进口与国产新药，医疗器械的注册申报代理

北京科林盛泰医药科技开发有限公司是一家专注医药研发外包服务的高新技术CRO。公司立足本土，服务全球，努力践行最高品质的CRO行业服务标准。专注于为国内外医药企业提供全方位的药品注册咨询和临床研究技术服务及解决方案。成立至今， 公司努力为客户规避研发风险，节约研发经费，推进药品市场化进程！

科林盛泰医药公司是国内药品注册外包行业的专家。注册团队承接创新药，医疗器械，诊断试剂的注册咨询与辅导，注册资料撰写与编制，注册报批等技术服务！

我们熟知审评中心的审评尺度，具备丰富的进口和国产新药，医疗器械注册报批经验，与药政部门关系密切，可以为您提供切实可行的注册方案，注册全程辅导，注册合规性申报，为您缩短注册周期，加快产品报批流程，提高注册成功率！

服务内容：
1. 注册咨询辅导；
2. 申报资料撰写；
3. 申报资料编制；
4. 技术审核；
4. 组织申报专家会；
5. 注册报批。

服务优势：
1．具有药学，药理毒理和临床等多学科注册专家；
2．熟悉各类注册法规和流程，具有多项成功注册经验；
3．为客户提供全方位服务，创造更多的附加价值！

服务案例：

已为数十家医药企业提供了药品及医疗器械的注册报批服务。成功获得了批文！