替加环素原料、粉针

做制剂研发时候出现的低级问题(二)

    做某洗液，中西合壁的出访，因为是PET瓶，不不能罐装后灭菌，可是一想到中药有黄柏、薄荷油等杀菌，西药有洗必泰杀菌，还加了苯甲酸钠抗菌，又在GMP车间生产，应该高轸无由了吧？错！！！问题就出在卫生学指标上，最后细菌霉菌严重超标！问题何在？抗菌中药提取液久置照样长菌，加防腐剂照样不行，必须在罐装前还要高温灭菌一次，选的防腐剂也有窍门，笨甲酸钠在偏中性时几乎无效！这些都是生产时才发生的啊，小试都过关了。     在做冻干粉针中试放大的时候，因为我们的药物比较昂贵，所以原料药比较少，计算只能

家兔热原实验法标准操作规程（SOP）

或200℃1小时或180℃2小时加热除热原）。4.2 溶液配制 供试品溶液4.2.1 原料药4.2.1.1 精密称取适量，置烧杯、三角瓶或称量瓶中。4.2.1.2 按规定浓度，加精密量取的一定量灭菌注射用水或生理盐水，搅拌使溶解。4.2.2 注射液4.2.2.1 用75%乙醇棉球消毒安瓶颈部，割开安瓶。4.2.2.2 精密量取一定量药液。4.2.2.3 按规定浓度，加精密量取的一定量灭菌注射用水或生理盐水，混匀。4.2.3 粉针剂4.2.3.1 用75%乙醇棉球消毒安瓿颈部或小瓶

卡氏滴定法检测石油产品中的水分含量

霉素胶囊、头孢拉丁胶囊、头孢氨苄胶囊、头孢羟氨苄胶囊、阿莫西林胶囊等；2、注射用粉针剂注射用头孢噻肟钠、注射用头孢唑林钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢拉丁等；3、片剂阿莫西林分散片等；4 原料药。 生化产品 糖类型的脱水溶剂通常应用在容量法滴定检测生物化学产品，如氨基酸、核酸、糖、酶和脂。库仑法不能直接滴定许多样品，因为它们不能溶解在电解液中。 库伦法应用于水分挥发系统中。L-半胱氨酸和维生素C与KF试剂反应，不能直接被滴定。 应用实例 1、容量