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药品Ⅰ~Ⅳ期临床试验,医疗器械
临床试验技术服务
北京科林盛泰医药CRO
根据具体项目而定
科林盛泰临床研究团队由医学事务部和临床管理部组成。该团队由具多年临床操作经验的业内专家组成,专注于提供临床研究文件设计,新药Ⅰ~Ⅲ期上市前临床试验、Ⅳ期上市后临床试验,国际多中心临床试验,仿制药临床试验,医疗器械临床试验等的实施与管理,监查和稽查等服务。
我们有完善的质控体系和一系列标准操作规程,所有临床监查员均接受过系统的GCP培训,具备丰富的临床监查经验,可保证临床试验过程规范,符合ICH-GCP要求。已与国内31个城市的100多家临床试验机构建立了长期合作关系。加之我们聘请了60多位审评专家、各治疗领域专家作为我们的顾问,可有效保证降低研发风险,提高研究的成功率!
服务范围:
药品Ⅰ~Ⅳ期临床试验;国际多中心临床试验;生物等效性研究。
医疗器械临床试验;
体外诊断试剂临床研究。
服务内容:
1 临床方案及CRF设计;
2 临床试验评估与管理;
3 中心筛选;
4 临床会议承办;
5 伦理申报;
6 中心启动;
7 临床监查与稽查;
8 试验总结报告撰写。
服务案例:
临床部门努力为客户提供符合ICH-GCP和CFDA相关法规的解决方案服务,已承接的临床试验涉及肿瘤、神经系统、心脑血管和肝病等治疗领域。期待为您提供规范、快速、专业的临床试验服务!
风险提示:丁香通仅作为第三方平台,为商家信息发布提供平台空间。用户咨询产品时请注意保护个人信息及财产安全,合理判断,谨慎选购商品,商家和用户对交易行为负责。对于医疗器械类产品,请先查证核实企业经营资质和医疗器械产品注册证情况。
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