注射剂检查实验

药学

最新修订时间：2022-02-10

简介

注射剂(《中国药典》2010年版二部附录I B)系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注人体内的溶液、乳状液或混悬液，以及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂可分注射液(其中供静脉滴注用的大体积注射液也称静脉输液）、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。

来源：丁香实验

操作方法

“装量”检查法

一、仪器与用具注射器及注射针头。量筒（量入型）规格1、2、5、10、20及50 ml的量筒，均应预经标化。二、操作方法 1. 按下表规定取用量抽取供试品。标示装量供试品取用量（支） 2 ml或2 ml以下 5 2 ml以上至50 ml 3 2. 取供试品，擦净瓶外壁，轻弹瓶颈部使液体全部下落，

“装量差异”检查法

一、仪器与用具分析天平感量0.1 mg(适用于平均装量为0. 15 g及其以下的粉针剂）或感量1 mg(适用于平均装量在0. 15 g以上的粉针剂）。二、操作方法 1. 取供试品5瓶(支），除去瓶签(若为纸标签，用水润湿后除去纸屑；若为直接在玻璃上印字标签，用适当有机溶剂擦除字迹），容器外壁用乙醇擦净，置干燥器内放置1-2 h，干燥后，除去铝盖，分别编号，依次放