填充机胶囊过滤器，5 µm，丙烯酸聚合物

利用CORTECS 2.7 µm色谱柱进行奥美拉唑的强制降解分析

简介 对于药物化合物生产而言，化学稳定性试验至关重要。口服制剂尤为如此。胃肠道消化会改变活性药物成分(API)，产生具有潜在危害性的副产物。因此在开发过程中，能否对这些副产物进行检测和定性无疑非常重要。要对一种化合物进行定性，必须将所有降解产物与主要化合物分离开来。CORTECS2.7µm色谱柱为复杂样品的分析提供了优异的峰形与分离度。这款色谱柱填充了2.7µm的实心颗粒填料，能获得比全多孔色谱柱更高的分离度以及更低的背压。一般来说，由于150 mm亚3 µm色谱柱会在HPLC系统上产生高反

凝胶色谱测定聚合物相对分子质量及其分布

器和红外吸收检测器。相对分子质量检测器有激光光散射检测器和自动粘度计。在测定速度、可操作性、工作效率等诸多方面，凝胶色谱法都具有与经典方法无可比拟的优势，且其结果与经典方法测定的有良好的一致性。2 、GPC的标定方法GPC需要通过标定曲线计算聚合物相对分子质量，所以标定曲线的准确与否直接影响分析结果。检测方法可大致分为两大类，即间接测定法和直接测定法。间接法是由淋洗体积（V）与聚合物相对分子质量（M）间的关系（），来间接测定聚合物相对分子质量及其分布。主要有以下几种标定方法：窄分布标样校正法、渐进试

如何为溶出度测试选择最佳水质

从新制剂开发到产品质检，溶出度测试（参见部分药典及FDA指南）广泛应用于药物开发和生产工艺的多个环节。这类测试主要用于提供不同剂型（片剂或胶囊等）药品的活性药物成分在生理条件下体外释放的关键信息。 纯水是制备溶出培养基或生物相关溶液的重要成分，因此水质的好坏会影响结果的可靠性。一旦水质选择不当，就会引入污染物： • 离子可能影响培养基pH值或盐浓度，从而影响溶出过程。因此，应使用电导率较低的纯水。 • 颗粒物和细菌会干扰溶出过程或在采样管路上产生沉积（采用自动化方式时），最终会造成堵塞