精制大豆油（注射级）CDE登记

号 F20190000297

价格 ￥1 - 2
产地法国
货号 R064001
品牌 SIO
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- 保质期：
  3年
- 数量：
  大量
- 供应商：
  罗辅医药
- 现货状态：
  现货
- 执行标准：
  USP/EP/CHP
- 产品用途：
  药用溶剂
- 曾用名：
  大豆油
- 批准文号：
  DMF# 28528
- CAS号：
  8001-22-7
- 英文名：
  Soybean oil
- 规格：
  KG
法国SOCIETE INDUSTRIELLE DES OLEAGINEUX，简称SIO，是世界500强ADM（艾地盟）的全资子公司。ADM集团成立于1902年，总部位于美国伊利诺伊州狄克多市，与美国邦吉，美国嘉吉，法国路易达孚并称世界“四大粮商”。

ADM-SIO是全球知名的注射级药用油的制造商，生产的注射级药用油作为API或油溶性药物的赋形剂。ADM-SIO严格遵循cGMP标准，生产符合所有相关制药法规的植物来源高纯度注射级的油类产品。

ADM-SIO注射级高纯度药用油，包括精制大豆油和橄榄油，目前主要用作肠胃外营养的大容量乳液。ADM-SIO还带来了符合美国药典（USP）和欧洲药典（EP）植物油，包括葵花籽油和菜籽油，可用作生产凝胶和软胶囊的赋形剂，以及注射级超纯低内毒素的芝麻油，满足不同的处方需求，如药物控释。

•比IPEC-PQG GMP更严苛的生产控制
•ISO 8级（10万级）洁净车间灌装，液氮保护
•残留溶剂：符合ICH Q3C和EP 5.4要求
•金属催化剂或金属试剂残留：符合指南EMEA /CHMP / 4446/2000和EP 5.20要求
•无TSE / BSE声明
•无霉菌毒素和无遗传毒性杂质文件
•先进的精炼工艺保证了产品为澄清的浅黄色液体
•重金属：不超过10ppm
•细菌内毒素：NMT 1.25 EU/ML (实测小于0.5EU/ML)

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790 人阅读发布时间：2019-03-27 12:58

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产品：精制大豆油（注射级）CDE登记号 F20190000297
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精制大豆油（注射级）CDE登记

注射级无水乙醇（供注射用）

精制橄榄油（供注射用） CDE登记号：F20200000251

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C12-200

糖精钠二水合物

尿嘧啶

DPePC Cloride

聚乙二醇6000

1,2-二肉豆蔻酰-sn-甘油基-3-磷酸-rac-(1-甘油)钠盐

DPePC, Triflate

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