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- Thermo Fisher
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- 2025年08月23日
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快速时间PCR提供快速结果，使该测定适用于生物过程工作流程中的过程中测试或微生物风险缓解策略的一部分，包括细胞系表征，原料测试等。此外，它还允许快速批次释放测试跨越多种生物治疗方式（例如，生物制剂，疫苗，细胞治疗产品），并且在所需的验证后已被监管机构广泛使用和接受。
与其他可用的支原体试剂盒不同，MycoSEQ试剂盒包含一个专有的判别阳性对照，可区分真阳性和任何潜在的交叉污染阳性。这是避免在验证或常规测试期间使用的支原体对照的假阳性结果的关键特征。
迄今为止，已有十多家全球治疗制造商受美国食品药品管理局，欧洲药品管理局和/或当地监管机构审查，这些制造商已获得加速批量发布协议的监管认可，该协议规定了Thermo Fisher Scientific MycoSEQ方法。
仅供研究使用。不用于诊断过程。
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