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- 武汉生之源生物科技股份有限公司
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- 2025年07月16日
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上海羽朵生物
型号、规格：R1:60mL×3 R2: 45mL×1；R1:40mL×1 R2: 10mL×1；R1:32mL×1 R2:8mL×1；R1:90mL×2 R2:45mL×1；R1:60mL×1 R2: 15mL×1；R1:40mL×4 R2:40mL×1；R1:40mL×4 R2:10mL×4；R1:60mL×3 R2: 15mL×3；R1:40mL×8 R2:40mL×2；R1:40mL×8 R2:10mL×8；R1:40mL×12 R2:40mL×3；R1:60mL×6 R2:45mL×2；R1: 1×500测试/盒 R2:1×500测试/盒； R1:2×500测试/盒 R2:2×500测试/盒；R1: 1×200测试/盒 R2:1×200测试/盒； R1:1×265测试/盒 R2:1×265测试/盒；R1: 12×60测试/盒 R2:12×60测试/盒； R1:6×60测试/盒 R2:6×60测试/盒；R1: 4×310测试/盒 R2:4×310测试/盒； R1:1×310测试/盒 R2:1×310测试/盒；R1: 12×310测试/盒R2:12×310测试/盒； R1:8×310测试/盒 R2:8×310测试/盒；校准品（选配）：0.5mL×6（6水平）；质控品（选配）：0.5mL×2（2水平）
主要组成成分：R1：检测试剂1:Tris 6.6627g/L，牛血清白蛋白 1g/L，葡萄糖-6-磷酸 0.038g/L，β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（NAD+） 0.074g/L，鼠抗人甘胆酸特异性抗体 2mL/L；R2：检测试剂2:Tris 14.5 g/L，牛血清白蛋白 1g/L，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶-甘胆酸偶联物 1g/L；校准品组成：Tris 6.057g/L，牛血清白蛋白 2.5g/L，甘胆酸水合物；质控品组成：Tris 6.057g/L，牛血清白蛋白 2.5g/L，甘胆酸水合物。
适用范围：本品用于定量测定人体血清中甘胆酸的含量。
产品储存条件及有效期：本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月。
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文献和实验）和均相（不分离）免疫分析法两种。放射免疫法虽存在放射性污染，又是多相体系，分离结合和未结合标记物操作繁杂，影响因素多，而分离效果又直接影响测定结果，但其灵敏度高，标记技术相对成熟，国内生产的TDM试剂盒多为此类。荧光免疫法按反应体系及定量方法不同，还可进一步分做若干种。与放射免疫法相比，荧光免疫法无放射性污染，并且大多操作简便，便于推广。国外生产的TDM用试剂盒，有相当一部分即属于此类，并且还有专供TDM荧光偏振免疫分析用的自动分析仪生产。酶免疫分析法是目前国外TDM免疫分析中最常采用的方法，特别
前言 乙型病毒性肝炎（简称乙肝）是由乙型肝炎病毒（HepatitisB virus , HBv ）引起的传染性疾病，在我国人群中感染率较高，，是严重危害人民身体健康的常见传染病之一。对乙肝的诊断主要以实验室检测乙肝表面抗原（Hepatitis B Surface antigen , HBsAg ）为主，检测方法主要有酶免疫法、反向间接血凝法、放免法、化学发光法、免疫荧光法等，目前应用较广、较普及的是酶免疫法。本标准所使用的缩略语为HBV 、HBsAg 。
作者：施立新 刘云庆 【摘要】 目的 研究磁微粒子化学发光酶免疫法检测的可靠性及方法学评价。 方法 利用磁微粒子化学发光法检测血清AFP、CEA，并进行精密度、灵敏度、特异性、回收率方面的探讨。 结果 化学发光法测定AFP的线性范围0.30～1380μg/L，CEA的线性范围0.51～1067μg/L。测定AFP的批内精密度CV值为1.16%～3.53%，批间为1.49%～4.67%;CEA的批内精密度CV值为0.87%～4.47%，批间为1.92%～4.71
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