“亘维”细胞保存液（XBBC-03）

备案日期： 2016 年 12 月 29 日 第 1 版 XBBC-03
细胞保存液 说明书
【产品名称】细胞保存液
【包装规格】50ml/袋；100ml/袋
【预期用途】用于保存、运输取自人外周血或骨髓来源的单核细胞，仅用于体外
分析检测目的，不用于治疗性用途。
【主要组成成份】二甲基亚砜，白蛋白，右旋糖酐，乙二胺四乙酸二钠，M199，谷
氨酰胺，磷酸氢二钠、工艺用水
【储存条件及有效期】-10℃～-20℃储存条件下有效期 18 个月。
【样本要求】采集 4 小时之内分离的外周血单核细胞。
【使用方法】
1.在细胞采集前 24 小时，从-10℃～-20℃冰箱中取出细胞保护液，放入 4℃冰箱
中融化。
2.在冰水中将细胞保存液压入采集好的细胞储存袋中，同时摇动储存袋，使保存
液和细胞充分混匀。细胞保存液加入量为其与细胞采集重量比为 4∶1。
3.将混匀后的细胞混合液立即放入-80℃冰箱。
4.需要检测时，用 37℃水浴快速恢复温度后，用于体外诊断检测。
【产品性能指标】
外观 均匀黄色冷冻液体
PH 5.0-6.0
【注意事项】
1、 本品不得分装使用。
2、 保存液与细胞混合时应轻柔，以免损伤细胞。
【基本信息】
备案人/生产企业名称：南京三生生物技术有限公司
住所：南京高新区星火路 10 号鼎业百泰生物大厦 A 座 601 室
联系方式：025-58847330
售后服务单位名称：南京三生生物技术有限公司
生产地址：南京高新区星火路 10 号鼎业百泰生物大厦 C 座 101 室
生产备案凭证编号：苏宁食药监械生产备 20140004 号
【医疗器械备案凭证编号】苏宁械备 20160065 号
【参考文献】
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