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PEG修饰类药物结构确证

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      上海中科新生命生物科技有限公司

    PEG修饰类药物IND所需的结构确证全方位解决方案

    质控类型

    属性

    实验项目方法

    鉴定

    分子量

    高分辨质谱分子量

    MALDI-TOF 分子量

    氨基酸序列

    N端测序

    C端测序

    肽段覆盖率

    HPLC质量肽谱图

    氨基酸组成分析

    PEG位点

    PEG位点确证

    等电点

    平板等电聚焦

    毛细管等电聚焦

    产品变异性

    糖型

    糖谱检测

    毛细管凝胶电泳纯度检测

    糖肽分析

    糖基化位点

    脱氨氧化等修饰

    修饰分析

    二硫键和游离半胱氨酸

    二硫键检测

    游离半胱氨酸检测

    纯度

    蛋白质单体

    蛋白质聚合物

    蛋白质片段

    SDS-PAGE

    HPLC纯度(分子筛)

    HPLC纯度(反相)

    蛋白质亚型

    毛细管等电聚焦

    杂质

    PEG修饰同分异构体

    PEG修饰其它位点定性定量分析

    高级结构

    二级结构

    圆二色谱(远紫外)

    红外光谱

    三级结构

    圆二色谱(近紫外)

    氢氘交换质谱联用技术

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