重组肺炎支原体抗原（MP）

一、基本特征：  

•    选取人肺炎支原体的优势抗原决定簇，采用创新的融合表达技术，筛选适合的表达质粒载体和原核表达宿主菌，实现可溶性嵌合表达；
•     抗原分子量约55KD，纯度超过90%，活性高；
•     抗原在保存环境中可稳定保存至少一年，在37℃烘烤6天，活性和状态没有明显改变；
•     保存缓冲体系为Tris-HCl+防腐剂+NaCl+EDTANa₂；
•     抗原供应稳定，批间差异很小，每月供应量达1500mg（约1000万+人份）；

二、应用效果
1、（胶体金）层析法应用（可参见产品资料的详细数据）

•     采用捕获法方式，抗人μ链抗体划膜（0.3mg/ml划膜浓度），测试MP-IgM；MP（MP101）标金（8ug/板），样品上样量10ul，样品稀释液50ul；
•     和凝集法试剂同时测试2000例体检人群的随机样本，凝集法的阳性率为20.86%，重组MP抗原胶体金的阳性率为23.56%，两者的阳性率相似；
•     和天然MP抗原制备的胶体金试剂相比，989例儿童医院临床样本中，天然抗原和MP101的阳性率分别为29.3%（16例强阳，118例中阳，159例弱阳）和20.7%（14例强阳，81例中阳，112例弱阳）；阴性符合率超过87%；、
•     采用MP101制备的胶体金试剂在55℃烘烤45天，基本没有性能变化；
•     在和天然抗原的强阳显色对比上，MP101的强阳读值10-7，天然抗原的强阳最高读值为8-7；和凝集法的阳性的强弱分布相似。