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- 重庆中元汇吉生物技术有限公司
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- 2025年07月16日
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100
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上海羽朵生物
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型号、规格：1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
主要组成成分：该产品由胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II联合检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、说明书组成。鼠抗人胃蛋白酶原I单克隆标记抗体（0.02～0.05mg/mL）、鼠抗人胃蛋白酶原II单克隆标记抗体（0.02～0.05mg/mL）、鼠抗人胃蛋白酶原I单克隆包被抗体（1.0～2.5mg/mL）、鼠抗人胃蛋白酶原II单克隆包被抗体（1.0～2.5mg/mL）、羊抗鼠IgG抗体（2.0～4.0mg/mL）、硝酸纤维素膜、金标垫、样品垫、吸水纸、塑料卡。
适用范围：用于体外定量检测人体样本（血清、血浆、全血）中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II的含量，临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能及胃底粘腺病变
产品储存条件及有效期：在铝箔袋密封的条件下，4～30℃干燥、避光环境储存，不得冻存。产品有效期为18个月。
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文献和实验性，研究人员使用两组12份重复新鲜静脉全血样本，确定检测结果相对于国际临床化学家联合会（IFCC）参考目标的偏差，样本含量在33.3mmol/mol-91.3mmol/mol国际系统单位（SI）单位范围内，或在5.2%-10.5%美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NSGP）单位范围内。 SD A1cCare分析仪（SD Biosensor，Inc.；Suwon，Korea）使用免疫层析法，通过光学系统检测总血红蛋白和HbA1c水平，并计算HbA1c的百分比。SD A1cCare检测试剂盒使用
余种。值得注意的是：该公司2009年6月先后通过甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）的质量管理体系考核、取得甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）的注册受理通知书。2009年6月17日国家食品药品监督管理局医疗器械监管司王宝亭司长、王兰明专员光临我公司并对甲型H1N1流感病毒检测试剂盒文号申报工作进行指导。2009年6月首批428套甲型H1N1流感病毒检测试剂盒配发至全国213个流感检测网络实验室PS：今年甲型流感这一试剂的开发和应用，让金豪公司赚得盆满钵满
试剂在整个传染病检测市场的份额比例不大，在市场占有上与化学发光和酶免等方法相比，由于灵敏度不高，并不占优势；而且基本集中在低端医院；但是就绝对市场需求量来说还是很大。就新项目而言，肠道相关的幽门螺旋杆菌和轮状病毒检测获得了一定市场。优生优育TORCH系列目前快速诊断的厂商不多，主要为弓形虫、风疹、单纯疱疹病毒I/II、巨细胞病毒IgM五项联合检测。 2． 生殖水平激素相关检测 早早孕与排卵检测项目是目前市场上针对家庭个人检测比重最大的项目，不仅在CDC、临床检验和体检中心大量使用，在家庭个人
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