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- 重庆鼎润医疗器械有限责任公司
- YDLC-15098
- 2025年07月16日
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100
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上海羽朵生物
型号、规格：R1：60mL×1 R2：15mL×1；R1：60mL×2 R2：15mL×2 ；R1：20mL×1 R2：5mL×1。校准品（选配）：1mL×1。质控品（选配）：1mL×1。
主要组成成分：本产品由试剂、校准品、质控品组成。其中试剂为标配组分，包含试剂1（用R1表示）和试剂2（用R2表示）；校准品、质控品为选配组分。试剂R1：聚乙二醇4%、氯化钠106mmolL、三羟甲基氨基-甲烷缓冲液15mmol/L；试剂R2：羊抗人重组载脂蛋白A1抗体1.4μmol/L、表面活性剂 1mmol/L；校准品：三羟甲基氨基-甲烷-盐酸 50mmol/L、重组载脂蛋白A1抗原 2.4g/L、牛血清白蛋白 10%、防腐剂300 0.03mg/L；质控品: 三羟甲基氨基-甲烷-盐酸50mmol/L、重组载脂蛋白A1抗原 2.4g/L、牛血清白蛋白 10%、防腐剂300 0.03mg/L。不同批号试剂盒中各组分不能互换。校准品溯源至国家标准物质GBW(E)090620。
适用范围：本产品用于定量检测人体样本（血清）中载脂蛋白A1的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。
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文献和实验的比例混合成单一试剂（Apo抗体液）。最好临用前配制当天用量。 （2）各试剂用量如下 混匀各管，37℃保温10min，波长340min，于半自动分析仪上先吸入空白管液，再吸入标准管，仪器根据光密度及参考值得出一换算系数，再吸入测定管，仪器内根据光密度及系数进行运算，打印结果。 （3）定标方法，根据免疫比浊法原理，应取多点（3～9点），按y=a+bx+cx2+dx3的3次方程回归曲线进行定标，制作参考工作曲线。 ①校正工作曲线的绘制： 配制抗血清稀释工作液：按RⅠ
一、免疫比浊法的特点 1. 自动化免疫分析稳定性好，敏感性高(达ng/L)、精确度高（CV 2. 自动化免疫分析快速、简便，结果回报时间短，便于及时将各种信息向临床反馈，又可节约大量人力物力，利于大批量样品的处理。 3. 自动化免疫分析能更好地避免标本之间的污染及标本对人的污染。 4. 自动化免疫分析可利用多道计数器、测光仪，同一份样品
方法的基本原理非常相似，都是在高分子胶乳微球的表面交联单克隆抗体，当交联有抗体的微球与抗原结合后，在短时间内会迅速聚集在一起，改变了反应液的散光性能或透光性能。而且，反应液散光性能或透光性能（即吸光度）的改变与被测抗原的浓度有较强的相关性,在一定范围内可以反映被测抗原的浓度。PETIA检测方法是在均相反应体系中进行抗原、抗体反应及结果的测定。抗原、抗体反应后，直接测定反应液的吸光度值，省却了ELISA法反复孵育和洗板等烦琐操作步骤，几分钟就能获得结果，省时省力。此外，纳米免疫比浊法操作步骤的简化也相应
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