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精制橄榄油(供注射用) CDE登记号:F2020000025

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  • ¥1 - 2
  • SIO
  • R064007
  • 法国
  • 2026年04月13日
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  • 企业认证

    • 详细信息
    • 询价记录
    • 文献和实验
    • 技术资料
    • 现货状态

      部分现货

    • 执行标准

      USP

    • 产品用途

      橄榄油用于灌肠剂、搽剂.软膏剂、硬膏剂和皂剂的制备,也已用于口服胶囊剂和溶液剂的制备.并可作为油质注射剂的溶剂。本品还可用于制备局部用烟酸甲脂油凝胶。 橄榄油广泛用于食品工业中,用作烹饪油, 并用于制备沙拉酱。在化妆品中,橄榄油用作溶剂,还用作皮肤和头发的调节剂。含有撖榄油的产品类型包括:冼发精和头发调节剂,清洁用品,局部用乳膏和洗剂,以及防晒产品。

    • 曾用名

      橄榄油

    • 批准文号

      美国DMF# 25620

    • 库存

      56.5KG, 200KG

    • 英文名

      Highly Refined Olive Oil IV

    • 保质期

      3年

    • 供应商

      罗辅医药科技(上海)有限公司

    • 规格

      1KG

    法国SOCIETE INDUSTRIELLE DES OLEAGINEUX,简称SIO,是世界500ADM(艾地盟)的全资子公司。ADM集团成立于1902年,总部位于美国伊利诺伊州狄克多市,与美国邦吉,美国嘉吉,法国路易达孚并称世界“四大粮商”。

    ADM-SIO是全球知名的注射级药用油的制造商,生产的注射级药用油作为API或油溶性药物的赋形剂。ADM-SIO严格遵循cGMP标准,生产符合所有相关制药法规的植物来源高纯度注射级的油类产品。

    ADM-SIO注射级高纯度药用油,包括精制大豆油和橄榄油,目前主要用作肠胃外营养的大容量乳液。ADM-SIO还带来了符合美国药典(USP)和欧洲药典(EP)植物油,包括葵花籽油和菜籽油,可用作生产凝胶和软胶囊的赋形剂,以及注射级超纯低内毒素的芝麻油,满足不同的处方需求,如药物控释。


    •比IPEC-PQG GMP更严苛的生产控制
    •ISO 8级(10万级)洁净车间灌装,液氮保护
    •残留溶剂:符合ICH Q3C和EP 5.4要求
    •金属催化剂或金属试剂残留:符合指南EMEA /CHMP / 4446/2000和EP 5.20要求
    •无TSE / BSE声明
    •无霉菌毒素和无遗传毒性杂质文件
    •先进的精炼工艺保证了产品为澄清的浅黄色液体
    •重金属:不超过10ppm
    •细菌内毒素:NMT 1.25 EU/ML (实测小于0.5EU/ML)

    产品细节图片1
    产品细节图片2
     

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    相关实验
    • 静脉乳剂

      乳浊型注射剂系将植物油(或其他油溶性药物)、乳化剂和注射用水经乳化制成的油/水型乳剂,人体注射用的药剂。目前此类乳剂多静脉注射用(简称静脉乳)。  

    • 实验室程序性文件介绍

      1.封面:包括a.实验室名称;b.文件名称;c.文件编号;d拟制人;e.审核人;f批准人;批准日期;g.发布及生效日期;h.有效版本;i.受控号/保密等级;j.共多少页;k发文登记号;0.序号;P.修改记录。 2.目的:说明文件所控活动的目的医`学教育网搜集整理。 3.适用范围:即程序所涉及的活动、部门及有关人员。 4.定义:对那些不同于所引用标准的定义的简称符号需进行说明。 5.职责:规定负责该项活动及实施该项活动相关部门及有关人员的职责权限。

    • 程序性文件的结构和内容

        程序性文件的结构和内容   1.封面:包括a.实验室名称;b.文件名称;c.文件编号;d拟制人;e.审核人;f批准人;批准日期;g.发布及生效日期;h.有效版本;i.受控号/保密等级;j.共多少页;k发文登记号;0.序号;P.修改记录。   2.目的:说明文件所控活动的目的。   3.适用范围:即程序所涉及的活动、部门及有关人员。   4.定义:对那些不同于所引用标准的定义的简称符号需进行说明。   5.职责:规定负责该项活动及实施该项活动相关

    精制橄榄油(供注射用) CDE登记号:F20200000251
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