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- 2025年07月15日
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上海研谨生物
通用名称：猪口蹄疫病毒O型抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
英文名称：Diagnostic Kit For Antibodies To Porcine Foot And Mouth Disease Virus（FMDV Ab）,ELISA
【规格】
96T×2/盒
【预期用途】
本试剂盒主要目的是测定猪血清中猪口蹄疫病毒O型抗体。可用于评估感染猪的血清学诊断以及猪口蹄疫病毒O型的流行病学调查、猪群猪口蹄疫疫苗免疫状况分析。但试剂盒所测结果不能用于作为区分免疫抗体和感染抗体的指标，若想确认是疫苗还是野毒感染产生的抗体需结合临床资料、免疫状况及其他诊断方法综合进行分析。
【检验原理】
本试剂盒应用固相酶联免疫吸附试验（ELISA）原理，由包被有高纯度的猪口蹄疫病毒O型抗原的微孔反应板、辣根过氧化物酶标记的抗猪IgG及其它试剂配套组成。其反应机理为包被抗原与样本中的FMDV-Ab结合，再与酶标抗猪IgG抗体形成“包被抗原+FMDV-Ab+酶标抗猪IgG抗体”复合物，加入显色剂，通过酶催化反应显色。显色深浅与FMDV-Ab的量成正比，当样本反应显色后，经酶标仪检测所得结果超过设定的临界值时结果判为阳性，即表明免疫产生了抗体或有自然感染存在。
【主要组成成份】
| 1 | FMDV抗原包被板 | 96T×2 | |
| 2 | 酶标记物 | 22ml | 黄色帽 |
| 3 | 样本稀释液 | 50ml | 透明帽 |
| 4 | FMDV-IgG阴性对照血清 | 1.5ml | 绿色帽 |
| 5 | FMDV-IgG阳性对照血清 | 1.5ml | 红色帽 |
| 6 | 显色剂 | 12ml×2 | 橙色帽 |
| 7 | 终止液 | 12ml | 蓝色帽 |
| 8 | 20X浓缩洗涤液 | 50ml | 白色帽 |
| 9 | 盖板膜 | 6张 | |
| 10 | 说明书 | 1份 | |
【产品性能指标】
1．特异性：以本品检测参比血清，符合率达100%。
2．灵敏度：本试剂盒检测方法的灵敏度最高可达1：2560。
3．重复性：不同批次间CV（%）不高于8%。
4．稳定性 试剂盒在2℃～8℃放置6个月或37℃放置3天，测定结果达到以上1-3标准。
【储存条件及有效期】
于2℃～8℃避光保存，防止冷冻，有效期6个月。
【生产日期及批号】
详见包装袋和外包装盒。
猪瘟病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
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文献和实验猪口蹄疫病毒（FMDV ） 酶联免疫 分析（ ELISA ） 试剂 盒使用说明书 本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定猪血清，血浆及相关液体样本中 猪口蹄疫病毒（FMDV） 含量。 实验原理 ： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定 标本 中 猪口蹄疫病毒（FMDV ） 水平。用纯化的 猪口蹄疫病毒（FMDV ） 抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入 口蹄疫病毒（FMDV ） ，再与HRP 标记
（prezone），抗原过量称为后带（postzone）。在用免疫学方法测定抗原时，应使反应系统中有足够的抗体量，否则测得的量会小于实际含量，甚至出现假阴性。 3. 特异性 抗原抗体的结合实质上只发生在抗原的抗原决定簇与抗体的抗原结合位点之间。由于两者在化学结构和空间构型上呈互补关系，所以抗原抗体反应具有高度的特异性。例如乙肝病毒中的表面抗原（ HBsAg）、e抗原（HBeAg）和核心抗原（HBcAg），随来源于同一病毒，但仅与其相应的抗体结合，而不与另外两种抗体反应。抗原抗体反应的这种
性禽流感 。该试剂包括检测 H5 抗原的酶联免疫试剂盒、胶体金试剂盒以及检测 H5 抗体的酶联免疫试剂盒在内，已经发展成为系列诊断试剂，既有能检测抗原的，也能检测抗体的；既能用于检测禽类，也能用于检测人；有 ELISA 法，也有胶体金法，根据不同的检测目的分别进行了试剂细化，能够满足不同检测目的的需要。该试剂具有灵敏度高、特异性好的显著特点，能及时、高效的检测出 H5N1 亚型禽流感病毒抗原或抗体，可检测标本包括排泄物、口鼻腔分泌物、鸡胚培养的完整病毒或裂解病毒以及血清，最快在 30 分钟 , 最迟
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