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部分现货
- 执行标准:
USP
- 产品用途:
橄榄油用于灌肠剂、搽剂.软膏剂、硬膏剂和皂剂的制备,也已用于口服胶囊剂和溶液剂的制备.并可作为油质注射剂的溶剂。本品还可用于制备局部用烟酸甲脂油凝胶。 橄榄油广泛用于食品工业中,用作烹饪油, 并用于制备沙拉酱。在化妆品中,橄榄油用作溶剂,还用作皮肤和头发的调节剂。含有撖榄油的产品类型包括:冼发精和头发调节剂,清洁用品,局部用乳膏和洗剂,以及防晒产品。
- 曾用名:
橄榄油
- 批准文号:
美国DMF# 25620
- 库存:
56.5KG, 200KG
- 英文名:
Highly Refined Olive Oil IV
- 保质期:
3年
- 供应商:
罗辅医药科技(上海)有限公司
- 规格:
1KG
ADM-SIO是全球知名的注射级药用油的制造商,生产的注射级药用油作为API或油溶性药物的赋形剂。ADM-SIO严格遵循cGMP标准,生产符合所有相关制药法规的植物来源高纯度注射级的油类产品。
ADM-SIO注射级高纯度药用油,包括精制大豆油和橄榄油,目前主要用作肠胃外营养的大容量乳液。ADM-SIO还带来了符合美国药典(USP)和欧洲药典(EP)植物油,包括葵花籽油和菜籽油,可用作生产凝胶和软胶囊的赋形剂,以及注射级超纯低内毒素的芝麻油,满足不同的处方需求,如药物控释。
•比IPEC-PQG GMP更严苛的生产控制
•ISO 8级(10万级)洁净车间灌装,液氮保护
•残留溶剂:符合ICH Q3C和EP 5.4要求
•金属催化剂或金属试剂残留:符合指南EMEA /CHMP / 4446/2000和EP 5.20要求
•无TSE / BSE声明
•无霉菌毒素和无遗传毒性杂质文件
•先进的精炼工艺保证了产品为澄清的浅黄色液体
•重金属:不超过10ppm
•细菌内毒素:NMT 1.25 EU/ML (实测小于0.5EU/ML)
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文献和实验乳浊型注射剂系将植物油(或其他油溶性药物)、乳化剂和注射用水经乳化制成的油/水型乳剂,供人体注射用的药剂。目前此类乳剂多供静脉注射用(简称静脉乳)。
1.封面:包括a.实验室名称;b.文件名称;c.文件编号;d拟制人;e.审核人;f批准人;批准日期;g.发布及生效日期;h.有效版本;i.受控号/保密等级;j.共多少页;k发文登记号;0.序号;P.修改记录。 2.目的:说明文件所控活动的目的医`学教育网搜集整理。 3.适用范围:即程序所涉及的活动、部门及有关人员。 4.定义:对那些不同于所引用标准的定义的简称符号需进行说明。 5.职责:规定负责该项活动及实施该项活动相关部门及有关人员的职责权限。
程序性文件的结构和内容 1.封面:包括a.实验室名称;b.文件名称;c.文件编号;d拟制人;e.审核人;f批准人;批准日期;g.发布及生效日期;h.有效版本;i.受控号/保密等级;j.共多少页;k发文登记号;0.序号;P.修改记录。 2.目的:说明文件所控活动的目的。 3.适用范围:即程序所涉及的活动、部门及有关人员。 4.定义:对那些不同于所引用标准的定义的简称符号需进行说明。 5.职责:规定负责该项活动及实施该项活动相关
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