生物样品分析/临床试验/临床前试验

为客户提供全面符合CFDA/环保部/农业部/OECD/FDA GLP标准的生物分析服务，以支持小分子药物、小肽等生物制剂、疫苗、PD生物标记物、新化学物质和新型农药的筛选与开发，并支持临床前研究和临床研究。

先导化合物筛选 – 早期ADME研究
● 代谢稳定性
● 细胞色素P450酶的诱导和抑制
● P450酶代谢表型研究
● 药物-药物相互作用
● Caco-2吸收及动力学研究
● 蛋白结合率研究
● 代谢特性和代谢物鉴定
● 种属间比较
● 毒理学研究动物种属的选择
● 微粒体或重组代谢酶系统

临床前研究
● 快速高通量药代（PK）研究
● 组合给药药代（PK）研究
● 毒代动力学（TK）研究
● 模型动物的生物利用度研究
● 全套体内DMPK研究等

临床研究
● 剂量爬升耐受性试验
● 多次给药
● 食物影响
● 药物相互作用
● 临床Ⅱ期
● 临床Ⅲ期
● 生物利用度
● 生物等效性




ADME服务项目
肝微粒体代谢稳定性（人，猴，犬，大鼠，小鼠）
肝细胞代谢稳定性试验（人，猴，犬，大鼠，小鼠）
代谢表型研究
代谢产物鉴定
代谢途径鉴定
种属比较研究
CYPP450抑制实验（CYP1A2，CYP2A6，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6，CYP2E1，CYP3A4）
CYPP450诱导实验
血浆蛋白结合率测定
血浆稳定性试验
跨膜转运试验
药物-药物相互作用
毒理学研究


ADME相关产品：
Ⅰ相代谢稳定性试剂盒
Ⅱ相代谢稳定性试剂盒
CYP450 酶代谢表型研究试剂盒（化学抑制法/7种抑制剂）
CYP450 酶代谢表型研究试剂盒（重组酶法/7种酶）
CYP450 酶代谢表型研究试剂盒（重组酶法/单酶）
酶抑制（IC50）研究试剂盒（7种特异性底物）
酶抑制（IC50）研究试剂盒（单个酶）
NADPH再生系统
UGT孵育系统
0.1M PBS
肝微粒体（人，猴，犬，大鼠，小鼠）
肝S9（人，猴，犬，大鼠，小鼠）
肝原代细胞（人，猴，犬，大鼠，小鼠）
CYP450（CYP1A2，CYP2A6，CYP2B6，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6，CYP2E1，CYP3A4）
UGT酶
探针底物，代谢产物，抑制剂（CYP1A2，CYP2A6，CYP2B6，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6，CYP2E1，CYP3A4）



汇智泰康是一家位于中美两地的生物医药合同研发机构，整合中美两地的药物研发技术服务平台，基于AAALAC、GLP、ISO/IEC 17025实验室认证，面向全球企业及研发机构提供分析化学、DMPK、药理药效、生物学、以及毒理安全性评价产品与服务。