- ￥4980
- Minerva-Biolabs®
- 102-XX03
- 德国
- 2026年01月10日
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- 文献和实验
- 技术资料
- 英文名：
10 CFU™ Mycoplasma Sensitivity Standards
- 保质期：
2年
- 规格：
标准品3管+阴性对照2管/盒
10CFU™ 支原体检测限标准品
10CFU™ Mycoplasma Sensitivity Standards
符合欧洲药典（EP）和日本药典（JP）要求的支原体检测标准品。欧洲药典第2.6.7章(EP 2.6.7)和日本药典(第17版)第G3章(JP G3)描述了基于NAT（核酸扩增检测的英文简称，包括PCR/qPCR）的支原体检测。如果用NAT法替代培养法检测支原体时，则要求显示每毫升样品体积(CFU/ml)中10个菌落形成单位的检测，即灵敏度需达到10CFU/ml。
适用于验证基于 NAT 的支原体检测的稳健性和灵敏度。可用于生物药、细胞治疗、再生医学制品等行业的检测及方法学验证。
德国MB公司提供系列的支原体灵敏度标准品（灭活支原体），涵盖了欧洲药典和日本药典规定的所有支原体物种（见下表），用于支原体核酸扩增法（PCR/qPCR）的方法学验证（检测限和耐用性验证）。
|
品名 |
货号 |
规格 |
NCTC |
ATCC | |
|
①精氨酸支原体 |
102-1003 |
标准品3管+阴性对照2管/盒 |
10129 |
23838 | |
|
②口腔支原体 |
102-2003 |
10112 |
23714 | ||
|
③鸡败血支原体 |
102-3003 |
10115 |
19610 | ||
|
④肺炎支原体 |
102-4003 |
10119 |
15531 | ||
|
⑤关节液支原体 |
102-5003 |
10124 |
25204 | ||
|
⑥发酵支原体 |
102-6003 |
10117 |
19989 | ||
|
⑦猪鼻支原体 |
102-7003 |
10130 |
17981 | ||
|
⑧莱氏无胆甾原体 |
102-8003 |
10116 |
23206 | ||
|
⑨柠檬螺原体 |
102-9003 |
10164 |
27556 | ||
|
⑩唾液支原体 |
102-1103 |
标准品3管+阴性对照2管/盒 |
10113 |
23064 | |
|
⑪支原体套装 Mycoplasma set |
102-0002 |
标准品2管+ 阴性对照2管 /盒 |
含有上述欧洲药典2.6.7要求的9种必检支原体 | ||
德国Minerva Biolabs公司的10 CFU™ 支原体检测限标准品可提供冻干粉剂型的灭活支原体标准品制剂，符合相关法规要求，适用于支原体检测的方法学验证和定量测试。
10CFU™支原体检测限标准品操作说明
标准品在复溶前，在室温放置平衡。
（1）标准品短时离心，以收集冻干粉至管底。
（2）每管中加入1ml样品基质液（需保证无支原体污染）。
（3）室温静置5分钟。
（4）涡旋混合10秒钟，再离心5秒钟。
（5）复溶后的标准品即可用于DNA抽提。推荐使用MB的支原体DNA提取试剂盒 （英文名：Venor®GeM Sample Preparation Kit）（每管核酸纯化柱加200μl复溶标准品）
10CFU™支原体检测限标准品可提供以下产品
1、药典 EP第2.6.7章和JP第17版第G3章中所列出的所有10种支原体菌株。
2、所有菌株都在低传代中培养。
3、在EP 2.6.7中描述的培养基中培养，确保GU与CFU的比率符合要求。
4、支原体在对数生长期收获。
5、所有的MB的10 CFU™ 支原体检测限标准品可溯源至ATCC、NCTC同序列号的菌株。
多种可选的产品类别
• 经灭活PCR绝对定量标准品：Quantification Standards DNA
• 浓度经滴度测定的纯化支原体基因组DNA：Genomic DNA extracts
单独出售的菌株支原体标准菌株和便捷的菌株套装
• 10CFU™ 支原体检测限标准品
• 10CFU™ 支原体检测限标准品套装
效期及储存条件
每个产品上都注明了到期日期。
未开封的试剂盒应储存在+2至+8°C。
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