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- AVT
- O08001-21
- 中国
- 2025年12月31日
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 现货状态：
现货
- 执行标准：
Chp, USP, JP, EP
- 产品用途：
生物制品，血液制品和脂质体
- 供应商：
艾伟拓（上海）医药科技有限公司
- 库存：
若干
- 英文名：
Trehalose (for injection)
海藻糖（供注射用）海保99-I-艾伟拓
产品名：海保99-I
中文名称：D(+)-海藻糖二水合物
化学名称：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物
英文名称：D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)
含量测定：99.3%
CAS号：6138-23-4
备案登记号：F20200000284
质量标准：符合各国药典标准（Chp,USP,JP,EP）
分子式：C12H22O11·2H2O
分子量：378.33
性状：白色结晶性粉末
比旋度：+198.8°
酸度:6.0
氯化物:符合规定
硫酸盐:符合规定
可溶性淀粉:符合规定
炽灼残渣:0.04%
重金属:符合规定
水分:9.5%
有关物质:总杂0.06%，葡萄糖未检出，麦芽三糖0.06%，最大未知单杂未检出
微生物限度：需氧总菌数不得过100cfu/g，霉菌和酵母菌总数不得过10cfu/g，每1g供试品不得检出大肠埃希菌，每10g供试品不得检出沙门菌
细菌内毒素：<2.5IU/g
氮：符合规定
溶解性：易溶于水，溶于热乙醇，微溶于甲醇
保存：密封、凉暗干燥处保存，常温条件下运输。
产品名：海保99-I
中文名称：D(+)-海藻糖二水合物
化学名称：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物
英文名称：D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)
含量测定：99.3%
CAS号：6138-23-4
备案登记号：F20200000284
质量标准：符合各国药典标准（Chp,USP,JP,EP）
分子式：C12H22O11·2H2O
分子量：378.33
性状：白色结晶性粉末
比旋度：+198.8°
酸度:6.0
氯化物:符合规定
硫酸盐:符合规定
可溶性淀粉:符合规定
炽灼残渣:0.04%
重金属:符合规定
水分:9.5%
有关物质:总杂0.06%，葡萄糖未检出，麦芽三糖0.06%，最大未知单杂未检出
微生物限度：需氧总菌数不得过100cfu/g，霉菌和酵母菌总数不得过10cfu/g，每1g供试品不得检出大肠埃希菌，每10g供试品不得检出沙门菌
细菌内毒素：<2.5IU/g
氮：符合规定
溶解性：易溶于水，溶于热乙醇，微溶于甲醇
保存：密封、凉暗干燥处保存，常温条件下运输。
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文献和实验相关实验
乳浊型注射剂系将植物油（或其他油溶性药物）、乳化剂和注射用水经乳化制成的油／水型乳剂，供人体注射用的药剂。目前此类乳剂多供静脉注射用（简称静脉乳）。
名称：注射用青霉素钠家兔热原实验法标准操作规程(SOP)关键词：注射用青霉素钠 家兔热原实验法 标准操作规程目的：通过家兔热原实验法对注射用青霉素钠进行热原检查背景知识：略原理：略主体内容：家兔热原实验法（1）试验动物：家兔①供试家兔应健康无伤、肛门正常、毛色光滑，体重1.7～3.0kg，雌雄皆可，雌者无孕，分笼饲养，预测体温前一周应用同一饮料，在此期间，体重应不减轻，精神、食欲、排泄不得有异常现象；②检查供试品前3～7日应以下列试验用兔预测体温，进行挑选：新兔；上次试验升温达0.6℃休息两周
试验阳性，不宜供注射用。第三管为检查有无粘集反应，亦应阴性，否则不直供静脉注射用。对照管应无溶血和粘集现象。甲液为供试品溶液0.5ml，加生理盐水稀释至100ml摇匀，即得。乙液为洪静脉注射的供试品溶液1.0ml，加生理盐水稀释至10ml，摇匀，即得。2％兔血生理盐水混悬液配制时取2ml无凝血和溶血现象的家兔全血，加生理盐水稀释至100ml摇匀，即得。
技术资料暂无技术资料 索取技术资料
海藻糖（供注射用）
￥10
