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- 菲康生物
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- 中国
- 2026年09月18日
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- 适应物种：
人
- 供应商：
广州菲康生物技术有限公司
- 检测范围：
——
- 检测方法：
磁酶联免疫法
- 应用：
适用于体外定性筛查人外周全血中白细胞中HLA-B27抗原的表达。
- 标记物：
HLA-B27
- 样本：
EDTA-K3抗凝的全血样本（静脉采血）
- 库存：
大量
通用名称：强直性脊柱炎B27检测试剂盒（磁酶联免疫法）
英文名称：HLA-B27 Assay Kit
注册证号：粤械注准20152400957
【预期用途】
本试剂盒采用磁珠分离法，定性检测人外周血白细胞中HLA-B27的表达，用作强直性脊柱炎的早期识别和鉴别诊断。
【优势特征】
- 是一种定性的免疫酶测定方法，利用磁性分离原理
- 抗体与磁珠包被在反应孔中，操作更简单、方便
- 不需要细胞，适合大批体检筛查
- 高灵敏度和特异性，重复性高
- 与流式细胞仪结果相符，准确率99.2%
- 可单份使用，价格合理
- 快速检测人外周血白细胞上是否具有HLA-B27抗原
【样本采集及保存条件】
EDTA-K3抗凝的全血样本（静脉采血），已污染的、已溶血的、已凝结的血液样本可能引起不一致的测试结果，应避免使用。不能立即使用的样本应静置（竖立）保存于2-8℃，不超过5天使用。
【背景知识】
强直性脊柱炎（AS）是一种结缔组织疾病，发病率为0.3%，65%病人年龄在30岁以内。主要症状为腰、骶及下肢关节疼痛，常伴有晨僵、夜间重、活动后轻等特点。
与成年人的AS不同，青少年AS在发病初期引起骨骼病变的症状出现较少，可能有24%的儿童主诉四肢关节痛或只有足跟痛，但末梢关节病变表现已很明显。晚期患者脊柱僵硬呈板状，活动受限。晚期致残率高。因而早期诊断、治疗具有重要意义。
人类白细胞抗原（HLA）是白细胞膜上的一种同种抗原，具有重要的生理功能。早在1973年，Brewwrton等报道了HLA-B27与强直性脊柱炎强相关，约90%-98%的AS患者HLA-B27为阳性。强直性脊柱炎(AS)是脊椎及其附属组织的自身免疫性疾病，常可累及多器官和致畸。关于其发病机制有一个重要线索倍受瞩目，即与人类白细胞抗原(Human leucocyte Antigen)HLA-B27之间的强相关。流行病学调查显示HLA-B27阳性率在AS患者中高达96% 以上，而正常群体中仅为4-7% ，HLA-B27携带者AS的相对危险率达70。
【HLA-B27检测应用】
- 背痛及强直的患者,B27实验阴性强烈提示患有其他疾病，在不伴牛皮癣及炎症性小肠病变时,B27实验阴性可排除AS的诊断。
- 患有炎症性关节病变的儿童，B27实验阳性可提示医生，可能会发生血清学阴性脊柱关节病变。
- 预测AS患者家庭成员发生AS的可能性。
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文献和实验强直性脊柱炎（AS）是一种慢性炎症性脊柱关节病，主要累及中轴骨骼，尤以骶髂关节炎为标志性表现。其典型症状包括慢性炎性背痛、脊柱活动受限，部分患者可伴外周关节（如膝、踝）受累。随着病情进展，持续炎症可引发关节纤维化或骨性强直，导致脊柱畸形与功能障碍。AS发病机制涉及遗传（如HLA-B27）、免疫及环境等多因素交互作用，属于脊柱关节炎（SpA）谱系疾病。 症状表现强直性脊柱炎早期典型症状包括晨起腰背僵硬（活动后缓解）、夜间或静息时加重的炎性腰背痛，以及髋、肩等关节疼痛与活动受限。随病情进展，可出
度30秒，60摄氏度30秒，72摄氏度90秒共30个循环。1.2.4PCR产物检测 以2%琼脂糖（含0.5μg/ml溴乙锭），0.5XTEB电泳20分钟（5V/CM），紫外灯下观察结果。 1.2.5血清学分型 按标准微量淋巴细胞毒试验进行。2 结果 用PCR-SSP法对HLA-B27分型全部成功，无假阳性及假阴性，其中阳性42名，占23.2%，阴性139名，占76.8%诊断为强直性脊柱炎的患者阳性例数为38，阳性例数34名，阳性率89.5%，可疑强直性脊柱炎的患者阳性例数11，阳性例数
，可起到辅助诊断的效果，对于疑难病例的诊断、鉴别诊断及预后判断，对患者亲属或子女患病风险的预测，尤其对于症状不明显的早期患者的确诊，均具有非常重要的参考价值。[8,9] 近年来，随着人们对HLA-B27与疾病相关性研究的逐渐深入， HLA-B27的检测在临床上也日益受到重视。HLA-B27的检测技术也不断发展，目前常见的HLA-B27检测方法有流式细胞术（FCM）、微量淋巴细胞毒法（MLCT）、SSP等。[10] 在这些技术中，FCM以其快速灵敏、多参数特点在临床HLA-B27检测中得到
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资料下载：
强直性脊柱炎B27检测试剂盒（磁酶联免疫法）说明书（20160415）.doc 附 (下载 0 次)
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