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- 合肥博美
- 合肥
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- 2025年12月18日
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10000
- 供应商：
合肥博美
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100ml/500ml
| 规格： | 100ml | 产品价格： | ￥104.0 |
|---|---|---|---|
| 规格： | 500ml | 产品价格： | ￥216.0 |
ASTM F1929 Standard Test Method for Detecting Seal Leaks in Porous Medical Packaging by Dye Penetration 用染料渗透试验法检测多孔医药包装密封泄漏的标准试验方法，是非强制性国家标准。
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文献和实验。 图 1 泡罩包装 2、标准 目前，密封性能试验主要是参考 GB/T 15171-1994《软包装件密封性能试验方法》，该标准适用于各种材料制成的密封软包装件的密封性能试验。 3、试验样品 某品牌颗粒状药品包装用泡罩包装。 4、试验设备 本文采用 Labthink 兰光 MFY-01 密封试验仪测试泡罩包装样品的密封性能。 图 2 MFY-01 密封试验仪 4.1 试验原理 本设备是采用压差法测试原理研发。试验时
摘要：在灭菌或运输储存过程中，灭菌包装内外会有产生压力差的情况，若装入器械过于紧绷，或灭菌袋剥离强度略有下降，就 会导致潜在的泄露和爆开风险。本文通过对GB/T19633-2005和ASTM F 1140两种标准关于密封性的解读，详细论述了医疗器械开口灭菌包装的密封性测试方法。 关键词：灭菌包装、破裂/蠕变测试、密封性 医疗器械灭菌包装一般是指直接与产品接触并构成微生物阻隔屏障的部分，主要由纸塑袋、塑塑袋、透析纸袋等类型。此类包装由于内置物的特殊性，除了具备包装的基本性能外，还需
所需要的最小压力，就是滤膜的泡点值，即常说的泡点。基于这种原理的测试方法，就是泡点测试法。这也是应用最为广泛的一种非破坏性完整性测试方法。以下为泡点值计算公式： 其中，P = 泡点压力；d = 孔径；k = 形状矫正因子；q= 液固接触角；s=表面张力泡点值与过滤器孔径有直接关系。滤膜上有很多微孔存在，每个孔的泡点值不一定完全一样，而滤膜的泡点值指的是该滤膜中最大膜孔的泡点值，即最大直径膜孔的泡点（其中液体最容易被挤出而形成通道）。当达到泡点后，被充分润湿的滤膜中至少有一个孔中的液体被完成挤出
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