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- 2026年01月31日
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ProteinSimple, a Bio-Techne brand
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Maurice兼具CE-SDS， iCIEF两种模式
家药典要求使用十二烷基硫酸钠毛细管电泳（CE-SDS）紫外检测方法，在还原和非还原条件下，依据分子量大小，定量测定重组单抗产品的纯度。
电荷变化是测定单抗药物降解变异最灵敏快速的方法之一，已经被国内外生物制药企业广泛采用。iCIEF 为Proteinsimple首创全柱成像等电聚焦分析技术，已经成为等电点检测及电荷异质性分析的行业金标准。
Maurice首先采用免组装毛细管卡盒设计
CE-SDS、iCIEF均采用免组装即插即用毛细管卡盒设计
- 免组装：即插即用，避免手工组装造成检测不稳定
- 无需额外管路系统，避免管路频繁堵塞的困扰
- 优良分离介质，低电压，低产热
- 毛细管卡盒自带废液容器
- 日常清洁便利，只需5分钟
- CE-SDS 12次检测只需5-7小时
- iCIEF单次检测只需6-10分钟
Maurice最高检测效率
- 节省毛细管裁剪组装时间
- 节省batch间管路维护时间
- 节省日常清洁时间
- 减少不断重复时间
- 缩短软件batch建立时间
- 缩短数据分析时间
- 缩短不同模式切换时间
Maurice最佳分辨效果
还原条件下糖基化重链和非糖基化重链明显分辨，是国家药典对于CE-SDS方法的要求。Maurice可以完美的达到此要求。
Maurice 高重复性
cIEF连续100检测，PI RSD＜0.1%， 峰面积 RSD＜1%
单抗样品还原条件下，连续进行24次CE-SDS检测RSD＜1%
Maurice 众多应用
- 单抗药物纯度分析
- 单抗药物电荷异构体检测
- 融合蛋白电荷异构体检测
- 重组蛋白电荷异构体检测
- ADC药物电荷异构体检测
- 疫苗等电检测
- 结合疫苗载体蛋白等电点检测
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文献和实验2. Zheng L, Console G, Wang C, et al. Development and Qualification of Analytical Methods to Support low Concentration Drug Product in-use Studies[J]. Journal of Pharmaceutical Sciences, 2023.
3. Rana S, Ughade S, Kumthekar R, et al. Chromatography assisted in-vitro refolding and purification of recombinant peptibody: Recombinant Romiplostim a case study[J]. International Journal of Biological Macromolecules, 2023, 249: 126037.
C8固定相，分子印刷法分离手性化合物。 以上六种模式为CE基本模式，此外如亲和、免疫毛细管电泳发展趋势亦较好。 四、毛细管电泳柱技术 毛细管是CE的核心部件之一。早期研究集中在毛细管直径、长度、形状和材料方面，目前集中在管壁的改性和各种柱的制备。 1.动态修饰毛细管内壁 管壁改性主要是消除吸附和控制电渗流，通常采用动态修饰和表面涂层两类方法。动态修饰采用在运行缓冲液中加入添加剂，如加入阳离子表面活性剂十四烷基三甲基溴化铵（TTAB），能在内壁形成物理吸附层，使EOF反向。添加
毛细管电泳及其应用（capillary electrophoresis，CE）（图）
）： 通常有一些离子型表面活性剂（如SDS）加到缓冲液中，这类分子一端为亲水基团，其余部分为疏水内核，亲水基团在表面，中性粒子因其本身疏水性不同而得以分离。 （三）毛细管等电聚焦（capillary isoelectric focusing，CIEF）： 选用内壁中性共价涂层消除电渗的毛细管，利用两性电解质形成pH梯度。CIEF具有较高的分辨力。 （四）毛细管筛分电泳（capillary sieving electrophoresis，CSE）： 在毛细管内填充了多聚物作为分离
毛细管电泳及其应用(capillary electrophoresis, CE)
色谱（micellar electrokinetic capillary chromatography，MECC）： 通常有一些离子型表面活性剂（如SDS）加到缓冲液中，这类分子一端为亲水基团，其余部分为疏水内核，亲水基团在表面，中性粒子因其本身疏水性不同而得以分离。 （三）毛细管等电聚焦（capillary isoelectric focusing，CIEF）： 选用内壁中性共价涂层消除电渗的毛细管，利用两性电解质形成pH梯度。CIEF具有较高的分辨力。 （四）毛细管筛分电泳
