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- 米度医疗科技中山）有限公司
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- 2025年07月10日
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100
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上海羽朵生物
型号、规格：25 人份/盒（R1：25×0.6mL、R2：1× 1.5mL）；50 人份/盒（R1：50×0.6mL、R2：1×3mL）； 100 人份/盒（R1：1×60mL、R2：1×6mL）；150 人份
/盒（R1：2×45mL、R2：2×4.5mL）；200 人份/盒（ R1：2×60mL、R2：2×6mL）；质控品（2 个水平，选配 ）：2×1mL、2×0.5mL，磁卡（1 张/盒）。
主要组成成分：R1：磷酸盐缓冲液 20mmol/L，Nacl 10g/L；R2：Tris 缓冲液 20mmol/L，包被CRP 抗体的胶乳颗粒 200mL/L；质控品：含CRP 的液体，详见标签，批特异。磁卡：聚氯乙烯(PVC)塑料。
适用范围：用于体外定量测定人血清、血浆、全血中C 反应蛋白的含量；C 反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。
产品储存条件及有效期：试剂盒在 2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12 个月。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定 1 个月，该试剂质控品开瓶后避免污染，2～8℃可稳定 1 个月，建议尽快用完。备注：生产日期及失效日期见标签。
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文献和实验透射比浊与散射比浊是免疫比浊的常见的两种方法，其反应的原理一样，只是检测的光信号与仪器的检测器有区别。两者各有优缺点，简述如下：1、透射比浊操作简便，适用于普通的自动生化分析仪和普通的分光光度计，几乎所有的实验室均能开展。不足的是灵敏度和精密度均不够理想，所需的抗血清量大，检测的周期较长。2、散射比浊的优点是灵敏度、精密度均较高，检测快速。其缺点是需特定的分析仪器，试剂价格高。两者均采用的是抗原抗体反应的原理，因而两者均存在抗原量过大的钩状效应。由于散射比浊采用的是专用的散射比浊仪，无论是速率
（nephelomitermeasure）。比浊仪测定是测量由于反射、吸收或散射引起的入射光衰减，其读数以吸光度A表示。A反映了入射光与透射光的比率。散射比浊仪测定是测量入射光遇到质点（复合物）后呈一定角度散射的光量，该散射光经放大后以散射值表示。两者的比较见图一： 经典的比浊试验有4个缺点无法克服，即操作繁琐、敏感度低（10～100μg/ml）、时间长和难以自动化。根据抗原与抗体能在液体内快速结合的原理，70年代出现了微量免疫沉淀测定法，即胶乳增强免疫透射比浊法（PETIA）和免疫散射浊度测定法。这2种技术皆
【摘 要】目的：评估透射免疫比浊法和速率散射比浊法检测C反应蛋白(CRP)的灵敏度和特异性。方法：用免疫透射比浊法和速率散射比浊法同时检测了80例各种患者血清中CRP浓度。结果：两种方法在8—20mg／L、20～40mg／L、40～80mg／L、80～160mg／L、160～300mg／L范围内测定C反应蛋白的相关系数是0．990、0．996、0．995、0．992、0．997．说明两种方法的相关性是良好的，而在低值1～8mg／L的测定中两方法的相关系数为0．928
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