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-20℃
- CAS号:
93685-90-6
- 保质期:
36个月
- 英文名:
Egg Yolk Lecithin
- 供应商:
艾伟拓(上海)医药科技有限公司
- 库存:
大量
稳定脂肪乳的 秘密武器(注射级 有批文) 日本公司进口药用辅料,PC含量80%左右,适合制备营养型、含药脂肪乳(如北京泰德“凯纷”),可明显提高产品稳定性;最终产品经121℃,15min热压蒸汽灭菌后,粒径几乎无明显变化; 蛋黄卵磷脂PL-100M获得SFDA批准,
日本丘比株式会社(Kewpie Corporation)高纯蛋黄卵磷脂的出现促进脂质体等新型制剂发展。原研制剂LIPLE,我国原研制剂凯时(前列地尔注射液),均使用日本丘比的高纯度蛋黄卵磷脂PC-98T,PC含量大于98%。 B泊酚注射液、原研制剂DIPRIVAN,使用普通蛋黄卵磷脂,PC约80%。
药用辅料蛋黄卵磷脂Egg Yolk Lecithin (PC-98T)注册证号 F20140024
蛋黄卵磷脂Egg Yolk Lecithin (PL-100M) 注册证号 F20140023
日本丘比株式会社蛋黄卵磷脂并广泛应用于氟比洛芬、地塞米松棕榈酸酯等制剂的研发应用中。日本丘比株式会社在中国的独家代理商是艾伟拓(上海)医药科技有限公司。
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文献和实验磷脂类药用辅料的发展经历了三代,分别为一代天然磷脂,二代合成磷脂和三代衍生化磷脂。 第一代:天然磷脂。20世纪60年代,卡比率先将蛋黄卵磷脂用于脂肪乳乳化剂,从而开创了肠外营养的脂肪乳时代,蛋黄卵磷脂也作为药用辅料开始了规模化生产和应用。而卡比开发的蛋黄卵磷脂产品成为经典,成为各家效仿的对象,并诞生了PL-100M、Dossan等品牌。随着脂肪乳在载药技术上的应用,因前列地尔等药物的特殊要求,出现了新型的蛋黄卵磷脂PC-98T。与普通的蛋黄卵磷脂不同的是,PC-98T的制取过程
的差异。 含磷脂酰胆碱(PC)80%左右的蛋黄磷脂提取物(蛋黄卵磷脂)乳化作用好,性能适宜,最适合用于脂肪乳。尽管磷脂酰胆碱含量近似,但作为总磷脂提取物,其成分中还含有磷脂酰乙醇胺(PE)(5-20%)、溶血磷脂、胆固醇、鞘磷脂等等多种其他成分,这些成分有的对乳化作用有很大贡献,有的有协同作用,有的会影响磷脂安全性,而不同的蛋黄卵磷脂产品,因生产工艺的差别,在这些成分的组成上是不完全相同的,因此会有性能的差异。 上海艾韦特代理的蛋黄卵磷脂PL-100M(进口注册证号:F20100034
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