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- GB/T 1686.12-2005
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- 2025年07月09日
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GB/T 1686.12-2005 样品制备与参照样品：在该标准的致敏试验中, 需要使用合适的浸提液，将目标医疗器械材料的有害物质或可溶出残留物，提取出来，以进行下一步的生物学评价。
如果实验方案要求用器械的浸提液，浸提液和浸提条件应与最终产品的特性和使用以及实验目的相适应，如危害识别，风险评估和风险评价，待选择浸提条件时，应考虑机械材料的物理化学特性，可溶出物质或残留物。
浸提介质的选择，各国药典中规定的新鲜精制植物油，比如棉籽油等。
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文献和实验为靶点的分子诊断学所代替，在此过程中，一些未来技术，如微型制造的DNA芯片，将会代替膜而被使用。图1 分子生物学和诊断学中尼龙6,6膜的应用然而，鉴于目前趋势，很难说上述预测会成为现实。事实上，随着分子诊断学进入市场，膜材料和微孔材料的使用更有可能不断增加。膜在分子诊断学领域已有令人瞩目的成就史，包括从实验室分子生物学研究到商业诊断学的重大转变。例如，当首个聚丙烯酰胺凝胶蛋白电泳发展起来时，人们就选择硝酸纤维膜作为结合转移蛋白的介质。1,2 DNA印迹发展时，硝酸纤维膜也是最初被使用的膜
佚名 1．抗体检测的意义检测抗体可用于评价人和动物免疫功能的指标。抗体用于临床治疗或实验研究时也需做纯度分析和定量测定。临床上检测病人的抗病原生物的抗体、抗过敏原的抗体、抗HLA抗原的抗体、血型抗体及各种自身抗体，对有关疾病的诊断有重要意义。 2．抗原检测的意义可做为抗原进行检测的物质可分为以下四类： （1）各种微生物及其大分子产物：用于传染
质并进行再折叠的研究，这套程序应该修改，以便可以溶解包含体和利用变性条件纯化这些蛋白质。在使用适当的标签之后，这些包含体可以成为有效的抗原(Knuth等，2000)。使用这套自动化仪器，可以在6h之内完成纯化一组96个单个的目标蛋白，并可借助于尽可能少的专业人员就可以完成96个蛋白质日常的发酵和蛋白质纯化，包括介质的分离、仪器的消毒和利用SDS胶的分析来评价蛋白质的纯度和量。纯化的蛋白质的量一般都超过6～7mg，甚至可以达到每个样品40mg。经进一步色谱分离之后，蛋白质的纯度可以达到80％
