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精制大豆油(注射级)CDE登记号 F20190000297

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  • ¥1 - 2
  • SIO
  • 法国
  • R064001
  • 2025年12月24日
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    • 文献和实验
    • 技术资料
    • 保质期

      3年

    • 库存

      大量

    • 供应商

      罗辅医药

    • 现货状态

      现货

    • 执行标准

      USP/EP/CHP

    • 产品用途

      药用溶剂

    • 曾用名

      大豆油

    • 批准文号

      DMF# 28528

    • 英文名

      Soybean oil

    • 规格

      KG

    法国SOCIETE INDUSTRIELLE DES OLEAGINEUX,简称SIO,是世界500ADM(艾地盟)的全资子公司。ADM集团成立于1902年,总部位于美国伊利诺伊州狄克多市,与美国邦吉,美国嘉吉,法国路易达孚并称世界“四大粮商”。

    ADM-SIO是全球知名的注射级药用油的制造商,生产的注射级药用油作为API或油溶性药物的赋形剂。ADM-SIO严格遵循cGMP标准,生产符合所有相关制药法规的植物来源高纯度注射级的油类产品。

    ADM-SIO注射级高纯度药用油,包括精制大豆油和橄榄油,目前主要用作肠胃外营养的大容量乳液。ADM-SIO还带来了符合美国药典(USP)和欧洲药典(EP)植物油,包括葵花籽油和菜籽油,可用作生产凝胶和软胶囊的赋形剂,以及注射级超纯低内毒素的芝麻油,满足不同的处方需求,如药物控释。


    •比IPEC-PQG GMP更严苛的生产控制
    •ISO 8级(10万级)洁净车间灌装,液氮保护
    •残留溶剂:符合ICH Q3C和EP 5.4要求
    •金属催化剂或金属试剂残留:符合指南EMEA /CHMP / 4446/2000和EP 5.20要求
    •无TSE / BSE声明
    •无霉菌毒素和无遗传毒性杂质文件
    •先进的精炼工艺保证了产品为澄清的浅黄色液体
    •重金属:不超过10ppm
    •细菌内毒素:NMT 1.25 EU/ML (实测小于0.5EU/ML)
    产品细节图片1
    产品细节图片2

     

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    相关实验
    • Appendix F: Centrifugation

      ROTORS Table F.1. Rotor Characteristics Figure F.1. Cross section of Sorvall SS-34 rotor. Rotors for a centrifuge are either fixed angles , swinging buckets , continuous flow, or zonal, depending upon whether the sample is held

    • F值表(方差齐性检验用)

      P=0.05 (双侧) r r(较大均方的自由度) n 2 2 3 4 5 6 7 8 9 10 12 15 20 30 60 00 1 799 364 899 922 937 948 957 963 969 977 985 993 1001 1010 1018 1 2 39.0 39.2 39.2 39.3 39.3 39.3 39.4 39.4 39.4 39.4 39.4 39.4 39.5 39.5 39.5 2 3 10.0 15.4 15

    • F 菌株 F strain

        指在大肠杆菌等细菌细胞中具有能和染色体分开进行独立复制的 F因子的雄性菌株。具有 F纤毛,通过与雌性菌株接合,可以高的频率进行 F因子的传递,同时也以低频率雄性菌的染色体向雌性菌传递。 F 菌株群体中有时有的细菌会失去 F因子而变为 F- 菌,但这种频率是很低的(约为 0.1%)。通过在含有适当浓度的吖啶色素的培养基中培养等方法,由于仅 F因子的复制受特异的抑制,所以可以很高的频率获得 F-菌株。  

    精制大豆油(注射级)CDE登记号 F20190000297
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