        按操作方法项下测定,所得结果除以10或20,即为平均每揿主药含量。
         
        五、结果与判定
         
        除另有规定外,平均每揿主药含量应为该品种标示的每揿主药含量的80%—120%。

        来源:丁香实验

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