重组人源化OKT3

产品描述:
Novoprotein 重组人源化OKT3 是在OKT3 的基础上，经过人源化改造，并通过基因工程方法生产的T 细胞激活性抗体。在保持了OKT3单抗对T 细胞激活能力的前提下，最大程度上消除了鼠源性抗体的免疫原性，并采用基因工程细胞株生产，真正做到无血清无动物来源，产品的稳定性与安全性得到极大的提高。同时，产品采用药用规格原辅料生产，并严格控制宿主蛋白质残留、核酸残留及常见病原体等，符合GMP规范的产品生产与质量管理规程保障生产过程及所有原辅料可追溯。Novoprotein 重组人源化OKT3 识别人TCRε链，从而激活T 细胞活化信号途径，刺激T 细胞的活化与增值。 所有的T 细胞都有TCR 表达，因此Novoprotein 人源化OKT3 还可以用于分离俘获T 细胞。

特点：
基因工程生产，无血清无动物来源高度人源化，避免鼠源副作用药用规格原辅料制备与OKT3 相同生物学活性
产品用途：
T 细胞的分离与俘获，T 细胞激活与扩增
注意事项：
Novoprotein 重组人源化CD3 单抗能够满足大多数T 细胞扩增要求，效果与OKT3 相同。对于难以扩增的细胞可以联合使用novoprotein 超级激活性全人抗CD28 单抗（Cat.No:GMP-A063)，或配合NovoNectin(Cat.No:GMP‐CH38)，anti‐PD1(Cat.No:GMP‐A085), anti‐PDL1(Cat.No:GMP‐A066), CTLA4‐Ig (Cat.No:GMP‐CI31)等。

使用建议：
在T 细胞激活与扩增中的应用：
一般应用：推荐浓度为50ng/ml，必要时可针对具体的细胞在50ng/ml‐200ng/ml 间选择最佳使用浓度。
培养瓶包被：
1）按150 微升/cm2 计算使用体积，将anti‐CD3 mAb 用生理盐水稀释到0.3‐0.5ug/ml，anti‐CD28 mAb 0.5ug/ml，NovoNectin 5ug/ml 配制成混合包被液。
2） 将稀释好的混合包被液加入到培养瓶或培养袋中，使铺满底部。
3） 置37 度培养箱静止5‐8 小时，或2‐5 度过夜。
4） 去除溶液，并用生理盐水洗涤三次。
5） 包被好的培养器皿请立即使用，如超过30 分钟后使用，可将容器保存在生理盐水中。

保存条件：4 度保存一年，或‐80 度长期保存。
制剂：本品为白色冻干粉末，无白蛋白等动物来源成分。
复溶：注射用水复溶，制备浓度为
100‐500ug/ml 溶液。
质量保证：
含量：10ug/50ug/500ug
纯度：>95%
内毒素：<0.1EU/ug
宿主蛋白残留：<1ug/mg
宿主核酸残留：<10pg/mg
常见病原体：阴性

注意事项：
1） 样品复溶时，请一定在超净台上操作，严格控制无菌。
2） 尽量使用一次性注射器。一般移液器使用的无热原Tip 头未做过溶出物检测，可能引进不可知的风险。
3） 样品分装时，请使用有医疗器械证书的无菌无热原的西林瓶， 一般市售Eppendorf 管都非医疗器械。
4） Novoprotein 产品制剂配方都做过优化，一般复溶后的样品置4 度两周不会影响其生物学活性，但可能引起内毒素不合格，因此在实验条件要求较高时，请不要4 度储存。
5） 冻干粉末可置‐80 度长期保存，但应避免反复升温引起吸潮。
6） 复溶后的样品可分装后‐80 度冻存，但应避免反复冻融引起蛋白质变性。