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简介安必奇生物提供高效、经济的工艺开发模式，包括细胞培养工艺开发、蛋白质纯化工艺开发、配方和工艺开发。
更新日期2026年04月25日

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背景介绍

安必奇生物提供有效、经济的工艺开发模式，包括细胞培养工艺开发、蛋白质纯化工艺开发、配方和工艺开发。

我们的工艺开发基于质量源于设计的理念。利用我们可扩展的上游细胞培养和下游蛋白质纯化技术平台，我们可以成功开发出质量优良、产量高的工艺。我们首先使用3L生物反应器平台进行稳健的工艺开发，并可扩大到50L或200L，以支持工业项目的快速应用。我们提供全方位的过程表征服务，以支持过程验证和营销许可证申请。我们根据客户的需求，在生产的各个阶段，提供一站式定制服务。

开发工艺	开发内容	服务项目
上游工艺开发	多样化的细胞培养系统、先进的中控分析技术和丰富的CHO细胞开发经验，可为客户提供优质的上游工艺开发服务。	CHO培养基的优化和筛选补货策略的制定和优化培养基工艺的开发（深度过滤、离心、TFF）生物反应器工艺规模可扩大到2000L。具有扩大各种主流生物反应器工艺规模的经验工艺表征
下游工艺开发	我们可以为单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白和ADC等生物药物提供高质量的下游工艺开发服务。我们可以确保去除与工艺和产品相关的杂质，实现高回收率	高通量色谱填料筛选色谱工艺参数优化（亲和力、离子交换、疏水和复合模式）开发病毒清除过程色谱和病毒去除的过程表征色谱树脂寿命研究
配方工艺开发	专注于单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白和ADC的制剂筛选和制备工艺开发。根据产品特性，快速选择合适的处方，合理评价产品的稳定性，确定合适的剂型，设计开发制剂工艺	有效的制备工艺开发和优化长期稳定和加速稳定冻融稳定性和混合稳定性冷冻干燥工艺的开发、优化和放大高温光照影响因素实验及强制降解实验
分析方法开发	先进的分析仪器可以全面表征和分析ADC、单克隆抗体、双特异性抗体、重组蛋白和复合糖蛋白。具有表征方法和放行方法的综合开发能力，支持产品工艺开发和验证	理化表征及方法开发：一级结构、高级结构、翻译后修饰、异质性分析等活性表征和方法开发：抗原结合活性、Fc受体结合活性、细胞毒性、细胞生长抑制活性等 ADC特性分析：Dar、结合位点、游离药物等

服务优势

专业的细胞系开发平台：全球监管机构认可和验证的高产量细胞系开发平台
多种可选择载体：商业载体和专有载体
严格的细胞来源：可追溯的细胞来源和商业化的培养基。
细胞系的生物安全性、遗传性和表达稳定性研究
一站式定制服务

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文献和实验

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