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局部毒性试验

局部毒性试验
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局部毒性试验
局部毒性是指某些药物在机体接触部位直接造成的损害作用。其最初表现为直接接触部位的细胞死亡。主要包括刺激性试验、过敏性试验、溶血性试验。
刺激性试验:刺激性是指非口服给药制剂给药后对给药部位产生的可逆性炎症反应,若给药部位产生了不可逆性的组织损伤则称为腐蚀性。刺激性试验是观察动物的血管、肌肉、皮肤、黏膜等部位接触受试物后是否引起红肿、充血、变性或坏死等局部反应。
过敏性试验:又称超敏反应,指机体受同一抗原再刺激后产生的一种表现为组织损伤或生理功能紊乱的特异性免疫反应,是异常或病理性免疫反应。
溶血性试验:是指药物制剂引起的溶血和红细胞凝聚等反应。溶血性反应包括免疫性溶血与非免疫性溶血。
实验类型
局部毒性
动物种属
啮齿类、非啮齿类动物
药物类型
小分子、生物、天然产品、疫苗、中药
给药途径
经口:灌胃、胶囊
非肠道:腹腔注射、静脉注射、肌肉注射、皮内注射、皮下注射、连续输液、玻璃体内注射
其他:鼻饲、鼻腔、眼睛、直肠、阴道、植入
研究内容
血管刺激试验、肌肉刺激试验、眼刺激试验、皮肤刺激试验、皮下刺激试验、滴鼻、吸入剂刺激性试验 、直肠,阴道用药刺激性试验、皮肤光过敏试验、主动过敏试验、被动过敏试验、体外溶血试验
 
【本平台合作项目】
分子诊断、病理诊断、药效学评价、毒理学实验、细胞药筛、动物建模、PDX模型、CRISPR/Cas9基因编辑、病理检测、基因芯片、蛋白组学、代谢组学、高通量测序、ChIP、CO-IP、生物信息学分析、知识产权服务!
【全国免费热线】:400-675-6758
【电话】 023-65316016,023-65316556
【邮箱】 china-western@163.com
【官网网址】www.cqwestern.com
【地址】 重庆市高新区二郎创业大道高科创业园D栋2楼
 
 
 

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局部毒性试验局部毒性是指某些药物在机体接触部位直接造成的损害作用。其最初表现为直接接触部位的细胞死亡。主要包括刺激性试验、过敏性试验、溶血性试验。刺激性试验:刺激性是指非口服给药制剂给药后对给药部位产生的可逆性炎症反应,若给药部位产生了不可逆性的组织损伤则称为腐蚀性。刺激性试验是观察动物的血管、肌肉、皮肤、黏膜等部位接触受试物后是否引起红肿、充血、变性或坏死等局部反应。过敏性试验:又称超敏反应,指机体受同一抗原再刺激后产生的一种表现为组织损伤或生理功能紊乱的特异性免疫反应,是异常或病理性免疫反应。溶血性试验:是指药物制剂引起的溶血和红细胞凝聚等反应。溶血性反应包括免疫性溶血与非免疫性溶血。实验类型局部毒性动物种属啮齿类、非啮齿类动物药物类型小分子、生物、天然产品、疫苗、中药给药途径经口:灌胃、胶囊非肠道:腹腔注射、静脉注射、肌肉注射、皮内注射、皮下注射、连续输液、玻璃体内注射其他:鼻饲、鼻腔、眼睛、直肠、阴道、植入研究内容血管刺激试验、肌肉刺激试验、眼刺激试验、皮肤刺激试验、皮下刺激试验、滴鼻、吸入剂刺激性试验 、直肠,阴道用药刺激性试验、皮肤光过敏试验、主动过敏试验、被动过敏试验、体外溶血试验 【本平台合作项目】分子诊断、病理诊断、药效学评价、毒理学实验、细胞药筛、动物建模、PDX模型、CRISPR/Cas9基因编辑、病理检测、基因芯片、蛋白组学、代谢组学、高通量测序、ChIP、CO-IP、生物信息学分析、知识产权服务!【全国免费热线】:400-675-6758【电话】 023-65316016,023-65316556【邮箱】 china-western@163.com【官网网址】www.cqwestern.com【地址】 重庆市高新区二郎创业大道高科创业园D栋2楼   
MicroRNA动物实验 动物实验用miRNA动物体内 RNAi 药物 (siRN A ﹑miRNA﹑shRNA等)的 一般给药方法与途径 一般来说,给药方法可分为全身给药(systemic delivery)和局部给药(local delivery)。一、局部给药:     迄今已有很多通过局部给药途径进行动物体内RNAi药物药效评价和国外RNA药物I-III期临床试验的报道。 给药方式:局部给药是将RNAi药物分子(siRNA﹑miRNA﹑shRNA等)通过注射﹑滴入﹑涂抹或喷雾等方式直接导进到一个特定的组织或器官中。 适用范围:局部给药的组织或器官包括眼部、耳部、鼻腔、呼吸道、肺部、皮肤(表皮、真皮和皮下组织)、膀胱、子宫腔等。 优势:局部给药可直接应用裸RNA药物分子作用于靶向器官或组织。另外,局部给药相对全身给药在用药量上要少一些。二、全身给药 给药方式:由于体内大部分器官组织并不能够通过局部给药的方法将RNA药物分子直接导入,因此一般往往采用静脉注射的方式进行全身给药。 适用范围:静脉给药适合于心脏、肝、肾、肺、肿瘤组织等血流丰富的组织器官。 全身给药可能遇到的问题及解决方式:     由于血液中存有大量的核酸酶(Rnases),会直接导致RNA药物分子的迅速降解,使得RNA干扰机制丧失或药效丢失。如何有效解决裸RNA药物分子在血液中的稳定性是十分关键的。     其解决方案包括:     1)化学修饰RNA分子(如,常规2′-OMe或胆固醇修饰等)     2)利用功能高分子或脂质体载体包裹裸RNA药物分子,使其达到在血液中稳定循环。     这样不仅解决了RNA药物分子在血液中的稳定性,同时,所做的修饰分子或包裹载体如具有特定靶向性,也可以解决RNA药物分子在全身传输中的组织器官靶向性难题,使其能够到达指定的病症部位或肿瘤组织。动物体内 RNAi 药物 (siRN A ﹑miRNA﹑shRNA等)的 一般给药用量参考综合大多数报道的研究结果,进行动物体内实验时可参考如下用量剂量:1、局部给药    小鼠每次每个部位RNA给药量(小鼠一般体重约为15-25g):0.05-0.50mg   大鼠每次每个部位RNA给药量(大鼠一般体重约为150-250g):0.1-1.0mg2、全身给药
免疫原性试验 免疫源性试验是研究给予受试对象药物尤其是生物技术药物体内产生抗体尤其是中和抗体的实验,研究阐明产生抗体的种类、产生抗体的时间、抗体的性质和滴度以及抗体滴度的动态变化,对药效学研究和反复给药毒性试验具有重要意义。免疫原性试验研究包括:抗体滴度、抗体的出现时间、出现抗体的动物数、剂量关系、抗体滴度的动态变化、抗体的中和活性、同期的药效P药代P毒性反应的变化、补体激活与否、免疫复合物在肝肾的沉积、终止给药的条件、临床意义分析等。免疫原性试验抗体检测:需要建立相应方法,并对方法学进行考察,如灵敏度、血清样品中受试品的干扰等。如给药后出现中和抗体并影响了大多数动物的药理和(或) 毒性反应,则可以终止给药。试验类型免疫原性动物种属啮齿类、非啮齿类动物药物类型小分子、生物、天然产品、疫苗、中药给药途径经口:灌胃、胶囊非肠道:腹腔注射、静脉注射、肌肉注射、皮内注射、皮下注射、连续输液、玻璃体内注射其他:鼻饲、鼻腔、眼睛、直肠、阴道、植入研究内容全身过敏试验、皮肤过敏试验、皮肤被动过敏试验、中性粒细胞吞噬功能试验、 T,B淋巴细胞转化试验、NK细胞活性测定试验 【本平台合作项目】分子诊断、病理诊断、药效学评价、毒理学实验、细胞药筛、动物建模、PDX模型、CRISPR/Cas9基因编辑、病理检测、基因芯片、蛋白组学、代谢组学、高通量测序、ChIP、CO-IP、生物信息学分析、知识产权服务!【全国免费热线】:400-675-6758【电话】 023-65316016,023-65316556【邮箱】 china-western@163.com【官网网址】www.cqwestern.com【地址】 重庆市高新区二郎创业大道高科创业园D栋2楼    
单次给药毒性试验 急性毒性(Acute toxicity)是指药物在单次或24小时内多次给予后一定时间内所产生的毒性反应。狭义的单次给药毒性研究(Single dose toxicity study)是考察单次给予受试物后所产生的急性毒性反应。拟用于人体的药物通常需要进行单次给药毒性试验。单次给药毒性试验对初步阐明药物的毒性作用和了解其毒性靶器官具有重要意义。单次给药毒性试验所获得的信息对重复给药毒性试验的剂量设计和某些药物临床试验起始剂量的选择具有重要参考价值,并能提供一些与人类药物过量所致急性中毒相关的信息。试验类型急性毒性动物种属啮齿类、非啮齿类动物药物类型:小分子、生物药、天然产品、疫苗、中药给药途径:经口:灌胃、胶囊非肠道:腹腔注射、静脉注射、肌肉注射、皮内注射、皮下注射、连续输液、玻璃体内注射其他:鼻饲、鼻腔、眼睛、直肠、阴道、植入研究内容:最大耐受剂量、最大无毒性反应剂量、最小致死剂量、最大给药量结果分析与评价根据各种反应在不同剂量下出现的时间、发生率、剂量-反应关系、不同种属动物及实验室的历史背景数据、病理学检查结果以及同类药物的特点,判断所出现的反应与药物的相关性。判断受试物引起的毒性反应性质、严重程度、可恢复性以及安全范围;根据毒性可能涉及的部位,综合大体解剖和组织病理学检查的结果,初步判断毒性靶器官。 【本平台合作项目】分子诊断、病理诊断、药效学评价、毒理学实验、细胞药筛、动物建模、PDX模型、CRISPR/Cas9基因编辑、病理检测、基因芯片、蛋白组学、代谢组学、高通量测序、ChIP、CO-IP、生物信息学分析、知识产权服务!【全国免费热线】:400-675-6758【电话】 023-65316016,023-65316556【邮箱】 china-western@163.com【官网网址】www.cqwestern.com【地址】 重庆市高新区二郎创业大道高科创业园D栋2楼 

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