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液基细胞处理试剂盒(TCT)使用说明书
【产品名称】液基细胞处理试剂盒(TCT)
【包装规格】100人份/盒、50人份/盒、20人份/盒。
【预期用途】用于各种混有血液、粘液、分泌物的脱落细胞涂片前的处理,便于薄层制片。
【主要组成成份】每人份由细胞保存液一瓶、载玻片一片、一次性使用膜杯或滤网一个。
【贮存条件】常温避光保存。
【有效期】18个月。
【样本要求】
1 、宫颈脱落细胞样本:用阴道扩阴器张开阴道,然后用棉试子擦去粘液,再用一次性宫颈采样器在宫颈口处延着同一方向转5圈后取出,取下毛刷头置于细胞保存液中,摇匀,写上患者姓名和采样日期。
2 、浆膜腔积液脱落细胞样本:取到积液后即时转移到细胞保存液中(如无法即时转移到细胞保存液中,可用肝素等抗凝剂抗凝),摇匀,写上患者姓名和采样日期。
3 、尿液、冲洗液、灌洗液等量大的体液脱落细胞样本:将所有液体置离心管中进行4000转/分钟离心5分钟,弃上清液留取脱落细胞团并转入到细胞保存液中,摇匀,写上患者姓名和采样日期。
4 、痰液脱落细胞样本:将痰液置载玻片上,用另一载玻片进行物理切割,然后转移到细胞保存液中,摇匀,写上患者姓名和采样日期。
【制片操作方法】
一、手工制片操作方法
1 、将 采集到足够 脱落 细胞标本的无菌宫颈采样器立即放入 细胞保存液内均匀搅拌十几次,取出 无菌宫颈采样器, 盖紧瓶盖,送检。
2 、将送检的细胞保存液置旋涡混匀器振荡1分钟,使标本充分混匀。
3 、经 滤网吸取 混匀的细胞保存液6ml(视标本含量定)加入到离心管中,然后将离心管置离心机中(1200-1500转/分钟),离心5分钟。
4 、倾倒上清液,留取管底余液(留取沉淀于管底的脱落细胞)。
5 、置旋涡混匀器振荡混匀,使沉淀于管底的脱落细胞成为均匀的细胞混悬液。
6 、用移液枪吸取约50ul细胞混悬液涂抹于洁净的载玻片上。
7 、将涂抹好的载玻片平置于40℃干燥箱内至干燥即可。
8 、将干燥的涂片经巴氏染色(或HE染色)后显微镜观察。
二、制片机制片操作方法
1 、将 采集到足够 脱落 细胞标本的无菌宫颈采样器立即放入 细胞保存液内均匀搅拌十几次,取出 无菌宫颈采样器, 盖紧瓶盖,送检。
2 、将送检的细胞保存液置旋涡混匀器振荡1分钟,使标本充分混匀。
3 、按TCT制片机操作方法进行制片。
4 、将制好的载玻片平置于40℃干燥箱内至干燥即可。
5 、将干燥的涂片经巴氏染色(或HE染色)后显微镜观察。
【制片方法的局限性】
1 、制片的好坏易受取样的影响。
2 、制片还易受操作者熟练程度的影响。
【注意事项】
1 、所用容器、试剂瓶、包装、剩余标本物、不保留的载玻片等应按医疗废物处理。
2 、自备一次性宫颈采样器 。
3 、制好的载玻片必须完全干燥后方可染色,否则易脱片。
4 、采集到的样本应即时转移到细胞保存液中。
【参考文献】
1 、张金库、张浙岩主编,子宫颈液基细胞学诊断图谱,北京:人民军医出版社,2006.7。
2 、赖日权、张小庄主编,宫颈/阴道组织与细胞病理学诊断,北京:科学出版社,2004.9。
3 、王莹、卞美璐主编,液基薄层宫颈细胞学图谱,北京:科学技术文献出版社,2004.7。
【医疗器械生产企业登记号】闽食药监械生产登20090254号
【医疗器械注册证书编号】闽明食药监械准(字) 2013第1400007号
【产品标准编号】YZB/闽明0036-2013
【说明书批准及修改日期】
【生产企业】
三明市贝真生物科技有限公司
地址:三明市三元区荆东路85号4楼 邮编:365001
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