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- MCC
- 2025年07月15日
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质量标准：本品符合USP/NF、BP、EP、JP标准
US-DMF号：6821
规格型号
| 型号 | 标准粒径 （μm） |
颗粒分布 | 水分 (最大) |
堆密度 g/ml |
应用参考 |
| 101 | 50 | +60目筛≤1.0% +200目筛≤30.0% |
7.0% | 0.26-0.31 | 最常用，适用于所有压片方法 |
| 102 | 90 | +60目筛≤8.0% +200目筛≥45.0% |
7.0% | 0.28-0.33 | 流动性好，适用于直接压片、胶囊填充物 |
| 103 | 50 | +60目筛≤1.0% +200目筛≤30.0% |
3.0% | 0.26-0.31 | 同101，含水量较低，适用于对水敏感的成分 |
| 105 | 20 | +60目筛≤0.1% +400目筛≤1.0% |
5.0% | 0.20-0.30 | 对油性物质有较好的吸附性；抗沉淀剂 |
| 112 | 90 | +60目筛≤8.0% +200目筛≥45.0% |
1.5% | 0.28-0.34 | 同102，含水量较低，适用于对水敏感的成分 |
| 113 | 50 | +60目筛≤1.0% +200目筛≤30.0% |
2.0% | 0.27-0.34 | 同103含水量较低，适用于对水敏感的成分 |
| 200 | 180 | +60目筛≥10.0% +100目筛≥50.0% |
5.0% | 0.29-0.36 | 流动性最好 |
| 301 | 50 | +60目筛≤1.0% +200目筛≤30.0% |
5.0% | 0.34-0.45 | 粒径同101，但有更高的堆密度及较佳流动性 |
| 302 | 90 | +60目筛≤8.0% +200目筛≥45.0% |
5.0% | 0.35-0.45 | 粒径同102，但有更高的堆密度及较佳流动性 |
- 适用于所有型号的设备
- 可用于湿法制粒、干法制粒和直接压片等各种制备工艺
- 高载药能力，用量少
- 片剂具有较高的硬度
- 具有更佳的脆性值片剂粉末不宜剥落，耐磨损
- 可吸收水分促进崩解，是优良的促崩解剂
- 有较好的黏合性
- 流动性好，粒径越大，流动性越高，是直接压片的优良辅料
- 生物惰性，可与多种原料及辅料配合使用
- 批次之间的一致性
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文献和实验【公告】丁香通试用中心：10月免费试用装精选（10月18日有更新）
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制粒干燥时两者可产生共熔，不易烘干。而采用粉末直接压片工艺，可有效解决以上问题。 二、注意事项 1、药物与辅料的性质要相近进行粉末直接压片时，药物与辅料的堆密度、粒度及粒度分布等物理性质要相近，以利于混合均匀，尤其是规格较小、需测定含量均匀度的药物，必须慎重选择各种辅料。 2、不溶性润滑剂须最后加入用于粉末直接压片的不溶性润滑剂一定要最后加入，即先将原料与其它辅料混合均匀后，再加入不溶性润滑剂，并且要控制好混合时间，否则会严重影响崩解或溶出。另外，以预胶化淀粉、微晶纤维素等为辅料时
）系统及技术；淋巴靶向给药（注射）系统及技术；能实现2级靶向，3级靶向药物制剂的系统及技术等。 3、给药新技术及药物新剂型 高效、速效、长效、靶向给药新型药物，药物控释纳米材料，新型给药技术和装备，缓释、控释、透皮吸收制剂技术，蛋白或多肽类药物的口服制剂技术。包括：纳米技术、脂质体技术、微囊释放新技术等。 4、制剂新辅料 β-环糊精衍生物、微晶纤维素和微粉硅胶等固体制剂用辅料，具有掩盖药物的不良口感、提高光敏药物的稳定性、减少药物对胃肠道的刺激性、使药物在指定
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