21种（HPV）分型检测试剂盒

产品特点：
　　· 市场上唯一具有双质控点的检测试剂盒，中国最早获得SFDA认证的产品；
　　· 可检测不同来源的标本；
　　· 采用PCR技术和基因芯片技术，利用PCR技术的高灵敏性、基因芯片的高通量和高特异性快速诊断HPV感染；
　　· 分型准确，结果客观可靠，性价比高；
　　· 实验室仪器设备要求比较低，仅需普通PCR仪和杂交仪，适合中、小实验室使用，市场易于接受；

产品概述：
　　一次性检测21种HPV型别，快速识别单一或多重感染

21种常见型别精确分型检测
　　·15种高危型别：HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68
　　·6种低危型别：HPV6、11、42、43、44，CP8304（81）

凯普HPV分型检测临床应用意义：
　　1.准确分类ASCUS和低度病变，将潜在风险病例从低风险病例中筛出，避免漏诊。
　　2.明确感染型别，特别有助于甄别高等级病变。
　　3.根本上明确受检者感染和持续感染的状态，有利于随诊复检。
　　4.有利于进行手术和治疗后残留或复发病变的预测与随访。
　　5.阴性预示值为99.9%，可将筛查间隔延长至3-5年一次，减轻受检者精神和经济负担。
　　6.明确各地区的HPV感染型别及比例，为HPV流行状况及疫苗研究提供了实验数据，为治疗性疫苗及预防性疫苗的开发提供可靠依据。

资质：
　　2006年获SFDA认证、CE认证。
　　2007年获得中国发明专利，专利号ZL2007 1 0030723.6。
　　2008年被广东省认定为高新技术产品。

行业评估：
　　2010和2011连续两年参与WHO HPV网络监测评估，检测结果同WHO提供的标准品检测100%符合。
　　通过历年卫生部临检中心HPV检测行业室间评估。

技术指标：
　　· 通过提取临床样本病毒DNA，经过PCR扩增，利用导流杂交平台，在已经固定好核酸探针的低密度基因芯片上杂交、显色，诊断脱落细胞标本中的21种HPV病毒DNA分子的存在。