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抗独特型抗体开发制备服务

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  • 抗独特型 (Anti-idiotype) 抗体是一种能够特异性识别并结合另一抗体独特位 (Idiotype) 的抗体,在治疗性抗体药物开发过程中有着非常广泛的应用,主要应用于抗体药物的免疫原性分析及药代动力学分析,还可应用于疫苗的研发过程。
  • 北京
  • 2025年08月12日
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      北京义翘神州科技股份有限公司

    • 服务名称

      抗独特型抗体开发服务

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    抗独特型抗体制备服务

    抗独特型 (Anti-idiotype) 抗体是一种能够特异性识别并结合另一抗体独特位 (Idiotype) 的抗体,在治疗性抗体药物开发过程中有着非常广泛的应用,主要应用于抗体药物的免疫原性分析及药代动力学分析,还可应用于疫苗的研发过程。

    抗独特型抗体开发的难点:
    1. 免疫原的选择;
    2. CDR区免疫反应的提高;
    3. 对于鼠单抗,提高融合效率及对抗抗体种类进行分型;
    4. 对于兔多抗,提高效价及纯化收率,降低交叉反应。

    义翘神州为客户定制抗独特型抗体开发方案,用于抗体药物的药代动力学 (PK) 和免疫原性(ADA)分析等。此外,我们有多种方案可以解决抗独特型抗体开发中遇到的难点问题,可以提供从抗原制备、抗独特型抗体开发到检测方法建立、试剂盒开发的全套服务。

    产品细节图片1

    服务优势

    产品细节图片2


    抗独特型抗体开发服务

    产品细节图片3

    最快7-9周
    抗独特型兔多抗制备服务
    兔多抗技术平台
    服务流程

     

    产品细节图片4
    最快15-18周
    抗独特型鼠单抗制备服务
    杂交瘤开发技术平台
    服务流程

     

    产品细节图片5
    最快15-18周
    抗独特型兔单抗制备服务
    噬菌体抗体库技术平台
    服务流程

     

    产品细节图片6
    抗独特型鼠单抗Beacon®服务
    Beacon®单B细胞技术平台
    服务流程

    客户提供抗原的要求: 纯度 > 90%、浓度 > 1 mg/mL、缓冲液为PBS或经义翘确认对实验没有影响的溶液。
    附加服务:义翘神州还可提供免疫原性检测试剂盒开发服务、血药浓度检测试剂盒开发服务。

     

    抗独特型抗体定制案例

    产品细节图片7
    案例#1:抗独特型多抗制备
    义翘神州分别开发了针对药物A和B的两株抗独特型兔多克隆抗体。如下所示,经四步纯化后,这两株抗独特型抗体与人IgG的交叉反应率仅为1-2%。

     

    产品细节图片8

    案例#2:抗独特型鼠单抗制备
    利用杂交瘤技术,义翘神州开发和鉴定了9株抗独特型小鼠单克隆抗体克隆。下图显示了这些抗体与抗体药高特异性结合,并且与同型对照人IgG或总人IgG没有交叉反应。

     

    产品细节图片9
    案例#3:抗独特型兔单抗制备
    利用噬菌体抗体库技术,义翘神州通过竞争筛选和常规筛选相结合的策略,成功开发了识别IL-17靶向抗体药物的兔单抗抗独特型抗体。获得的抗独特型抗体均只与抗体药物特异性结合,不与同型IgG和总IgG结合。并且,还筛选到其竞争和非竞争性抗体,成功用于抗体配对检测,且灵敏度高。

     

    产品细节图片10
    案例#4:抗独特型鼠单抗Beacon®制备
    利用Beacon®单B细胞抗体技术,义翘神州开发和鉴定了几株抗独特型鼠单克隆抗体,如下图所示,获得的抗独特型抗体均只与全长抗体药物特异性结合,不与人IgG结合。并且还成功筛选到全长抗体药物的竞争型和非竞争型抗体。

     

    PK检测试剂盒开发案例分享

    anti-ID单抗配对(靶点A) anti-ID单抗配对(靶点B)
    产品细节图片11 产品细节图片12
    双特异性药物具有两个不同的特异性抗原结合位点,可同时与两个抗原或两个表位结合。义翘神州针对某一个双特异性药物的两个靶点,成功制备了竞争型和非竞争型的抗独特型抗体。如下图所示,两个靶点均完成抗体配对检测,检测灵敏度达到pg级别。并且在不同浓度血清基质条件下,两个靶点对应的检测抗体对回收率达到80%-120%,均表现出良好回收率水平。

     

    抗独特型抗体开发的常见问题解答

    如何有效筛选出非竞争型抗体?
    首先,在血清效价检测中,使用竞争ELISA的方法对不同动物血清中的免疫反应进行评估,选择竞争抑制率相对低一些的动物进行杂交瘤融合。接下来,在主克隆、亚克隆等筛选的不同阶段,使用竞争ELISA的方法对杂交瘤上清进行竞争分型检测,有目的性地保留自己需要的抗体类型。

    抗独特型抗体的主要应用有哪些?
    抗独特型抗体目前主要用于抗体类药物的血药浓度监测和抗药抗体检测。除此之外,抗独特型抗体也可以作为抗原的“内影像”,用于疫苗开发,在一些自身免疫性疾病、肿瘤、感染性疾病的预防中发挥重要作用。

    随着生物技术的飞速发展,多种生物药物如单抗、双抗、ADC和CAR-T治疗等在疾病治疗中发挥了巨大的作用。义翘神州可针对这些生物药类型开发PK和免疫原性分析的关键工具试剂,并根据下游的检测需求为客户量身定制抗独特型抗体开发方案。

    抗独特型多克隆抗体和单克隆抗体该如何选择?
    抗独特型单克隆抗体主要用于检测抗体类药物的血药浓度水平,在抗体药的PK和PD检测广泛使用,另外,也可以用在免疫原性(ADA)评价中。抗独特型多抗直接由抗血清纯化获得,能够更好地模拟受试者血样中的真实情况,所以考虑到受试者血样中抗药抗体类型的多样性,抗独特型多抗主要用于抗体类药物的免疫原性评价。

    义翘神州已成功完成了100多个抗独特型单抗和多抗开发项目,成功率>95%,并制备了大量高亲和力、高特异性的抗独特型抗体,充分地满足客户的PK/ADA检测需求。

    项目 Anti-lD单克隆抗体 Anti-ID多克隆抗体
    主要应用范围 PK检测、PD检测、免疫原性评价 免疫原性评价
    制备周期 12~24周 8~13周
    优势

    ·单—表位

    ·特异性好

    ·批次间稳定性好

    ·可以模拟血样中真实情况

    ·制备周期相对较短

    ·成本低

    劣势

    ·制备周期长

    ·成本相对较高

    ·不能反映血液样本的真实情况

    ·特异性偏低

    ·批次间稳定性低

    服务套餐

    ·抗独特型鼠单抗开发服务(常规、快速免疫)

    ·抗独特型兔单抗开发服务(常规、快速免疫)

    抗独特型兔多抗开发服务(常规、快速免疫)
    服务保证

    ·竞争型和非竞争型抗体;

    ·配对抗体

    交叉反应率<2%,最低可做到无交叉

     

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    图标文献和实验
    该产品被引用文献
    1. 制备的抗体质量较高,无论是兔多抗还是鼠单抗,能够很好地用于后续试验评价。——屈*钧    2022/7/30
    2. 我觉得你真是神仙乙方,不但工作保质保量,还能帮我解决很多问题。  ——余*云    2022/2/22
    3. 帮我们制备的多抗产量不错,效果也好。  ——鲁*    2021/9/16
    4. 帮忙筛选到了多株可以配对的单抗,合作非常愉快。  ——常*晗    2021/7/6
    相关实验
    • 独特型的分类

      网络 四、独特型的分类 Bona等根据Id与Id的血清学反应和Ab2的功能,将Ab2分为四种类型(图9-4)。由于这种分类方法的实验依据充分,与实际应用联系密切,故应用较为广泛。 图9-4 BonaId分类模式图 1.Ab2α 这类体能识别Ab上与免疫球蛋白骨架区(framework

    • 独特型的分类

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    • 抗体的制备方法与原理-抗血清的制备

        有了质量好的抗原,还必须选择适当的免疫途径,才能产生质量好(特异性强和效价高)的抗体。   (一)用于免疫的动物   作免疫用的动物有哺乳类和禽类,主要为羊、马、家兔、猴、猪、豚鼠、鸡等,实验室常用者为家兔、山羊和豚鼠等。动物种类的选择主要根据抗原的生物学特性和所要获得抗血清数量,如一般制备r-免疫球蛋白抗血清,多用家兔和山羊,因动物反应良好,而且能够提供足够数量的血清,用于免疫的动物应适龄

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